Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifer arteriesykdom og sepsisutfall

10. desember 2017 oppdatert av: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Prevalens og utfall av perifer arteriesykdom hos sepsispasienter i medisinsk intensivavdeling

Prevalensen av perifer arteriesykdom (PAD) er høy hos eldre, diabetikere og pasienter som får hemodialyse. Til dags dato er det ingen veiledende anbefaling om screening av PAD hos pasienter innlagt på medisinsk intensivavdeling (MICU) for sepsis.

Vi gjennomførte en prospektiv kohortstudie med fokus på pasienter innlagt på MICU med hoveddiagnosen sepsis. Ankel-brachial-indeksene utføres innen 24 timer etter innleggelse. Invasiv arteriell linjeovervåking og standard ikke-invasive målinger samles inn. Etter bekreftelse av PAD igangsettes standard anti-blodplatebehandlinger (aspirin og cilostazol). Overlevelsen før og etter gjennomføringen av denne rettssaken sammenlignes med historiske opptegnelser. Resultatene inkludert dødelighet av alle årsaker, hjerneslag, hjerteinfarkt, mindre amputasjon, større amputasjon og langvarig respiratoravhengig skal samles inn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie med fokus på perifer arteriesykdom (PAD) hos pasienter som legges inn på intensivavdelinger med diagnosen sepsis. Sepsis er definert av den raske SOFA-skåren. Det primære utfallet er dødelighet av alle årsaker. De sekundære utfallene inkluderte hjerneslag, hjerteinfarkt, amputasjon og forlenget mekanisk ventilasjon.

Vi planlegger å registrere 150 pasienter. Pasienter vil bli gruppert i pasienter med PAD og pasienter uten PAD. Vi sammenligner dem deretter i følgende parametere: kliniske data, laboratoriedata, overlevelse og andre utfallsdata. To-utvalgs elevs t-tester vil bli brukt for sammenligninger av kontinuerlige variabler. Chi-kvadrattest vil bli brukt for å oppdage forskjellen mellom kategoriske variabler. Forskjellen anses som statistisk signifikant hvis P < 0,05. Alle statistikkarbeid ble analysert ved hjelp av SPSS 17.0-programvaren (Chicago, IL, USA), R-programvare (Gimc-pakker).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på medisinske intensivavdelinger som oppfyller sepsisdefinisjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sepsispasienter innlagt på MICU møter rask SOFA-score >= 2 poeng

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sepsis med PAD

Pasienter innlagt på intensivavdelingen med diagnosen sepsis (rask SOFA-score >=2) og med ankel-brachial indeks < 0,9 eller vaskulær Duplex bekreftet perifer arteriesykdom.

* Standard behandling for sepsis og PAD
Legemiddel: Standard behandling for sepsis og PAD
Standardmedisinene for pasienten med PAD inkluderte blodplatehemmere.
Andre navn:
  • Sepsis med PAD
Sepsis uten PAD

Pasienter innlagt på intensivavdelingen med diagnosen sepsis (rask SOFA-score >=2) og med ankel-brachial indeks >= 0,9 eller vaskulær Duplex fant ingen tegn på perifer arteriesykdom.

* Standard behandling for sepsis
Legemiddel: Standard behandling for sepsis
Standardbehandlingen for pasienten med sepsis.
Andre navn:
  • Sepsis uten PAD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Dødelighet av alle årsaker ved 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 30 dager
Hjerteinfarkt etter 30 dager
30 dager
Slag
Tidsramme: 30 dager
Iskemisk hjerneslag ved 30 dager
30 dager
Amputasjon
Tidsramme: 30 dager
Amputasjon, enten større eller mindre etter 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mu-Yang Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

10. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

10. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 106-044-E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Standard behandling for sepsis og PAD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere