Inyecciones estereoidales intratimpánicas para la parálisis del nervio facial
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La parálisis de Bell se define como una parálisis del nervio facial sin ningún otro diagnóstico o causa conocida. Su ocurrencia estimada es de 20 a 30 personas por cada 100,000 personas por año. La incidencia es mayor en pacientes mayores de 65 años y menor en niños menores de 13 años. Hay muchas etiologías estimadas para la parálisis de Bell, como falla de los conductos nerviosos, infecciones virales, neuropatías isquémicas y reacciones autoinmunes. De ellos, la hipótesis viral es la más aceptada.
El pronóstico de recuperación para la mayoría de los pacientes es del 80% al 90%. Una serie mostró que solo 17 de 1505 pacientes demostraron secuelas de moderadas a graves y ninguno tuvo parálisis completa del nervio facial. La práctica común para el manejo de la parálisis de Bell consiste en esteroides orales con o sin medicamentos antivirales. Un estudio reciente realizado por el Departamento de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello de Corea indicó que las inyecciones intratimpánicas podrían reemplazar el uso de esteroides orales. Otro estudio reciente de Jong Job Lee et al. ha demostrado que las inyecciones intratimpánicas tienen una captación prolongada en ratas, en comparación con las inyecciones intraperitoneales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos de 18 años o más, diagnosticados con parálisis de Bell que no pueden recibir tratamiento con esteroides orales para su condición, debido a embarazo, diabetes, presión arterial alta, etc.
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 18 años.
- Pacientes que pueden recibir tratamiento con esteroides orales para su condición.
- Pacientes con problemas de oído interno. * Pacientes que ya recibieron tratamiento para su condición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: sin corticoides orales
Inyección de esteroides
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Solución para inyección ótica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala brackman de la casa
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación 1 mes, 3 meses y 6 meses después del final del tratamiento
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grado 1-6
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cambio en la puntuación 1 mes, 3 meses y 6 meses después del final del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Nottingham para la parálisis facial.
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación 1 mes, 3 meses y 6 meses después del final del tratamiento
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relación (distancia entre puntos en la cara en cm)
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cambio en la puntuación 1 mes, 3 meses y 6 meses después del final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhamad Taha, MD, Hillel Yaffe MC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de los nervios craneales
- Infecciones por herpesviridae
- Parálisis
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
- Enfermedades del nervio facial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
Otros números de identificación del estudio
- 0057-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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