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Injeções intratimpânicas de estereóides para paralisia do nervo facial

24 de janeiro de 2018 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
A paralisia de Bell é definida como uma paralisia do nervo facial sem qualquer outra causa conhecida. A prática comum para esta doença consiste no uso de esteróides orais. Esse tratamento pode causar danos a pessoas com deficiências ou condições prévias, como gravidez, diabetes, obesidade e/ou pressão alta. Embora o uso de injeção intratimpânica para perda auditiva sensorial súbita seja bem ensaiado em muitos consultórios, o manejo semelhante da paralisia do nervo facial devido ao fenômeno de Bell é raro e algumas pesquisas foram realizadas sobre o assunto. Nesta pesquisa sugerimos injeções intratimpânicas para esses pacientes como tratamento para a paralisia de Bell.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A paralisia de Bell é definida como uma paralisia do nervo facial sem outro diagnóstico ou causa conhecida. Sua ocorrência estimada é de 20 a 30 pessoas por 100.000 pessoas por ano. A ocorrência é maior em pacientes com mais de 65 anos e menor em crianças com menos de 13 anos. Existem muitas etiologias estimadas para a paralisia de Bell, como falha da vasa nervosa, infecções virais, neuropatias isquêmicas e reações autoimunes. Dessas, a hipótese viral é a mais amplamente aceita.

O prognóstico de recuperação para a maioria dos pacientes é de 80% a 90%. Uma série mostrou que apenas 17 de 1.505 pacientes apresentavam sequelas moderadas a graves e nenhum apresentava paralisia completa do nervo facial. A prática comum para o tratamento da paralisia de Bell consiste em esteróides orais com ou sem medicamentos antivirais. Um estudo recente feito pelo Departamento de Otorrinolaringologia e Cirurgia de Cabeça e Pescoço da Coréia indicou que injeções intratimpânicas poderiam substituir o uso de esteroides orais. Outro estudo recente de Jong job lee et al. demonstrou que as injeções intratimpânicas prolongaram a captação em ratos, em comparação com as injeções intraperitoneais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes adultos com 18 anos ou mais, diagnosticados com paralisia de Bell que não podem receber tratamento com esteróides orais para sua condição, devido a gravidez, diabetes, pressão alta, etc.

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 18 anos.
  • Pacientes que podem receber tratamento com esteroides orais para sua condição.
  • Pacientes com problemas de ouvido interno. * Pacientes que já receberam tratamento para sua condição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: sem corticosteróides P.O
Injeção de esteroides
Solução para injeção ótica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de casa brackman
Prazo: alteração na pontuação 1 mês, 3 meses e 6 meses após o término do tratamento
grau 1-6
alteração na pontuação 1 mês, 3 meses e 6 meses após o término do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Nottingham para paralisia facial
Prazo: alteração na pontuação 1 mês, 3 meses e 6 meses após o término do tratamento
razão (distância entre pontos na face em cm)
alteração na pontuação 1 mês, 3 meses e 6 meses após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhamad Taha, MD, Hillel Yaffe MC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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