末梢動脈疾患と敗血症の転帰
医療集中治療室の敗血症患者における末梢動脈疾患の有病率と転帰
末梢動脈疾患 (PAD) の有病率は、高齢者、糖尿病患者、および血液透析を受けている患者で高いです。 今日まで、敗血症のために医療集中治療室 (MICU) に入院した患者における PAD のスクリーニングに関するガイドラインの推奨事項はありません。
敗血症の主な診断で MICU に入院した患者に焦点を当てた前向きコホート研究を実施しました。 足首上腕インデックスは、入院後 24 時間以内に実行されます。 侵襲的な動脈ラインの監視と標準的な非侵襲的な測定値が収集されます。 PAD の確認後、標準的な抗血小板治療 (アスピリンとシロスタゾール) が開始されます。 この試験の実施前後の生存率は、過去の記録と比較されます。 全死因死亡、脳卒中、心筋梗塞、軽度切断、大切断、長期の人工呼吸器依存などの転帰が収集されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、敗血症と診断されて集中治療室に入院した患者の末梢動脈疾患 (PAD) に焦点を当てた前向き観察研究です。 敗血症は、クイック SOFA スコアによって定義されます。 主要転帰は全死因死亡である。 副次的転帰には、脳卒中、心筋梗塞、切断、人工呼吸器の延長が含まれます。
150人の患者を登録する予定です。 患者は、PAD のある患者と PAD のない患者に分類されます。 次に、臨床データ、検査データ、生存率、およびその他の結果データのパラメーターでそれらを比較します。 連続変数の比較には、2 サンプル スチューデントの t 検定が使用されます。 カイ二乗検定は、カテゴリ変数間の差を検出するために使用されます。 P < 0.05 の場合、その差は統計的に有意であると見なされます。 すべての統計作業は、SPSS 17.0 ソフトウェア (シカゴ、イリノイ州、米国)、R ソフトウェア (Gimc パッケージ) を使用して分析されました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Hsinchu、台湾、300
- 募集
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
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コンタクト：
- Mu-Yang Hsieh, MD
- 電話番号：886-972-654046
- メール：drake1128@gmail.com
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コンタクト：
- Ren-Huei Wang, RN
- 電話番号：2009 886-35-326151
- メール：CRN740628@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -MICUに入院した敗血症患者クイックSOFAスコア> = 2ポイント
除外基準:
- NA
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PADを伴う敗血症
敗血症と診断されて集中治療室に入院した患者 (クイック SOFA スコア >=2) および足首上腕指数 < 0.9 または血管デュプレックスで末梢動脈疾患が確認された患者。 * 敗血症および PAD の標準治療 |
PAD患者の標準的な投薬ケアには、抗血小板薬が含まれていました。
他の名前：
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PADを伴わない敗血症
敗血症と診断されて集中治療室に入院した患者 (クイック SOFA スコア >= 2) および足首上腕指数 >= 0.9 または血管デュプレックスの患者は、末梢動脈疾患の証拠を発見しませんでした。 * 敗血症の標準治療 |
敗血症患者の標準治療。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日での全死因死亡率
時間枠：30日
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30日での全死因死亡率
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心筋梗塞
時間枠：30日
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30日での心筋梗塞
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30日
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脳卒中
時間枠：30日
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30日目の虚血性脳卒中
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30日
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切断
時間枠：30日
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30日での大切断または小切断
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mu-Yang Hsieh, MD、National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。