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말초 동맥 질환 및 패혈증 결과

2017년 12월 10일 업데이트: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

중환자실 내 패혈증 환자의 말초동맥질환 유병률 및 결과

말초 동맥 질환(PAD) 유병률은 노인, 당뇨병 환자, 혈액 투석을 받는 환자에서 높습니다. 현재까지 패혈증으로 의료 집중 치료실(MICU)에 입원한 환자의 PAD 선별에 대한 가이드라인 권장 사항은 없습니다.

패혈증을 주 진단으로 MICU에 입원한 환자를 중심으로 전향적 코호트 연구를 실시하였다. 발목-상완 지수는 입원 후 24시간 이내에 시행합니다. 침습성 동맥 라인 모니터링 및 표준 비침습성 측정이 수집됩니다. PAD를 확인한 후 표준 항혈소판 치료(아스피린 및 실로스타졸)를 시작합니다. 이 실험을 실시하기 전과 후의 생존을 역사적 기록과 비교한다. 모든 원인으로 인한 사망, 뇌졸중, 심근경색, 경미한 절단, 주요 절단 및 장기 인공호흡기 의존을 포함한 결과를 수집해야 합니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 패혈증 진단으로 중환자실에 입원한 환자의 말초 동맥 질환(PAD)에 초점을 맞춘 전향적 관찰 연구입니다. 패혈증은 빠른 SOFA 점수로 정의됩니다. 주요 결과는 모든 원인으로 인한 사망입니다. 이차 결과에는 뇌졸중, 심근 경색, 절단 및 장기간 기계 환기가 포함되었습니다.

150명의 환자를 등록할 계획입니다. 환자는 PAD가 있는 환자와 PAD가 없는 환자로 그룹화됩니다. 그런 다음 임상 데이터, 실험실 데이터, 생존 및 기타 결과 데이터와 같은 매개 변수에서 이를 비교합니다. 2-샘플 스튜던트 t-테스트는 연속 변수의 비교에 사용됩니다. 카이 제곱 테스트는 범주형 변수 간의 차이를 감지하는 데 사용됩니다. 차이는 P < 0.05인 경우 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 통계 작업은 SPSS 17.0 소프트웨어(Chicago, IL, USA), R 소프트웨어(Gimc packages)를 사용하여 분석하였다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hsinchu, 대만, 300
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

패혈증 정의를 충족하는 중환자실에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

  • MICU에 입원한 패혈증 환자 빠른 SOFA 점수 >= 2점 충족

제외 기준:

  • NA

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PAD를 동반한 패혈증

패혈증 진단(빠른 SOFA 점수 >=2) 및 발목-상완 지수 < 0.9 또는 혈관 듀플렉스로 확인된 말초 동맥 질환으로 중환자실에 입원한 환자.

* 패혈증 및 PAD에 대한 표준 치료

PAD 환자를 위한 표준 약물 치료에는 항혈소판제가 포함되었습니다.
다른 이름들:
  • PAD를 동반한 패혈증
PAD가 없는 패혈증

패혈증 진단(빠른 SOFA 점수 >=2) 및 발목-상완 지수 >= 0.9 또는 혈관 듀플렉스로 중환자실에 입원한 환자는 말초 동맥 질환의 증거를 발견하지 못했습니다.

* 패혈증에 대한 표준 치료

패혈증 환자를 위한 표준 치료.
다른 이름들:
  • PAD가 없는 패혈증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일째 모든 원인으로 인한 사망
기간: 30 일
30일째 모든 원인으로 인한 사망
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 경색증
기간: 30 일
30일째 심근경색
30 일
뇌졸중
기간: 30 일
30일째 허혈성 뇌졸중
30 일
절단
기간: 30 일
30일에 주요 또는 경미한 절단
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mu-Yang Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 11일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 10일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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