Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intratimpanikus sztereoid injekciók az arc idegbénulása esetén

2018. január 24. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
A Bell-féle bénulást az arcidegbénulásként határozzák meg, más ismert ok nélkül. Ennek a betegségnek az általános gyakorlata az orális szteroidok alkalmazása. Az ilyen kezelés károsíthatja a fogyatékossággal élő vagy olyan korábbi állapotú embereket, mint például a terhesség, a cukorbetegség, az elhízás és/vagy a magas vérnyomás. Míg az intratympanikus injekció alkalmazása hirtelen szenzoros hallásvesztés esetén jól begyakorolt ​​sok gyakorlatban, a Bell-jelenség miatti arcidegbénulás hasonló kezelése ritka, és néhány kutatást is végeztek a témával kapcsolatban. Ebben a kutatásban ezeknek a betegeknek intratympanicus injekciókat javasolunk Bell-bénulás kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Bell-féle bénulást az arcidegbénulásként határozzák meg, más ismert diagnózis vagy ok nélkül. Becslések szerint évente 100 000 emberre számítva 20-30 ember fordul elő. Az előfordulás nagyobb a 65 évesnél idősebb betegeknél, és alacsonyabb a 13 évesnél fiatalabb gyermekeknél. A Bell-féle bénulásnak számos becsült etiológiája van, mint például a vasa nervosa elégtelensége, vírusfertőzések, ischaemiás neuropátiák és autoimmun reakciók. Ezek közül a vírushipotézis a legszélesebb körben elfogadott.

A legtöbb beteg gyógyulási prognózisa 80-90%. Az egyik sorozat azt mutatta, hogy 1505 betegből csak 17-nél jelentkeztek közepesen súlyos vagy súlyos következmények, és egyiknél sem volt teljes arcidegbénulás. A Bell-féle bénulás kezelésének általános gyakorlata orális szteroidok alkalmazása vírusellenes gyógyszerekkel vagy anélkül. A koreai Fül-orr-gégészeti és Fej- és Nyaksebészeti Osztály által végzett közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy az intratympanikus injekciók helyettesíthetik az orális szteroidok használatát. Jong job lee és munkatársai egy másik nemrégiben végzett tanulmánya. kimutatta, hogy az intratympanic injekciók hosszabb ideig fogyasztják a patkányokat, összehasonlítva az intraperitoneális injekciókkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bell-bénulással diagnosztizált, 18 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek, akik állapotuk miatt nem kaphatnak orális szteroid kezelést terhesség, cukorbetegség, magas vérnyomás stb. miatt.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti gyermekek.
  • Olyan betegek, akik állapotuk miatt orális szteroid kezelésben részesülhetnek.
  • Belső fülproblémákkal küzdő betegek. * Azok a betegek, akik állapotuk miatt már részesültek kezelésben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nincs P.O kortikoszteroid
Szteroid injekció
Drog: Dexametazon
Oldat fülbe való injekcióhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Házi brackman mérleg
Időkeret: a pontszám változása 1, 3 és 6 hónappal a kezelés befejezése után
évfolyam 1-6
a pontszám változása 1, 3 és 6 hónappal a kezelés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nottingham skála arcbénulásra
Időkeret: a pontszám változása 1, 3 és 6 hónappal a kezelés befejezése után
arány (az arc pontjai közötti távolság cm-ben)
a pontszám változása 1, 3 és 6 hónappal a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhamad Taha, MD, Hillel Yaffe MC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0057-17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel