Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onemocnění periferních tepen a výsledky sepse

10. prosince 2017 aktualizováno: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Prevalence a výsledky onemocnění periferních tepen u pacientů se sepsí na jednotce intenzivní péče

Prevalence onemocnění periferních tepen (PAD) je vysoká u starších pacientů, diabetických pacientů a pacientů na hemodialýze. Dosud neexistuje žádné doporučené doporučení pro screening PAD u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (MICU) pro sepsi.

Provedli jsme prospektivní kohortovou studii zaměřenou na pacienty přijaté na JIP s hlavní diagnózou sepse. Kotník-pažní indexy se provádějí do 24 hodin po přijetí. Shromažďuje se invazivní monitorování arteriální linie a standardní neinvazivní měření. Po potvrzení PAD je zahájena standardní protidestičková léčba (aspirin a cilostazol). Přežití před a po provedení tohoto pokusu se porovnává s historickými záznamy. Je třeba shromáždit výsledky zahrnující mortalitu ze všech příčin, mrtvici, infarkt myokardu, malou amputaci, velkou amputaci a dlouhodobou závislost na ventilátoru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní observační studii zaměřenou na onemocnění periferních tepen (PAD) u pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče s diagnózou sepse. Sepse je definována rychlým skóre SOFA. Primárním výsledkem je úmrtnost ze všech příčin. Sekundární výsledky zahrnovaly cévní mozkovou příhodu, infarkt myokardu, amputaci a prodlouženou mechanickou ventilaci.

Plánujeme zapsat 150 pacientů. Pacienti budou seskupeni na pacienty s PAD a pacienty bez PAD. Poté je porovnáváme v následujících parametrech: klinická data, laboratorní data, přežití a další výsledná data. Pro porovnání spojitých proměnných budou použity dvouvýběrové studentské t-testy. Chí-kvadrát test bude použit pro zjištění rozdílu mezi kategorickými proměnnými. Rozdíl je považován za statisticky významný, pokud P < 0,05. Všechny statistické práce byly analyzovány pomocí softwaru SPSS 17.0 (Chicago, IL, USA), softwaru R (balíčky Gimc).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hsinchu, Tchaj-wan, 300
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na lékařské jednotky intenzivní péče splňující definici sepse.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti se sepsí přijatí na MICU splňující rychlé skóre SOFA >= 2 body

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sepse s PAD

Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče s diagnózou sepse (quick SOFA skóre >=2) as kotník-pažním indexem < 0,9 nebo vaskulárním duplexem potvrzeným onemocněním periferních tepen.

* Standardní péče při sepsi a PAD
Lék: Standardní péče při sepsi a PAD
Standardní medikamentózní péče o pacienta s PAD zahrnovala protidestičkové látky.
Ostatní jména:
  • Sepse s PAD
Sepse bez PAD

Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče s diagnózou sepse (rychlé SOFA skóre >=2) as kotník-pažním indexem >= 0,9 nebo vaskulárním duplexem nenalezli žádné známky onemocnění periferních tepen.

* Standardní péče o sepsi
Lék: Standardní péče o sepsi
Standardní péče o pacienta se sepsí.
Ostatní jména:
  • Sepse bez PAD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin po 30 dnech
Časové okno: 30 dní
Úmrtnost ze všech příčin po 30 dnech
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infarkt myokardu
Časové okno: 30 dní
Infarkt myokardu po 30 dnech
30 dní
Mrtvice
Časové okno: 30 dní
Ischemická mrtvice po 30 dnech
30 dní
Amputace
Časové okno: 30 dní
Amputace, velká nebo malá po 30 dnech
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mu-Yang Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

10. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

10. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 106-044-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Standardní péče při sepsi a PAD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit