Заболевание периферических артерий и исходы сепсиса
Распространенность и исходы заболевания периферических артерий у пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии
Распространенность заболевания периферических артерий (ЗПА) высока у пожилых людей, пациентов с диабетом и пациентов, находящихся на гемодиализе. На сегодняшний день нет руководящих рекомендаций по скринингу ЗПА у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (МОИТ) по поводу сепсиса.
Мы провели проспективное когортное исследование, в котором приняли участие пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии интенсивной терапии с основным диагнозом сепсис. Лодыжечно-плечевые индексы выполняются в течение 24 часов после поступления. Собирают инвазивный мониторинг артериальной линии и стандартные неинвазивные измерения. После подтверждения ЗПА начинают стандартную антитромбоцитарную терапию (аспирин и цилостазол). Выживаемость до и после проведения этого испытания сравнивается с историческими записями. Исходы, включая смертность от всех причин, инсульт, инфаркт миокарда, малую ампутацию, большую ампутацию и длительную зависимость от ИВЛ, должны быть собраны.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование, посвященное заболеванию периферических артерий (ЗПА) у пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии с диагнозом сепсис. Сепсис определяется по быстрой шкале SOFA. Первичным исходом является смертность от всех причин. Вторичные исходы включали инсульт, инфаркт миокарда, ампутацию и пролонгированную искусственную вентиляцию легких.
Мы планируем набрать 150 пациентов. Пациенты будут разделены на пациентов с ЗПА и пациентов без ЗПА. Затем мы сравниваем их по следующим параметрам: клинические данные, лабораторные данные, выживаемость и другие данные об исходах. Двухвыборочные t-критерии Стьюдента будут использоваться для сравнения непрерывных переменных. Тест хи-квадрат будет использоваться для обнаружения разницы между категориальными переменными. Разница считается статистически значимой, если P < 0,05. Все статистические работы были проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS 17.0 (Чикаго, Иллинойс, США), программного обеспечения R (пакеты Gimc).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hsinchu, Тайвань, 300
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
Контакт:
- Mu-Yang Hsieh, MD
- Номер телефона: 886-972-654046
- Электронная почта: drake1128@gmail.com
-
Контакт:
- Ren-Huei Wang, RN
- Номер телефона: 2009 886-35-326151
- Электронная почта: CRN740628@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с сепсисом, поступившие в отделение интенсивной терапии интенсивной терапии, имеющие оценку по шкале SOFA >= 2 баллов
Критерий исключения:
- нет данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сепсис с ЗПА
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с диагнозом сепсис (быстрая оценка по шкале SOFA >=2) и с лодыжечно-плечевым индексом <0,9 или сосудистым дуплексом, подтвержденным поражением периферических артерий. * Стандартная помощь при сепсисе и ЗПА |
В стандартную медикаментозную помощь пациенту с ЗПА входили антиагреганты.
Другие имена:
|
|
Сепсис без ЗПА
У пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии с диагнозом сепсис (быстрая оценка по шкале SOFA >=2) и с лодыжечно-плечевым индексом >= 0,9 или сосудистым дуплексом, признаков заболевания периферических артерий не обнаружено. * Стандартная помощь при сепсисе |
Стандарт ухода за больным с сепсисом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин на 30-й день
Временное ограничение: 30 дней
|
Смертность от всех причин через 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 30 дней
|
Инфаркт миокарда в 30 дней
|
30 дней
|
|
Гладить
Временное ограничение: 30 дней
|
Ишемический инсульт в 30 дней
|
30 дней
|
|
Ампутация
Временное ограничение: 30 дней
|
Ампутация, большая или малая в 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mu-Yang Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 106-044-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .