Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sepsiksen ja mekaanisen ilmanvaihdon yhteisvaikutuksesta ihmisen palleaan (SEPTIC)

torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mekaanisen ventilaation ja sepsiksen yhteisvaikutusta ihmisen palleaan, jotta voidaan määrittää mekaanisen ventilaation neutraali, suojaava tai tuhoava luonne tutkimalla kuitujen halkaisijaa, proteolyyttisten järjestelmien aktivaatiota, proteiinin estoa. synteesi, kudostulehdus sekä supistumistoiminto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Croix Rousse Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias potilas, mies tai nainen, joka tarvitsee vatsan tai rintakehän leikkausta tai usean elimen näytteenottoa;
  • Liittynyt sosiaaliturvaan tai vastaavaan järjestelmään;
  • Ei oikeudellinen suoja;
  • on antanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen (tai suostumuksen luotetulta henkilöltä)
  • Kontrolliryhmä (C): ei-septinen mesokolinen ohjelmoitu vatsan tai rintakehän leikkaus: gastrektomia, ruokatorven poisto, haiman poisto, hepatektomia
  • Sepsisryhmä (S): Vatsan tai rintakehän leikkaus septisessä yhteydessä (peritoniitti, mediastiniitti, pleuraabsessi)
  • Ryhmämekaaninen ventilaatio (MV): Potilas aivokuolemassa, jolle suunnitellaan usean elimen näyte
  • Mekaaninen hengitys + Sepsis (S-MV) -ryhmä: Potilas, jolla on hallittu mekaaninen ventilaatio, jolle tehdään vatsan tai rintakehän leikkaus septisessä yhteydessä (peritoniitti, mediastiniitti, keuhkopussin paise)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen (kuulusteludiagnoosi)
  • vakava ja/tai epätasapainoinen krooninen hengitystiesairaus; vakava aliravitsemus
  • Pitkäaikaiset kortikosteroidit > 5 mg/vrk yli 1 kuukauden ajan
  • Myopatia
  • leikkaus laparoskooppisesti

Ryhmän mukaan:

  • Kontrolliryhmä: Sepsis, ennen leikkausta kontrolloitu mekaaninen ventilaatio ja preoperatiivinen hemodynaaminen epävakaus
  • Mekaaninen ilmanvaihtoryhmä: Sepsis, kontrolloidun koneellisen ilmanvaihdon kesto <24 tuntia tai> 7 päivää
  • Sepsis Group: Preoperatiivisesti ohjattu koneellinen ilmanvaihto
  • Mekaaninen ilmanvaihto - Sepsis-ryhmä: kontrolloidun koneellisen ilmanvaihdon kesto <24 tuntia tai> 7 päivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kontrolliryhmä
ei-septinen mesokolinen ohjelmoitu vatsan tai rintakehän leikkaus: gastrektomia, ruokatorven poisto, haiman poisto, hepatektomia
Menettely: leikkaus
Kirurgi tekee leikkauksen aikana palleabiopsian (100 mikrogrammaa) ja parietaalisen biopsian.
Kokeellinen: sepsis ryhmä
Vatsan tai rintakehän leikkaus septisessä yhteydessä (peritoniitti, mediastiniitti, keuhkopussin paise)
Menettely: leikkaus
Kirurgi tekee leikkauksen aikana palleabiopsian (100 mikrogrammaa) ja parietaalisen biopsian.
Kokeellinen: koneellinen ilmanvaihto ryhmä
Aivokuolemassa oleva potilas, jolle suunnitellaan usean elimen näytteenottoa
Menettely: usean elimen näytteenotto
kirurgi tekee leikkauksen aikana pallean biopsian (100 mikrogrammaa).
Kokeellinen: koneellinen ilmanvaihto - sepsisryhmä
Potilas, jolla on hallittu koneellinen ventilaatio, jolle tehdään vatsan tai rintakehän leikkaus septisessä yhteydessä (peritoniitti, mediastiniitti, keuhkopussin paise)
Menettely: leikkaus
Kirurgi tekee leikkauksen aikana palleabiopsian (100 mikrogrammaa) ja parietaalisen biopsian.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen pallean myofiberien surkastumisen arviointi
Aikaikkuna: päivä 0 (leikkauspäivä)
Myofiberien surkastumista arvioidaan vertaamalla kolmen erityyppisen lihaskuitutyypin poikkileikkauspinta-alaa sepsis-mekaanisen ventilaation ryhmän ja sepsisryhmän, ventilaatioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
päivä 0 (leikkauspäivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Céline Guichon, Hospices Civils De Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL15_0423

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitys, keinotekoinen

Kliiniset tutkimukset leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa