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Résultats de la maladie artérielle périphérique et de la septicémie

10 décembre 2017 mis à jour par: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Prévalence et résultats de la maladie artérielle périphérique chez les patients atteints de septicémie dans l'unité de soins intensifs médicaux

La prévalence de la maladie artérielle périphérique (MAP) est élevée chez les personnes âgées, les patients diabétiques et les patients sous hémodialyse. À ce jour, il n'existe aucune recommandation sur le dépistage de la MAP chez les patients admis en unité de soins intensifs médicaux (MICU) pour sepsis.

Nous avons mené une étude de cohorte prospective portant sur des patients admis au MICU avec le diagnostic principal de septicémie. Les index cheville-bras sont réalisés dans les 24 heures suivant l'admission. La surveillance de la ligne artérielle invasive et les mesures non invasives standard sont collectées. Après confirmation de la MAP, les traitements antiplaquettaires standards (aspirine et cilostazol) sont initiés. La survie avant et après la conduite de cet essai est comparée aux enregistrements historiques. Les résultats, y compris la mortalité toutes causes confondues, les accidents vasculaires cérébraux, l'infarctus du myocarde, l'amputation mineure, l'amputation majeure et la dépendance prolongée à la ventilation, doivent être collectés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective portant sur la maladie artérielle périphérique (MAP) chez les patients admis dans les unités de soins intensifs avec un diagnostic de septicémie. Le sepsis est défini par le score SOFA rapide. Le critère de jugement principal est la mortalité toutes causes confondues. Les critères de jugement secondaires comprenaient l'AVC, l'infarctus du myocarde, l'amputation et la ventilation mécanique prolongée.

Nous prévoyons d'inscrire 150 patients. Les patients seront regroupés en patients avec MAP et patients sans MAP. Nous les comparons ensuite dans les paramètres suivants : données cliniques, données de laboratoire, survie et autres données de résultat. Des tests t de Student à deux échantillons seront utilisés pour les comparaisons de variables continues. Le test du chi carré sera utilisé pour détecter la différence entre les variables catégorielles. La différence est considérée comme statistiquement significative si P < 0,05. Tous les travaux statistiques ont été analysés à l'aide du logiciel SPSS 17.0 (Chicago, IL, USA), logiciel R (packages Gimc).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Hsinchu, Taïwan, 300
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis dans les unités de soins intensifs répondant à la définition du sepsis.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de septicémie admis au MICU répondant à un score SOFA rapide >= 2 points

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Septicémie avec PAD

Patients admis en réanimation avec un diagnostic de sepsis (score rapide SOFA >=2) et avec un index cheville-bras < 0,9 ou une artériopathie périphérique confirmée par duplex vasculaire.

* Soins standard pour sepsis et PAD
Médicament: Soins standard pour sepsis et PAD
Les soins médicamenteux standard pour le patient atteint de MAP comprenaient des agents antiplaquettaires.
Autres noms:
  • Septicémie avec PAD
Septicémie sans PAD

Les patients admis à l'unité de soins intensifs avec le diagnostic de septicémie (score SOFA rapide> = 2) et avec un index cheville-bras> = 0,9 ou un duplex vasculaire n'ont trouvé aucun signe de maladie artérielle périphérique.

* Soins standard pour la septicémie
Médicament: Soins standard pour la septicémie
Les soins standard pour le patient atteint de septicémie.
Autres noms:
  • Septicémie sans PAD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes à 30 jours
Délai: 30 jours
Mortalité toutes causes à 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infarctus du myocarde
Délai: 30 jours
Infarctus du myocarde à 30 jours
30 jours
Accident vasculaire cérébral
Délai: 30 jours
AVC ischémique à 30 jours
30 jours
Amputation
Délai: 30 jours
Amputation, majeure ou mineure à 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mu-Yang Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

10 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2017

Première publication (Réel)

13 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 106-044-E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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