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안면 신경 마비에 대한 고막 내 입체 주사

2018년 1월 24일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
Bell's palsy는 알려진 다른 원인이 없는 안면 신경 마비로 정의됩니다. 이 질병에 대한 일반적인 관행은 경구 스테로이드의 사용으로 구성됩니다. 그러한 치료는 장애가 있거나 임신, 당뇨병, 비만 및/또는 고혈압과 같은 이전 질환이 있는 사람들에게 해를 끼칠 수 있습니다. 돌발성 감각 난청에 대한 고막내 주사의 사용은 많은 진료에서 잘 시행되고 있지만 벨 현상으로 인한 안면 신경 마비의 유사한 치료는 드물고 이에 대한 연구도 적지 않다. 이 연구에서 우리는 이러한 환자들에게 Bell's palsy의 치료법으로 고막내 주사를 제안합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

벨씨 마비는 다른 진단이나 원인이 알려지지 않은 안면신경마비로 정의되며 연간 인구 10만 명당 20~30명 정도 발생하는 것으로 추정된다. 발생률은 65세 이상의 환자에서 더 높고 13세 미만의 소아에서는 더 낮습니다. 벨마비의 원인은 vasa nervosa의 부전, 바이러스 감염, 허혈성 신경병증 및 자가 면역 반응과 같은 많은 추정 병인이 있습니다. 그 중 바이러스 가설이 가장 널리 받아들여지고 있습니다.

대부분의 환자의 회복 예후는 80~90%입니다. 한 시리즈에서는 1505명의 환자 중 17명만이 중등도에서 중증의 후유증을 보였고 완전한 안면 신경 마비가 있는 사람은 없었습니다. Bell's palsy 관리를 위한 일반적인 관행은 항바이러스제를 사용하거나 사용하지 않는 경구용 스테로이드로 구성됩니다. 한국 이비인후과 및 두경부외과의 최근 연구에 따르면 고막내 주사가 경구 스테로이드 사용을 대체할 수 있다고 합니다. Jong job Lee et al.의 또 다른 최근 연구. Intratympanic 주사가 Intraperitoneal 주사와 비교하여 쥐의 흡수를 연장한 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

임신, 당뇨병, 고혈압 등으로 인해 경구용 스테로이드 치료를 받을 수 없는 벨마비 진단을 받은 18세 이상의 성인 환자

제외 기준:

  • 18세 미만의 어린이.
  • 상태에 따라 경구용 스테로이드 치료를 받을 수 있는 환자.
  • 내이 문제가 있는 환자. * 자신의 상태에 대해 이미 치료를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: P.O 코르티코스테로이드 없음
스테로이드 주사
귀 주사 솔루션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하우스 브랙맨 스케일
기간: 치료 종료 후 1개월, 3개월 및 6개월 후의 점수 변화
1-6학년
치료 종료 후 1개월, 3개월 및 6개월 후의 점수 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안면 마비에 대한 노팅엄 척도
기간: 치료 종료 후 1개월, 3개월 및 6개월 후의 점수 변화
비율(얼굴의 점 사이의 거리(cm))
치료 종료 후 1개월, 3개월 및 6개월 후의 점수 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Muhamad Taha, MD, Hillel Yaffe MC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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