Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den kombinerede indflydelse af sepsis og mekanisk ventilation på den menneskelige membran (SEPTIC)

6. juli 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Formålet med denne undersøgelse er at studere den kombinerede påvirkning af mekanisk ventilation og sepsis på den menneskelige mellemgulv for at fastslå den neutrale, beskyttende eller destruktive karakter af mekanisk ventilation ved at studere fibrenes diameter, aktivering af proteolytiske systemer, hæmning af protein syntese, vævsbetændelse samt kontraktil funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Croix Rousse Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient mindst 18 år gammel, mand eller kvinde, der har behov for abdominal- eller thoraxkirurgi eller prøveudtagning af flere organer;
  • Tilknyttet en social sikring eller lignende system;
  • Ikke underlagt juridisk beskyttelse;
  • At have givet samtykke til at deltage i undersøgelsen (eller samtykke fra den betroede person)
  • Kontrolgruppe (C): ikke-septisk mesokolisk programmeret abdominal- eller thoraxkirurgi: gastrectomi, esophagectomy, pancreatektomi, hepatektomi
  • Sepsisgruppe (S): Abdominal- eller thoraxkirurgi i en septisk sammenhæng (peritonitis, mediastinitis, pleuraabsces)
  • Mekanisk gruppeventilation (MV): Patient i hjernedød, for hvilken der er planlagt en multiorganprøve
  • Mekanisk Ventilation + Sepsis (S-MV) gruppe: Patient under kontrolleret mekanisk ventilation for at gennemgå abdominal eller thorax kirurgi i en septisk sammenhæng (peritonitis, mediastinitis, pleural absces)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde (diagnose af forhør)
  • alvorlig og/eller ubalanceret kronisk luftvejssygdom; alvorlig underernæring
  • Langtidskortikosteroider > 5 mg/dag i mere end 1 måned
  • Myopati
  • laparoskopisk operation

Efter gruppe:

  • Kontrolgruppe: Sepsis, præoperativ styret mekanisk ventilation og præoperativ hæmodynamisk ustabilitet
  • Mekanisk ventilationsgruppe: Sepsis, varighed af kontrolleret mekanisk ventilation <24 timer eller> 7 dage
  • Sepsisgruppe: Præoperativt styret mekanisk ventilation
  • Mekanisk ventilation - sepsisgruppe: varighed af kontrolleret mekanisk ventilation <24 timer eller> 7 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontrolgruppe
ikke-septisk mesokolisk programmeret abdominal- eller thoraxkirurgi: gastrectomi, esophagectomy, pancreatektomi, hepatektomi
Procedure: kirurgi
en diafragmatisk biopsi (100 mikrogram) og en parietal biopsi vil blive udført af kirurgen under operationen.
Eksperimentel: sepsis gruppe
Abdominal- eller thoraxkirurgi i en septisk sammenhæng (peritonitis, mediastinitis, pleuraabsces)
Procedure: kirurgi
en diafragmatisk biopsi (100 mikrogram) og en parietal biopsi vil blive udført af kirurgen under operationen.
Eksperimentel: mekanisk ventilationsgruppe
Patient i hjernedød, for hvem der er planlagt en multiorganprøvetagning
Procedure: prøveudtagning af flere organer
en diafragmatisk biopsi (100 mikrogram) vil blive udført af kirurgen under operationen.
Eksperimentel: mekanisk ventilation - sepsis gruppe
Patient under kontrolleret mekanisk ventilation for at gennemgå abdominal- eller thoraxkirurgi i en septisk sammenhæng (peritonitis, mediastinitis, pleuraabsces)
Procedure: kirurgi
en diafragmatisk biopsi (100 mikrogram) og en parietal biopsi vil blive udført af kirurgen under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af atrofi af myofiberne i den menneskelige mellemgulv
Tidsramme: dag 0 (dag for operationen)
Atrofi af myofibrene vil blive vurderet ved sammenligning af tværsnitsarealet af de tre forskellige typer af myofibre mellem den sepsis-mekaniske ventilationsgruppe og sepsisgruppen, ventilationsgruppen og kontrolgruppen
dag 0 (dag for operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Céline Guichon, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2017

Først opslået (Faktiske)

13. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL15_0423

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedræt, kunstig

Kliniske forsøg med kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner