Tyynynsisäiset stereoidiset injektiot kasvohermovaurion hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bellin halvaus määritellään kasvohermon halvaukseksi ilman muuta tunnettua diagnoosia tai syytä. Sen arvioitu esiintyminen on 20-30 ihmistä 100 000 ihmistä kohden vuodessa. Esiintyminen on suurempi yli 65-vuotiailla potilailla ja pienempi alle 13-vuotiailla lapsilla. Bellin halvaukselle on arvioitu monia syitä, kuten vasa nervosan vajaatoiminta, virusinfektiot, iskeemiset neuropatiat ja autoimmuunireaktiot. Näistä virushypoteesi on laajimmin hyväksytty.
Useimpien potilaiden toipumisennuste on 80–90 %. Yksi sarja osoitti, että vain 17 potilaalla 1505:stä osoitti kohtalaista tai vaikeaa jälkiseurausta, eikä yhdelläkään ollut täydellistä kasvohermohalvausta. Yleinen käytäntö Bellin halvauksen hoidossa koostuu suun kautta otetuista steroideista viruslääkkeiden kanssa tai ilman niitä. Korean korva- ja kurkkutautien sekä pään ja kaulan kirurgian laitoksen äskettäinen tutkimus osoitti, että intratympaniset injektiot voisivat korvata suun kautta otettavien steroidien käytön. Toinen Jong Job Leen et al. on osoittanut, että intratympaniset injektiot ovat pidentäneet imeytymistä rotilla verrattuna vatsaontelonsisäisiin injektioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu Bellin halvaus ja jotka eivät voi saada suun kautta annettavaa steroidihoitoa tilansa vuoksi raskauden, diabeteksen, korkean verenpaineen jne. vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset.
- Potilaat, jotka voivat saada tilansa vuoksi oraalista steroidihoitoa.
- Potilaat, joilla on sisäkorvan ongelmia. * Potilaat, jotka ovat jo saaneet hoitoa sairauteensa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ei P.O-kortikosteroideja
Steroidien injektio
|
Liuos korvaruiskeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
House Brackman vaaka
Aikaikkuna: pistemäärän muutos 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
luokka 1-6
|
pistemäärän muutos 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nottingham-vaaka kasvohalvaukseen
Aikaikkuna: pistemäärän muutos 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
suhde (kasvopisteiden välinen etäisyys cm)
|
pistemäärän muutos 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhamad Taha, MD, Hillel Yaffe MC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Herpesviridae-infektiot
- Halvaus
- Bell Palsy
- Kasvojen halvaus
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0057-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .