Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie połączonego wpływu sepsy i wentylacji mechanicznej na ludzką przeponę (SEPTIC)

6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Celem pracy jest zbadanie łącznego wpływu wentylacji mechanicznej i sepsy na przeponę człowieka w celu ustalenia neutralnego, ochronnego lub destrukcyjnego charakteru wentylacji mechanicznej poprzez badanie średnicy włókien, aktywacji układów proteolitycznych, hamowania białka syntezę, stany zapalne tkanek oraz funkcje skurczowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Croix Rousse Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku co najmniej 18 lat, mężczyzna lub kobieta, wymagający operacji jamy brzusznej lub klatki piersiowej lub pobierania próbek wielonarządowych;
  • Związany z systemem zabezpieczenia społecznego lub podobnym systemem;
  • Nie podlegają ochronie prawnej;
  • Posiadanie zgody na udział w badaniu (lub zgody osoby zaufanej)
  • Grupa kontrolna (C): nieseptyczna mezokoliczna zaprogramowana operacja jamy brzusznej lub klatki piersiowej: gastrektomia, przełyk, pankreatektomia, hepatektomia
  • Grupa posocznicy (S): Chirurgia jamy brzusznej lub klatki piersiowej w kontekście septycznym (zapalenie otrzewnej, zapalenie śródpiersia, ropień opłucnej)
  • Grupowa wentylacja mechaniczna (MV): Pacjent ze śmiercią mózgu, dla którego zaplanowano pobranie próbki wielonarządowej
  • Grupa Wentylacja Mechaniczna + Sepsa (S-MV): Pacjent poddany kontrolowanej wentylacji mechanicznej w celu poddania się zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej lub klatki piersiowej w przebiegu septycznym (zapalenie otrzewnej, zapalenie śródpiersia, ropień opłucnej)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży (diagnoza przesłuchania)
  • ciężka i / lub niezrównoważona przewlekła choroba układu oddechowego; ciężkie niedożywienie
  • Długotrwałe kortykosteroidy > 5 mg / dobę przez ponad 1 miesiąc
  • miopatia
  • operacja metodą laparoskopową

według grup:

  • Grupa kontrolna: posocznica, przedoperacyjna kontrolowana wentylacja mechaniczna i przedoperacyjna niestabilność hemodynamiczna
  • Grupa wentylacji mechanicznej: Sepsa, czas trwania kontrolowanej wentylacji mechanicznej <24 godziny lub> 7 dni
  • Sepsa Grupa: Przedoperacyjna kontrolowana wentylacja mechaniczna
  • Wentylacja mechaniczna - grupa sepsy: czas trwania kontrolowanej wentylacji mechanicznej <24 godziny lub> 7 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
nieseptyczna mezokoliczna programowana chirurgia jamy brzusznej lub klatki piersiowej: gastrektomia, przełyk, pankreatektomia, hepatektomia
Procedura: chirurgia
podczas operacji chirurg wykona biopsję przepony (100 mikrogramów) i biopsję ciemieniową.
Eksperymentalny: zespół sepsy
Chirurgia jamy brzusznej lub klatki piersiowej w kontekście septycznym (zapalenie otrzewnej, zapalenie śródpiersia, ropień opłucnej)
Procedura: chirurgia
podczas operacji chirurg wykona biopsję przepony (100 mikrogramów) i biopsję ciemieniową.
Eksperymentalny: zespół wentylacji mechanicznej
Pacjent ze śmiercią mózgu, u którego planuje się pobranie próbek wielonarządowych
Procedura: pobieranie próbek wielonarządowych
podczas operacji chirurg wykona biopsję przepony (100 mikrogramów).
Eksperymentalny: wentylacja mechaniczna - grupa sepsy
Pacjent poddany kontrolowanej wentylacji mechanicznej do operacji w obrębie jamy brzusznej lub klatki piersiowej w przebiegu septycznym (zapalenie otrzewnej, zapalenie śródpiersia, ropień opłucnej)
Procedura: chirurgia
podczas operacji chirurg wykona biopsję przepony (100 mikrogramów) i biopsję ciemieniową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zaniku włókien mięśniowych przepony człowieka
Ramy czasowe: dzień 0 (dzień operacji)
Atrofia włókien mięśniowych zostanie oceniona przez porównanie pola przekroju poprzecznego trzech różnych typów włókien mięśniowych między grupą z sepsą i wentylacją mechaniczną a grupą z sepsą, grupą wentylowaną i grupą kontrolną
dzień 0 (dzień operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Céline Guichon, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL15_0423

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj