사람의 횡격막에 대한 패혈증과 기계적 환기의 복합적 영향에 관한 연구 (SEPTIC)
2023년 7월 6일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
이 연구의 목적은 섬유의 직경, 단백질 분해 시스템의 활성화, 단백질 억제를 연구하여 기계적 환기의 중립적, 보호적 또는 파괴적 특성을 확립하기 위해 기계적 환기와 패혈증이 사람의 횡경막에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 합성, 조직 염증 및 수축 기능.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69004
- Croix Rousse Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복부 또는 흉부 수술 또는 다기관 샘플링이 필요한 18세 이상의 남성 또는 여성 환자,
- 사회보장제도 또는 이와 유사한 제도에 소속된 경우
- 법적 보호 대상이 아닙니다.
- 연구 참여 동의(또는 신뢰할 수 있는 사람의 동의)
- 대조군(C): 비패혈 중결장 프로그램 복부 또는 흉부 수술: 위절제술, 식도절제술, 췌장절제술, 간절제술
- 패혈증군(S): 패혈증 상황에서 복부 또는 흉부 수술(복막염, 종격염, 흉막 농양)
- MV(Group Mechanical Ventilation): 다중 장기 샘플이 계획된 뇌사 환자
- 기계 환기 + 패혈증(S-MV) 그룹: 패혈증 상황(복막염, 종격염, 흉막 농양)에서 복부 또는 흉부 수술을 받기 위해 통제된 기계 환기를 받는 환자
제외 기준:
- 임산부(심문진단)
- 중증 및/또는 불균형 만성 호흡기 질환; 심각한 영양실조
- 장기 코르티코스테로이드> 1개월 이상 5mg/일
- 근병증
- 복강경 수술
그룹별:
- 대조군: 패혈증, 수술 전 통제된 기계적 환기 및 수술 전 혈역학적 불안정성
- 기계 환기 그룹: 패혈증, 통제된 기계 환기 기간 <24시간 또는> 7일
- 패혈증군: 수술 전 제어되는 기계적 환기
- 기계 환기 - 패혈증 그룹: 통제된 기계 환기 기간 <24시간 또는> 7일
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대조군
비패혈 중결장 프로그램 복부 또는 흉부 수술: 위절제술, 식도절제술, 췌장절제술, 간절제술
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횡격막 생검(100마이크로그램)과 정수리 생검은 수술 중 외과의가 수행합니다.
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실험적: 패혈증 그룹
패혈성 맥락에서 복부 또는 흉부 수술(복막염, 종격염, 흉막 농양)
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횡격막 생검(100마이크로그램)과 정수리 생검은 수술 중 외과의가 수행합니다.
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실험적: 기계적 환기 그룹
다장기 검체 채취가 계획된 뇌사 환자
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횡격막 생검(100마이크로그램)은 수술 중 외과의사에 의해 수행됩니다.
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실험적: 기계적 환기 - 패혈증 그룹
패혈증 상황(복막염, 종격염, 흉막 농양)에서 복부 또는 흉부 수술을 받기 위해 통제된 기계적 환기를 받는 환자
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횡격막 생검(100마이크로그램)과 정수리 생검은 수술 중 외과의가 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간 횡격막의 근섬유 위축 평가
기간: 0일(수술 당일)
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근섬유의 위축은 패혈증-기계 환기 그룹과 패혈증 그룹, 환기 그룹 및 대조군 사이의 세 가지 다른 유형의 근섬유의 단면적을 비교하여 평가됩니다.
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0일(수술 당일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Céline Guichon, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL15_0423
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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