Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás artériás betegség és szepszis következményei

2017. december 10. frissítette: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

A perifériás artériás betegségek prevalenciája és következményei szepszises betegeknél az intenzív osztályon

A perifériás artériás betegség (PAD) prevalenciája magas az idősek, a cukorbetegek és a hemodializált betegek körében. A mai napig nincs iránymutatás a PAD szűrésére az orvosi intenzív osztályra (MICU) szepszis miatt felvett betegeknél.

Prospektív kohorsz vizsgálatot végeztünk a MICU-ra felvett betegekre összpontosítva, akiknek fő diagnózisa szepszis volt. A boka-kar indexeket a felvételt követő 24 órán belül elvégzik. Összegyűjtik az invazív artériás vonal monitorozását és a standard non-invazív méréseket. A PAD megerősítése után standard vérlemezke-ellenes kezeléseket (aszpirin és cilosztazol) kezdenek. A tárgyalás lefolytatása előtti és utáni túlélést a történelmi feljegyzésekhez hasonlítják. Össze kell gyűjteni az összes kimenetelű halálozást, a stroke-ot, a miokardiális infarktust, a kisebb amputációt, a nagy amputációt és a hosszan tartó lélegeztetőgép-függőséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amely a perifériás artériás betegségre (PAD) összpontosít olyan betegeknél, akik szepszis diagnózissal kerültek intenzív osztályra. A szepszist a gyors SOFA pontszám határozza meg. Az elsődleges eredmény a minden ok miatti halálozás. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a stroke, a miokardiális infarktus, az amputáció és a hosszan tartó gépi lélegeztetés.

150 beteg felvételét tervezzük. A betegeket PAD-ban szenvedő és PAD-ban nem szenvedő betegekbe csoportosítják. Ezután a következő paraméterekben hasonlítjuk össze őket: klinikai adatok, laboratóriumi adatok, túlélési és egyéb kimeneti adatok. A folytonos változók összehasonlítására kétmintás Student-féle t-próbát használunk. Khi-négyzet tesztet használunk a kategorikus változók közötti különbség kimutatására. A különbség statisztikailag szignifikánsnak tekinthető, ha P < 0,05. Az összes statisztikai munkát az SPSS 17.0 szoftverrel (Chicago, IL, USA), az R szoftverrel (Gimc csomagok) elemeztük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Hsinchu, Tajvan, 300
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szepszis definíciónak megfelelő orvosi intenzív osztályokra felvett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a MICU ülésére felvett szepszis betegek gyors SOFA pontszám >= 2 pont

Kizárási kritériumok:

  • NA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szepszis PAD-vel

Az intenzív osztályra szepszis diagnózisával (gyors SOFA pontszám >=2) és a boka-brachialis index < 0,9 vagy vascularis Duplex igazolt perifériás artériás betegséggel felvett betegek.

* Szabványos szepszis és PAD ellátás
Drog: Szepszis és PAD standard ellátása
A PAD-ban szenvedő betegek ápolására szolgáló standard gyógyszerek közé tartoztak a vérlemezke-gátló szerek.
Más nevek:
  • Szepszis PAD-vel
Szepszis PAD nélkül

Az intenzív osztályra szepszis diagnózisával (gyors SOFA pontszám >=2) és a boka-brachialis index >= 0,9 vagy a vascularis Duplex nem talált perifériás artériás betegségre utaló jelet.

* Szabványos szepszis ellátás
Drog: A szepszis szokásos ellátása
A szepszisben szenvedő betegek szokásos ellátása.
Más nevek:
  • Szepszis PAD nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti halálozás 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
Minden ok miatti halálozás 30 napon belül
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Miokardiális infarktus
Időkeret: 30 nap
Szívinfarktus 30 napon belül
30 nap
Stroke
Időkeret: 30 nap
Ischaemiás stroke 30 napon belül
30 nap
Amputálás
Időkeret: 30 nap
Nagy vagy kisebb amputáció 30 napon belül
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mu-Yang Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 106-044-E

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel