人間の横隔膜に対する敗血症と人工呼吸器の複合的な影響の研究 (SEPTIC)
2023年7月6日 更新者：Hospices Civils de Lyon
この研究の目的は、繊維の直径、タンパク質分解システムの活性化、タンパク質の阻害を研究することにより、人工呼吸器の中立的、保護的、または破壊的性質を確立するために、人間の横隔膜に対する人工呼吸器と敗血症の複合的な影響を研究することです。合成、組織の炎症、および収縮機能。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Croix Rousse Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腹部または胸部の手術または多臓器サンプリングを必要とする18歳以上の男性または女性の患者。
- 社会保障または同様の制度に加入している。
- 法的保護の対象ではありません。
- 研究に参加することに同意したこと（または信頼できる人の同意）
- 対照群（C）：非敗血症性結腸間膜プログラム腹部または胸部手術：胃切除術、食道切除術、膵臓切除術、肝切除術
- 敗血症グループ (S): 敗血症における腹部または胸部手術 (腹膜炎、縦隔炎、胸膜膿瘍)
- 集団人工呼吸器 (MV): 多臓器サンプルの採取が計画されている脳死状態の患者
- 機械換気 + 敗血症 (S-MV) グループ: 敗血症の状況 (腹膜炎、縦隔炎、胸膜膿瘍) で腹部または胸部手術を受けるために、制御された機械換気を受けている患者
除外基準:
- 妊婦（問診による診断）
- 重度および/または不均衡な慢性呼吸器疾患;重度の栄養失調
- 1 か月を超える長期コルチコステロイド > 5mg/日
- ミオパチー
- 腹腔鏡による手術
グループ別:
- 対照群：敗血症、術前調節人工呼吸器および術前血行力学的不安定性
- 機械換気グループ: 敗血症、制御された機械換気の期間<24時間または> 7日間
- 敗血症グループ: 術前に制御された人工呼吸器
- 人工呼吸器 - 敗血症グループ: 制御された人工呼吸器の継続期間 <24 時間、または > 7 日間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
非敗血症性結腸間膜プログラム腹部または胸部手術：胃切除術、食道切除術、膵臓切除術、肝切除術
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手術中に外科医によって横隔膜生検（100マイクログラム）と頭頂生検が行われます。
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実験的：敗血症グループ
敗血症における腹部または胸部の手術（腹膜炎、縦隔炎、胸膜膿瘍）
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手術中に外科医によって横隔膜生検（100マイクログラム）と頭頂生検が行われます。
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実験的：機械換気グループ
多臓器サンプリングが計画されている脳死状態の患者
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手術中に外科医によって横隔膜生検（100マイクログラム）が行われます。
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実験的：人工呼吸器 - 敗血症グループ
敗血症の状況（腹膜炎、縦隔炎、胸膜膿瘍）で腹部または胸部手術を受けるために人工呼吸器を制御されている患者
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手術中に外科医によって横隔膜生検（100マイクログラム）と頭頂生検が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人間の横隔膜の筋線維の萎縮の評価
時間枠：0日目（手術当日）
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筋線維の萎縮は、敗血症用機械換気グループと敗血症グループ、換気グループと対照グループの間で、3 つの異なるタイプの筋線維の断面積を比較することによって評価されます。
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0日目（手術当日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Céline Guichon、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月16日
一次修了 (実際)
2021年7月17日
研究の完了 (実際)
2021年7月17日
試験登録日
最初に提出
2017年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月12日
最初の投稿 (実際)
2017年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月6日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL15_0423
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。