Resultados de la enfermedad arterial periférica y la sepsis
Prevalencia y resultados de la enfermedad arterial periférica en pacientes con sepsis en la unidad de cuidados intensivos médicos
La prevalencia de la enfermedad arterial periférica (EAP) es alta en los ancianos, los pacientes diabéticos y los pacientes que reciben hemodiálisis. Hasta la fecha, no existe una recomendación de guía sobre la detección de EAP en pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos médicos (MICU) por sepsis.
Realizamos un estudio de cohorte prospectivo centrado en pacientes ingresados en la UCIM con el diagnóstico principal de sepsis. Los índices tobillo-brazo se realizan dentro de las 24 horas posteriores al ingreso. Se recopila la monitorización de la línea arterial invasiva y las mediciones estándar no invasivas. Tras la confirmación de EAP, se inician tratamientos antiplaquetarios estándar (aspirina y cilostazol). La supervivencia antes y después de la realización de este ensayo se compara con registros históricos. Se recopilarán los resultados que incluyen mortalidad por todas las causas, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, amputación menor, amputación mayor y dependencia prolongada de ventilación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional prospectivo centrado en la enfermedad arterial periférica (EAP) en pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos con diagnóstico de sepsis. La sepsis se define por la puntuación SOFA rápida. El resultado primario es la mortalidad por todas las causas. Los resultados secundarios incluyeron accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, amputación y ventilación mecánica prolongada.
Planeamos inscribir a 150 pacientes. Los pacientes se agruparán en pacientes con PAD y pacientes sin PAD. Luego los comparamos en los siguientes parámetros: datos clínicos, datos de laboratorio, supervivencia y otros datos de resultados. Se utilizarán pruebas t de Student para dos muestras para las comparaciones de variables continuas. Se utilizará la prueba de chi-cuadrado para detectar la diferencia entre las variables categóricas. La diferencia se considera estadísticamente significativa si P < 0,05. Todos los trabajos estadísticos se analizaron utilizando el software SPSS 17.0 (Chicago, IL, EE. UU.), software R (paquetes Gimc).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mu-Yang Hsieh, MD
- Número de teléfono: 886-972654046
- Correo electrónico: drake1128@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hsinchu, Taiwán, 300
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
Contacto:
- Mu-Yang Hsieh, MD
- Número de teléfono: 886-972-654046
- Correo electrónico: drake1128@gmail.com
-
Contacto:
- Ren-Huei Wang, RN
- Número de teléfono: 2009 886-35-326151
- Correo electrónico: CRN740628@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con sepsis ingresados en la UCIM que cumplen con la puntuación SOFA rápida >= 2 puntos
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sepsis con PAD
Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos con diagnóstico de sepsis (quick SOFA score >=2) y con índice tobillo-brazo < 0,9 o enfermedad arterial periférica vascular confirmada por Duplex. * Atención estándar para sepsis y PAD |
Los medicamentos estándar para el cuidado del paciente con EAP incluían agentes antiplaquetarios.
Otros nombres:
|
|
Sepsis sin PAD
Los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos con diagnóstico de sepsis (quick SOFA score >=2) y con índice tobillo-brazo >= 0,9 o Duplex vascular no encontraron evidencia de enfermedad arterial periférica. * Atención estándar para la sepsis |
La atención estándar para el paciente con sepsis.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad por todas las causas a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Mortalidad por todas las causas a los 30 días
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Infarto de miocardio a los 30 días
|
30 dias
|
|
Carrera
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Ictus isquémico a los 30 días
|
30 dias
|
|
Amputación
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Amputación mayor o menor a los 30 días
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mu-Yang Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 106-044-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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