Perifer arteriesykdom og sepsisutfall
Prevalens og utfall av perifer arteriesykdom hos sepsispasienter i medisinsk intensivavdeling
Prevalensen av perifer arteriesykdom (PAD) er høy hos eldre, diabetikere og pasienter som får hemodialyse. Til dags dato er det ingen veiledende anbefaling om screening av PAD hos pasienter innlagt på medisinsk intensivavdeling (MICU) for sepsis.
Vi gjennomførte en prospektiv kohortstudie med fokus på pasienter innlagt på MICU med hoveddiagnosen sepsis. Ankel-brachial-indeksene utføres innen 24 timer etter innleggelse. Invasiv arteriell linjeovervåking og standard ikke-invasive målinger samles inn. Etter bekreftelse av PAD igangsettes standard anti-blodplatebehandlinger (aspirin og cilostazol). Overlevelsen før og etter gjennomføringen av denne rettssaken sammenlignes med historiske opptegnelser. Resultatene inkludert dødelighet av alle årsaker, hjerneslag, hjerteinfarkt, mindre amputasjon, større amputasjon og langvarig respiratoravhengig skal samles inn.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv observasjonsstudie med fokus på perifer arteriesykdom (PAD) hos pasienter som legges inn på intensivavdelinger med diagnosen sepsis. Sepsis er definert av den raske SOFA-skåren. Det primære utfallet er dødelighet av alle årsaker. De sekundære utfallene inkluderte hjerneslag, hjerteinfarkt, amputasjon og forlenget mekanisk ventilasjon.
Vi planlegger å registrere 150 pasienter. Pasienter vil bli gruppert i pasienter med PAD og pasienter uten PAD. Vi sammenligner dem deretter i følgende parametere: kliniske data, laboratoriedata, overlevelse og andre utfallsdata. To-utvalgs elevs t-tester vil bli brukt for sammenligninger av kontinuerlige variabler. Chi-kvadrattest vil bli brukt for å oppdage forskjellen mellom kategoriske variabler. Forskjellen anses som statistisk signifikant hvis P < 0,05. Alle statistikkarbeid ble analysert ved hjelp av SPSS 17.0-programvaren (Chicago, IL, USA), R-programvare (Gimc-pakker).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
Ta kontakt med:
- Mu-Yang Hsieh, MD
- Telefonnummer: 886-972-654046
- E-post: drake1128@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Ren-Huei Wang, RN
- Telefonnummer: 2009 886-35-326151
- E-post: CRN740628@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sepsispasienter innlagt på MICU møter rask SOFA-score >= 2 poeng
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis med PAD
Pasienter innlagt på intensivavdelingen med diagnosen sepsis (rask SOFA-score >=2) og med ankel-brachial indeks < 0,9 eller vaskulær Duplex bekreftet perifer arteriesykdom. * Standard behandling for sepsis og PAD |
Standardmedisinene for pasienten med PAD inkluderte blodplatehemmere.
Andre navn:
|
|
Sepsis uten PAD
Pasienter innlagt på intensivavdelingen med diagnosen sepsis (rask SOFA-score >=2) og med ankel-brachial indeks >= 0,9 eller vaskulær Duplex fant ingen tegn på perifer arteriesykdom. * Standard behandling for sepsis |
Standardbehandlingen for pasienten med sepsis.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager
|
Dødelighet av alle årsaker ved 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 30 dager
|
Hjerteinfarkt etter 30 dager
|
30 dager
|
|
Slag
Tidsramme: 30 dager
|
Iskemisk hjerneslag ved 30 dager
|
30 dager
|
|
Amputasjon
Tidsramme: 30 dager
|
Amputasjon, enten større eller mindre etter 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mu-Yang Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 106-044-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .