Ääreisvaltimotauti ja sepsis
Ääreisvaltimotautien esiintyvyys ja seuraukset sepsispotilailla tehohoitoyksikössä
Ääreisvaltimotaudin (PAD) esiintyvyys on korkea vanhuksilla, diabeetikoilla ja hemodialyysipotilailla. Toistaiseksi ei ole annettu ohjesuositusta PAD:n seulonnasta potilailla, jotka on otettu lääketieteelliseen tehohoitoyksikköön (MICU) sepsiksen vuoksi.
Teimme prospektiivisen kohorttitutkimuksen, jossa keskityttiin potilaisiin, jotka on otettu MICU:lle, joilla oli päädiagnoosi sepsis. Nilkka-olkivartalon indeksit tehdään 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä. Invasiiviset valtimolinjat ja standardimittaukset kerätään. PAD:n vahvistamisen jälkeen aloitetaan tavanomaiset verihiutaleiden vastaiset hoidot (aspiriini ja silostatsoli). Selviytymistä ennen tämän oikeudenkäyntiä ja sen jälkeen verrataan historiallisiin asiakirjoihin. Tulokset, mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolleisuus, aivohalvaus, sydäninfarkti, pieni amputaatio, suuri amputaatio ja pitkäaikainen hengityslaiteriippuvaisuus, on kerättävä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka keskittyy ääreisvaltimotautiin (PAD) potilailla, jotka joutuvat tehohoitoyksiköille, joilla on diagnosoitu sepsis. Sepsis määritellään nopealla SOFA-pisteellä. Ensisijainen tulos on kaikista syistä johtuva kuolleisuus. Toissijaisia seurauksia olivat aivohalvaus, sydäninfarkti, amputaatio ja pitkittynyt mekaaninen ventilaatio.
Suunnittelemme mukaan 150 potilasta. Potilaat ryhmitellään PAD-potilaisiin ja potilaisiin, joilla ei ole PAD:ta. Sitten vertaamme niitä seuraavilla parametreilla: kliiniset tiedot, laboratoriotiedot, eloonjäämistiedot ja muut tulostiedot. Jatkuvien muuttujien vertailussa käytetään kahden otoksen opiskelijan t-testiä. Khinneliötestiä käytetään kategoristen muuttujien välisen eron havaitsemiseen. Eroa pidetään tilastollisesti merkitsevänä, jos P < 0,05. Kaikki tilastotyöt analysoitiin SPSS 17.0 -ohjelmistolla (Chicago, IL, USA), R-ohjelmistolla (Gimc-paketit).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Mu-Yang Hsieh, MD
- Puhelinnumero: 886-972-654046
- Sähköposti: drake1128@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ren-Huei Wang, RN
- Puhelinnumero: 2009 886-35-326151
- Sähköposti: CRN740628@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MICU-kokoukseen päästetyt sepsispotilaat nopea SOFA-pistemäärä >= 2 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepsis PAD:lla
Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, joilla on diagnosoitu sepsis (pika SOFA-pistemäärä >=2) ja nilkka-olkavarsiindeksi < 0,9 tai verisuoni Duplex varmistettu ääreisvaltimotauti. * Tavallinen hoito sepsiksen ja PAD:n hoidossa |
PAD-potilaan tavanomaiset lääkkeet sisälsivät verihiutaleiden estoaineita.
Muut nimet:
|
|
Sepsis ilman PADia
Potilaat, jotka otettiin teho-osastolle, joilla oli diagnosoitu sepsis (pika SOFA-pistemäärä >=2) ja nilkka-olkavarsiindeksi >= 0,9 tai vaskulaarinen Duplex, eivät löytäneet merkkejä ääreisvaltimotaudista. * Sepsiksen normaalihoito |
Sepsispotilaan perushoito.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus 30 päivän kohdalla
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sydäninfarkti 30 päivän kohdalla
|
30 päivää
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Iskeeminen aivohalvaus 30 päivän kohdalla
|
30 päivää
|
|
Amputaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Amputaatio, joko suuri tai pieni 30 päivän kohdalla
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mu-Yang Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106-044-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .