Doença Arterial Periférica e Resultados da Sepse
Prevalência e Desfechos da Doença Arterial Periférica em Pacientes com Sepse na Unidade de Terapia Intensiva Médica
A prevalência de doença arterial periférica (DAP) é alta em idosos, diabéticos e em hemodiálise. Até o momento, não há recomendação de diretriz sobre a triagem de DAP em pacientes internados na unidade de terapia intensiva médica (MICU) para sepse.
Realizamos um estudo de coorte prospectivo com foco em pacientes internados na UTIM com o diagnóstico principal de sepse. Os índices tornozelo-braquial são realizados dentro de 24 horas após a admissão. O monitoramento invasivo da linha arterial e as medições não invasivas padrão são coletados. Após a confirmação da DAP, iniciam-se tratamentos antiplaquetários padrão (aspirina e cilostazol). A sobrevida antes e depois da realização deste ensaio é comparada com registros históricos. Os resultados, incluindo mortalidade por todas as causas, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, amputação menor, amputação maior e dependência prolongada de ventilador devem ser coletados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo com foco na doença arterial periférica (DAP) em pacientes internados em unidades de terapia intensiva com diagnóstico de sepse. A sepse é definida pelo escore SOFA rápido. O desfecho primário é a mortalidade por todas as causas. Os desfechos secundários incluíram acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, amputação e ventilação mecânica prolongada.
Planejamos inscrever 150 pacientes. Os pacientes serão agrupados em pacientes com DAP e pacientes sem DAP. Em seguida, os comparamos nos seguintes parâmetros: dados clínicos, dados laboratoriais, sobrevida e outros dados de desfecho. Testes t de Student para duas amostras serão usados para as comparações de variáveis contínuas. O teste qui-quadrado será utilizado para detectar a diferença entre as variáveis categóricas. A diferença é considerada estatisticamente significativa se P < 0,05. Todos os trabalhos estatísticos foram analisados usando o software SPSS 17.0 (Chicago, IL, EUA), software R (pacotes Gimc).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hsinchu, Taiwan, 300
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
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Contato:
- Mu-Yang Hsieh, MD
- Número de telefone: 886-972-654046
- E-mail: drake1128@gmail.com
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Contato:
- Ren-Huei Wang, RN
- Número de telefone: 2009 886-35-326151
- E-mail: CRN740628@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com sepse admitidos na MICU com escore SOFA rápido >= 2 pontos
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sepse com DAP
Pacientes internados na unidade de terapia intensiva com diagnóstico de sepse (quick SOFA score >=2) e com índice tornozelo-braquial < 0,9 ou Duplex vascular com confirmação de doença arterial periférica. * Tratamento padrão para sepse e DAP |
Os medicamentos padrão para o paciente com DAP incluíam agentes antiplaquetários.
Outros nomes:
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Sepse sem PAD
Os pacientes internados na unidade de terapia intensiva com diagnóstico de sepse (escore SOFA rápido >=2) e com índice tornozelo-braço >= 0,9 ou Duplex vascular não encontraram evidências de doença arterial periférica. * Cuidados padrão para sepse |
O cuidado padrão para o paciente com sepse.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Mortalidade por todas as causas em 30 dias
|
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infarto do miocárdio
Prazo: 30 dias
|
Infarto do miocárdio em 30 dias
|
30 dias
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Golpe
Prazo: 30 dias
|
AVC isquêmico em 30 dias
|
30 dias
|
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Amputação
Prazo: 30 dias
|
Amputação, maior ou menor em 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mu-Yang Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 106-044-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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