面部神经麻痹的鼓室内立体声注射
2018年1月24日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
贝尔氏麻痹被定义为没有任何其他已知原因的面神经麻痹。
这种疾病的常见做法包括使用口服类固醇。
此类治疗可能会对有残疾或有妊娠、糖尿病、肥胖和/或高血压等病史的人造成伤害。
虽然鼓室内注射治疗突发性感觉性听力损失在许多实践中得到了很好的排练，但由于贝尔现象引起的面神经麻痹的类似治疗很少见，并且已经对这个主题进行了一些研究。
在这项研究中，我们建议对这些患者进行鼓室内注射以治疗贝尔麻痹。
研究概览
详细说明
贝尔氏麻痹被定义为没有任何其他已知诊断或原因的面神经麻痹。据估计，每年每 100,000 人中有 20 至 30 人患病。 在 65 岁以上的患者中发生率更高，在 13 岁以下的儿童中发生率更低。 贝尔氏麻痹的估计病因有很多，例如神经血管衰竭、病毒感染、缺血性神经病和自身免疫反应。 其中，病毒假说是最被广泛接受的。
大多数患者的康复预后为 80% 至 90%。 一项系列研究表明，1505 名患者中只有 17 名表现出中度至重度后遗症，没有人出现完全性面神经麻痹。 治疗贝尔麻痹的常见做法包括口服类固醇，同时使用或不使用抗病毒药物。 韩国耳鼻喉科和头颈外科最近的一项研究表明，鼓室内注射可以替代口服类固醇的使用。 Jong job lee 等人最近的另一项研究。已经表明，与腹膜内注射相比，鼓室内注射延长了大鼠的摄取时间。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
因怀孕、糖尿病、高血压等原因不能接受口服类固醇治疗的 18 岁或以上被诊断患有贝尔氏麻痹症的成年患者。
排除标准：
- 18 岁以下的儿童。
- 可以根据病情接受口服类固醇治疗的患者。
- 有内耳问题的患者。 * 已经接受治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：没有 P.O 皮质类固醇
类固醇注射
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耳部注射液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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布瑞克曼秤
大体时间：治疗结束后1个月、3个月和6个月的评分变化
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1-6年级
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治疗结束后1个月、3个月和6个月的评分变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面瘫诺丁汉量表
大体时间：治疗结束后1个月、3个月和6个月的评分变化
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比率（面部点之间的距离，以厘米为单位）
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治疗结束后1个月、3个月和6个月的评分变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhamad Taha, MD、Hillel Yaffe MC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月12日
首次发布 (实际的)
2017年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月24日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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