A szepszis és a mechanikus lélegeztetés együttes hatásának vizsgálata az emberi rekeszizomra (SEPTIC)
2023. július 6. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A tanulmány célja a mechanikus lélegeztetés és a szepszis együttes hatásának vizsgálata az emberi rekeszizomra annak érdekében, hogy a rostok átmérőjének, a proteolitikus rendszerek aktiválódásának, a fehérje gátlásának vizsgálatával megállapítsák a mechanikus lélegeztetés semleges, védő vagy destruktív jellegét. szintézis, szöveti gyulladás, valamint kontraktilis funkció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Croix Rousse Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves, hasi vagy mellkasi műtétet vagy több szervből álló mintavételt igénylő férfi vagy nő;
- Társadalombiztosítási vagy hasonló rendszerhez tartozik;
- Nem tartozik jogi védelem alá;
- A vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás megadása (vagy a megbízható személy hozzájárulása)
- Kontroll csoport (C): nem szeptikus mezokolikus programozott hasi vagy mellkasi műtét: gastrectomia, oesophagectomia, pancreatectomia, hepatectomia
- Szepszis csoport (S): Hasi vagy mellkasi műtét szeptikus környezetben (peritonitis, mediastinitis, pleurális tályog)
- Csoportos mechanikus lélegeztetés (MV): Agyhalálban szenvedő beteg, akinél több szervből vett mintát terveznek
- Mechanikus lélegeztetés + szepszis (S-MV) csoport: Ellenőrzött gépi lélegeztetés alatt álló beteg, aki szeptikus körülmények között hasi vagy mellkasi műtéten esik át (peritonitis, mediastinitis, pleuralis tályog)
Kizárási kritériumok:
- Terhes nő (kihallgatás diagnózisa)
- súlyos és/vagy kiegyensúlyozatlan krónikus légúti betegség; súlyos alultápláltság
- Hosszú távú kortikoszteroidok > 5 mg/nap több mint 1 hónapig
- Myopathia
- műtét laparoszkópos módszerrel
Csoportonként:
- Kontroll csoport: Szepszis, preoperatív kontrollált gépi lélegeztetés és preoperatív hemodinamikai instabilitás
- Mechanikus lélegeztetési csoport: Szepszis, szabályozott gépi lélegeztetés időtartama <24 óra vagy> 7 nap
- Szepszis csoport: Preoperatívan szabályozott gépi lélegeztetés
- Gépi szellőztetés - Szepszis csoport: szabályozott gépi lélegeztetés időtartama <24 óra vagy> 7 nap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ellenőrző csoport
nem szeptikus mezokolikus programozott hasi vagy mellkasi műtét: gastrectomia, oesophagectomia, pancreatectomia, hepatectomia
|
rekeszizombiopsziát (100 mikrogramm) és parietális biopsziát a sebész végez a műtét során.
|
|
Kísérleti: szepszis csoport
Hasi vagy mellkasi műtét szeptikus környezetben (peritonitis, mediastinitis, pleurális tályog)
|
rekeszizombiopsziát (100 mikrogramm) és parietális biopsziát a sebész végez a műtét során.
|
|
Kísérleti: gépi szellőztető csoport
Agyhalálban szenvedő beteg, akinél több szervből álló mintavételt terveznek
|
a műtét során a sebész rekeszizombiopsziát (100 mikrogramm) végez.
|
|
Kísérleti: gépi lélegeztetés - szepszis csoport
Ellenőrzött gépi lélegeztetés alatt álló beteg hasi vagy mellkasi műtéten esik át szeptikus körülmények között (peritonitis, mediastinitis, pleurális tályog)
|
rekeszizombiopsziát (100 mikrogramm) és parietális biopsziát a sebész végez a műtét során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az emberi rekeszizom izomrostjainak sorvadásának értékelése
Időkeret: 0. nap (a műtét napja)
|
A myofibers atrófiáját a három különböző típusú izomrost keresztmetszeti területének összehasonlításával értékeljük a szepszis-mechanikus lélegeztető csoport és a szepszis csoport, a lélegeztető csoport és a kontrollcsoport között.
|
0. nap (a műtét napja)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Céline Guichon, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL15_0423
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .