Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intratympaniska Stereoidal Injektioner för Facial Nerve Palsy

24 januari 2018 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Bells pares definieras som en ansiktsnervspares utan någon annan känd orsak. Den vanliga metoden för denna sjukdom består av användningen av orala steroider. Sådan behandling kan orsaka skada på personer som har funktionshinder eller tidigare tillstånd som graviditeter, diabetes, fetma och/eller högt blodtryck. Även om användningen av intratympanisk injektion för plötslig sensorisk hörselnedsättning är väl inövad i många metoder, är liknande behandling av ansiktsnerverpares på grund av Bells fenomen sällsynt och några undersökningar har utförts i ämnet. I denna forskning föreslår vi intratympaniska injektioner för dessa patienter som en behandling för Bells pares.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bells pares definieras som en ansiktsnervförlamning utan någon annan känd diagnos eller orsak. Dess uppskattade förekomst är hos 20 till 30 personer per 100 000 personer per år. Förekomsten är större hos patienter äldre än 65 år och lägre hos barn yngre än 13 år. Det finns många uppskattade etiologier för Bells pares, såsom svikt i vasa nervosa, virusinfektioner, ischemiska neuropatier och autoimmunreaktioner. Av dessa är viral hypotes den mest accepterade.

Prognosen för återhämtning för de flesta patienter är 80 % till 90 %. En serie visade att endast 17 av 1505 patienter uppvisade måttliga till svåra följdsjukdomar och ingen hade fullständig förlamning av ansiktsnerven. Den vanliga metoden för hantering av Bells pares består av orala steroider med eller utan antivirala mediciner. En nyligen genomförd studie gjord av avdelningen för Otorhinolaryngology och huvud- och halskirurgi i Korea visade att intratympaniska injektioner kan ersätta användningen av orala steroider. En annan ny studie av Jong job lee et al. har visat att intratympaniska injektioner har förlängt upptag hos råttor, jämfört med intraperitoneala injektioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter 18 år eller äldre, diagnostiserade med Bells pares som inte kan få oral steroidbehandling för sitt tillstånd, på grund av graviditet, diabetes, högt blodtryck etc.

Exklusions kriterier:

  • Barn under 18 år.
  • Patienter som kan få oral steroidbehandling för sitt tillstånd.
  • Patienter med inre öronproblem. * Patienter som redan fått behandling för sitt tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: inga P.O-kortikosteroider
Steroider injektion
Lösning för öroninjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
House brackman skala
Tidsram: förändring i poäng 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad behandling
årskurs 1-6
förändring i poäng 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nottingham skala för ansiktspares
Tidsram: förändring i poäng 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad behandling
förhållande (avstånd mellan punkt i ansiktet i cm)
förändring i poäng 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Muhamad Taha, MD, Hillel Yaffe MC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2017

Första postat (Faktisk)

13 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera