Интратимпанальные стереоидные инъекции при параличе лицевого нерва
Обзор исследования
Подробное описание
Паралич Белла определяется как паралич лицевого нерва без какого-либо другого известного диагноза или причины. По оценкам, его частота составляет от 20 до 30 человек на 100 000 человек в год. Заболеваемость выше у пациентов старше 65 лет и ниже у детей младше 13 лет. Существует множество предполагаемых этиологий паралича Белла, таких как поражение нервных сосудов, вирусные инфекции, ишемические невропатии и аутоиммунные реакции. Из них вирусная гипотеза является наиболее широко принятой.
Прогноз на выздоровление для большинства пациентов составляет от 80% до 90%. Одна серия исследований показала, что только у 17 из 1505 пациентов наблюдались последствия от умеренных до тяжелых, и ни у одного из них не было полного паралича лицевого нерва. Обычная практика лечения паралича Белла состоит из пероральных стероидов с противовирусными препаратами или без них. Недавнее исследование, проведенное отделением оториноларингологии и хирургии головы и шеи в Корее, показало, что интратимпанальные инъекции могут заменить пероральные стероиды. Другое недавнее исследование Jong job lee et al. показало, что интратимпанальные инъекции имеют пролонгированное поглощение у крыс по сравнению с внутрибрюшинными инъекциями.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adi Klein, MA
- Номер телефона: +972-6304169
- Электронная почта: adik@hy.health.gov.il
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше с диагнозом паралич Белла, которые не могут принимать пероральные стероиды по своему состоянию из-за беременности, диабета, высокого кровяного давления и т. д.
Критерий исключения:
- Дети до 18 лет.
- Пациенты, которые могут получать пероральное лечение стероидами по своему состоянию.
- Пациенты с проблемами внутреннего уха. * Пациенты, которые уже получали лечение по своему состоянию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: без пероральных кортикостероидов
Инъекции стероидов
|
Раствор для ушных инъекций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Домашняя шкала Бракмана
Временное ограничение: изменение оценки через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после окончания лечения
|
1-6 класс
|
изменение оценки через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после окончания лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ноттингемская шкала паралича лицевого нерва
Временное ограничение: изменение оценки через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после окончания лечения
|
соотношение (расстояние между точками на лице в см)
|
изменение оценки через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhamad Taha, MD, Hillel Yaffe MC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Неврологические проявления
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- ДНК-вирусные инфекции
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Герпесвирусные инфекции
- Паралич
- Паралич Белла
- Лицевой паралич
- Заболевания лицевого нерва
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Дексаметазон
Другие идентификационные номера исследования
- 0057-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .