外周动脉疾病和败血症结果
内科重症监护室脓毒症患者外周动脉疾病的患病率和结局
外周动脉疾病（PAD）患病率在老年人、糖尿病患者和接受血液透析的患者中较高。 迄今为止，还没有针对因脓毒症入住内科重症监护病房 (MICU) 的患者进行 PAD 筛查的指南建议。
我们开展了一项前瞻性队列研究，重点关注入住 MICU 且主要诊断为脓毒症的患者。 踝臂指数在入院后 24 小时内进行。 收集有创动脉管路监测和标准无创测量。 确认 PAD 后，开始标准抗血小板治疗（阿司匹林和西洛他唑）。 将本试验进行前后的存活率与历史记录进行比较。 将收集包括全因死亡率、中风、心肌梗死、小截肢、大截肢和长期呼吸机依赖在内的结果。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察性研究，重点关注因诊断为脓毒症而入住重症监护病房的患者的外周动脉疾病 (PAD)。 败血症由快速 SOFA 评分定义。 主要结果是全因死亡率。 次要结局包括中风、心肌梗死、截肢和机械通气时间延长。
我们计划招募 150 名患者。 患者将被分为患有 PAD 的患者和没有 PAD 的患者。 然后我们在以下参数中比较它们：临床数据、实验室数据、生存和其他结果数据。 双样本学生 t 检验将用于连续变量的比较。 卡方检验将用于检测分类变量之间的差异。 如果 P < 0.05，则认为差异具有统计学意义。 所有统计工作均使用 SPSS 17.0 软件（美国伊利诺伊州芝加哥）、R 软件（Gimc 软件包）进行分析。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Hsinchu、台湾、300
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
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接触：
- Mu-Yang Hsieh, MD
- 电话号码：886-972-654046
- 邮箱：drake1128@gmail.com
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接触：
- Ren-Huei Wang, RN
- 电话号码：2009 886-35-326151
- 邮箱：CRN740628@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 进入 MICU 的脓毒症患者满足快速 SOFA 评分 >= 2 分
排除标准：
- 北美
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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伴 PAD 的脓毒症
因脓毒症诊断（快速 SOFA 评分 >=2）且踝臂指数 < 0.9 或血管双相确诊为外周动脉疾病而入住重症监护病房的患者。 * 败血症和 PAD 的标准护理 |
PAD 患者的标准药物治疗包括抗血小板药物。
其他名称：
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无 PAD 的脓毒症
被诊断为败血症（快速 SOFA 评分 >=2）且踝臂指数 >=0.9 或血管双相的患者被送入重症监护病房，未发现外周动脉疾病的证据。 * 败血症的标准护理 |
脓毒症患者的标准护理。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30 天全因死亡率
大体时间：30天
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30 天时的全因死亡率
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌梗塞
大体时间：30天
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30天心肌梗塞
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30天
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中风
大体时间：30天
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缺血性中风 30 天
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30天
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截肢
大体时间：30天
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在 30 天时截肢，无论是大的还是小的
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30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mu-Yang Hsieh, MD、National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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