Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki choroby tętnic obwodowych i sepsy

10 grudnia 2017 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Częstość występowania i wyniki leczenia choroby tętnic obwodowych u pacjentów z sepsą na Oddziale Intensywnej Terapii

Częstość występowania choroby tętnic obwodowych (PAD) jest wysoka u osób starszych, chorych na cukrzycę i pacjentów poddawanych hemodializie. Do tej pory nie ma wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku PAD u pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii (MICU) z powodu sepsy.

Przeprowadziliśmy prospektywne badanie kohortowe skupiające się na pacjentach przyjętych na OIOM z głównym rozpoznaniem sepsy. Wskaźniki kostka-ramię wykonuje się w ciągu 24 godzin po przyjęciu. Gromadzi się inwazyjne monitorowanie linii tętniczej i standardowe pomiary nieinwazyjne. Po potwierdzeniu PAD rozpoczyna się standardowe leczenie przeciwpłytkowe (aspiryna i cilostazol). Przeżycie przed i po przeprowadzeniu tej próby jest porównywane z zapisami historycznymi. Należy zebrać wyniki, w tym śmiertelność z dowolnej przyczyny, udar, zawał mięśnia sercowego, niewielką amputację, dużą amputację i długotrwałą zależność od respiratora.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne skupiające się na chorobie tętnic obwodowych (PAD) u pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii z rozpoznaniem sepsy. Sepsę definiuje się na podstawie szybkiego wyniku SOFA. Głównym wynikiem jest śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny. Drugorzędne wyniki obejmowały udar, zawał mięśnia sercowego, amputację i przedłużoną wentylację mechaniczną.

Planujemy zapisać 150 pacjentów. Pacjenci zostaną podzieleni na pacjentów z PAD i pacjentów bez PAD. Następnie porównujemy je w następujących parametrach: dane kliniczne, dane laboratoryjne, przeżycie i inne dane wynikowe. Do porównań zmiennych ciągłych zostaną użyte testy t-Studenta dla dwóch prób. Do wykrycia różnicy między zmiennymi kategorialnymi zostanie użyty test chi-kwadrat. Różnicę uważa się za istotną statystycznie, jeśli P < 0,05. Wszystkie prace statystyczne analizowano przy użyciu oprogramowania SPSS 17.0 (Chicago, IL, USA), oprogramowania R (pakiety Gimc).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hsinchu, Tajwan, 300
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii medycznej spełniający definicję sepsy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z sepsą przyjęci na OIOM spełniający punktację w trybie SOFA >= 2 pkt

Kryteria wyłączenia:

  • NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sepsa z PAD

Chorzy przyjmowani na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem sepsy (skala SOFA >=2) i wskaźnikiem kostka-ramię < 0,9 lub potwierdzoną chorobą tętnic obwodowych metodą naczyniową Duplex.

* Standardowa opieka w przypadku sepsy i PAD
Lek: Standardowa opieka w przypadku sepsy i PAD
Standardowe leczenie farmakologiczne chorego z PAD obejmowało leki przeciwpłytkowe.
Inne nazwy:
  • Sepsa z PAD
Sepsa bez PAD

U pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem sepsy (szybka ocena SOFA >=2) i wskaźnikiem kostka-ramię >= 0,9 lub Duplex naczyniowy nie stwierdzono cech choroby tętnic obwodowych.

* Standardowa opieka w przypadku sepsy
Lek: Standardowa opieka w przypadku sepsy
Standard opieki nad pacjentem z sepsą.
Inne nazwy:
  • Sepsa bez PAD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 30 dniach
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 30 dni
Zawał mięśnia sercowego po 30 dniach
30 dni
Udar
Ramy czasowe: 30 dni
Udar niedokrwienny po 30 dniach
30 dni
Amputacja
Ramy czasowe: 30 dni
Amputacja, większa lub mniejsza po 30 dniach
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Śledczy

  • Główny śledczy: Mu-Yang Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 106-044-E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Standardowa opieka w przypadku sepsy i PAD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj