Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratympaniske stereoide injektioner for facial nerve parese

24. januar 2018 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Bells parese er defineret som en ansigtsnerveparese uden nogen anden kendt årsag. Den almindelige praksis for denne sygdom består i brugen af ​​orale steroider. Sådan behandling kan forårsage skade på mennesker, der har handicap eller tidligere tilstande såsom graviditeter, diabetes, fedme og/eller forhøjet blodtryk. Mens brugen af ​​intratympanisk injektion til pludseligt sensorisk høretab er godt indøvet i mange praksisser, er lignende behandling af ansigtsnerveparese på grund af Bells fænomen sjælden, og nogle få undersøgelser er blevet udført vedrørende emnet. I denne forskning foreslår vi intratympaniske injektioner til disse patienter som en behandling af Bells parese.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bells parese er defineret som en ansigtsnervelammelse uden nogen anden kendt diagnose eller årsag. Dens anslåede forekomst er hos 20 til 30 personer pr. 100.000 mennesker om året. Forekomsten er større hos patienter ældre end 65 år og lavere hos børn under 13 år. Der er mange estimerede ætiologier for Bells parese, såsom svigt af vasa nervosa, virale infektioner, iskæmiske neuropatier og autoimmune reaktioner. Af dem er viral hypotese den mest accepterede.

Prognosen for bedring for de fleste patienter er 80% til 90%. En serie viste, at kun 17 ud af 1505 patienter udviste moderate til svære følgesygdomme, og ingen havde fuldstændig facialisnervelammelse. Den almindelige praksis for behandling af Bells parese består af orale steroider med eller uden antivirale lægemidler. En nylig undersøgelse foretaget af afdelingen for Otorhinolaryngologi og hoved- og halskirurgi i Korea viste, at intratympaniske injektioner kunne erstatte brugen af ​​orale steroider. En anden nylig undersøgelse af Jong job lee et al. har vist, at intratympaniske injektioner har forlænget optagelsen hos rotter sammenlignet med intraperitoneale injektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter på 18 år eller derover, diagnosticeret med Bells parese, som ikke kan modtage oral steroidbehandling for deres tilstand på grund af graviditet, diabetes, forhøjet blodtryk mv.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 18 år.
  • Patienter, der kan modtage oral steroidbehandling for deres tilstand.
  • Patienter med indre øreproblemer. * Patienter, der allerede har modtaget behandling for deres tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ingen P.O kortikosteroider
Steroider injektion
Medicin: Dexamethason
Opløsning til øreinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
House brackman skala
Tidsramme: ændring i score 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter endt behandling
klasse 1-6
ændring i score 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nottingham-skala for facialisparese
Tidsramme: ændring i score 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter endt behandling
forhold (afstand mellem punkt i ansigtet i cm)
ændring i score 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhamad Taha, MD, Hillel Yaffe MC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2017

Først opslået (Faktiske)

13. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0057-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner