- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03371589
안면 신경 마비에 대한 고막 내 입체 주사
연구 개요
상세 설명
벨씨 마비는 다른 진단이나 원인이 알려지지 않은 안면신경마비로 정의되며 연간 인구 10만 명당 20~30명 정도 발생하는 것으로 추정된다. 발생률은 65세 이상의 환자에서 더 높고 13세 미만의 소아에서는 더 낮습니다. 벨마비의 원인은 vasa nervosa의 부전, 바이러스 감염, 허혈성 신경병증 및 자가 면역 반응과 같은 많은 추정 병인이 있습니다. 그 중 바이러스 가설이 가장 널리 받아들여지고 있습니다.
대부분의 환자의 회복 예후는 80~90%입니다. 한 시리즈에서는 1505명의 환자 중 17명만이 중등도에서 중증의 후유증을 보였고 완전한 안면 신경 마비가 있는 사람은 없었습니다. Bell's palsy 관리를 위한 일반적인 관행은 항바이러스제를 사용하거나 사용하지 않는 경구용 스테로이드로 구성됩니다. 한국 이비인후과 및 두경부외과의 최근 연구에 따르면 고막내 주사가 경구 스테로이드 사용을 대체할 수 있다고 합니다. Jong job Lee et al.의 또 다른 최근 연구. Intratympanic 주사가 Intraperitoneal 주사와 비교하여 쥐의 흡수를 연장한 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
임신, 당뇨병, 고혈압 등으로 인해 경구용 스테로이드 치료를 받을 수 없는 벨마비 진단을 받은 18세 이상의 성인 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 어린이.
- 상태에 따라 경구용 스테로이드 치료를 받을 수 있는 환자.
- 내이 문제가 있는 환자. * 자신의 상태에 대해 이미 치료를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: P.O 코르티코스테로이드 없음
스테로이드 주사
|
귀 주사 솔루션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하우스 브랙맨 스케일
기간: 치료 종료 후 1개월, 3개월 및 6개월 후의 점수 변화
|
1-6학년
|
치료 종료 후 1개월, 3개월 및 6개월 후의 점수 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안면 마비에 대한 노팅엄 척도
기간: 치료 종료 후 1개월, 3개월 및 6개월 후의 점수 변화
|
비율(얼굴의 점 사이의 거리(cm))
|
치료 종료 후 1개월, 3개월 및 6개월 후의 점수 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhamad Taha, MD, Hillel Yaffe MC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0057-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
덱사메타손에 대한 임상 시험
-
Ain Shams University완전한건설자 Spinae 평면 블록 | 수술 후 통증 | 고관절 전치환술(THA)이집트
-
Johns Hopkins All Children's Hospital아직 모집하지 않음
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)아직 모집하지 않음
-
Al Salam University모집하지 않고 적극적으로수술 후 통증 | 트리스무스 | 얼굴 붓기 | 하악 세 번째 어금니에 영향을 미쳤다이집트
-
Vanderbilt University Medical Center종료됨
-
Poznan University of Medical Sciences모병
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital아직 모집하지 않음