Perifere slagaderziekte en sepsis-uitkomsten
Prevalentie en resultaten van perifere arterieziekte bij sepsispatiënten op de medische intensive care
De prevalentie van perifere arterieziekte (PAD) is hoog bij ouderen, diabetespatiënten en patiënten die hemodialyse ondergaan. Tot op heden is er geen richtlijnaanbeveling over de screening van PAD bij patiënten die zijn opgenomen op de medische intensive care (MICU) voor sepsis.
We voerden een prospectieve cohortstudie uit die zich richtte op patiënten die op de MICU werden opgenomen met als hoofddiagnose sepsis. De enkel-armindexen worden binnen 24 uur na opname uitgevoerd. Invasieve arteriële lijnbewaking en standaard niet-invasieve metingen worden verzameld. Na bevestiging van PAD worden standaard anti-bloedplaatjesbehandelingen (aspirine en cilostazol) gestart. De overleving voor en na de uitvoering van deze proef wordt vergeleken met historische gegevens. De resultaten, waaronder sterfte door alle oorzaken, beroerte, myocardinfarct, kleine amputatie, grote amputatie en langdurige afhankelijkheid van ventilatoren, moeten worden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve observationele studie die zich richt op perifeer arterieel vaatlijden (PAV) bij patiënten die op de intensive care worden opgenomen met de diagnose sepsis. De sepsis wordt bepaald door de snelle SOFA-score. De primaire uitkomstmaat is sterfte door alle oorzaken. De secundaire uitkomstmaten waren beroerte, myocardinfarct, amputatie en langdurige mechanische beademing.
We zijn van plan om 150 patiënten in te schrijven. Patiënten worden gegroepeerd in patiënten met PAD en patiënten zonder PAD. We vergelijken ze vervolgens op de volgende parameters: klinische gegevens, laboratoriumgegevens, overleving en andere uitkomstgegevens. Student's t-tests met twee steekproeven zullen worden gebruikt voor de vergelijking van continue variabelen. Chi-kwadraattest zal worden gebruikt om het verschil tussen categorische variabelen te detecteren. Het verschil wordt als statistisch significant beschouwd als P < 0,05. Alle statistische werken werden geanalyseerd met behulp van de SPSS 17.0-software (Chicago, IL, VS), R-software (Gimc-pakketten).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Werving
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
Contact:
- Mu-Yang Hsieh, MD
- Telefoonnummer: 886-972-654046
- E-mail: drake1128@gmail.com
-
Contact:
- Ren-Huei Wang, RN
- Telefoonnummer: 2009 886-35-326151
- E-mail: CRN740628@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- sepsis patiënten opgenomen in de MICU meeting quick SOFA score >= 2 punten
Uitsluitingscriteria:
- NA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sepsis met PAD
Patiënten opgenomen op de intensive care met de diagnose sepsis (snelle SOFA-score >=2) en met enkel-armindex < 0,9 of vasculaire duplex bevestigde perifere arterieziekte. * Standaardzorg voor sepsis en PAD |
De standaardmedicatie voor de patiënt met PAD omvatte plaatjesaggregatieremmers.
Andere namen:
|
|
Sepsis zonder PAD
Patiënten die op de intensive care werden opgenomen met de diagnose sepsis (snelle SOFA-score >=2) en met enkel-armindex >= 0,9 of vasculaire duplex vonden geen aanwijzingen voor perifere arteriële ziekte. * Standaardzorg voor sepsis |
De standaardzorg voor de patiënt met sepsis.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Sterfte door alle oorzaken na 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Myocardinfarct na 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Ischemische beroerte na 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Amputatie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Amputatie, groot of klein na 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mu-Yang Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 106-044-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .