Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer arteriesygdom og sepsis-udfald

10. december 2017 opdateret af: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Prævalens og resultater af perifer arteriesygdom hos sepsispatienter på den medicinske intensivafdeling

Forekomsten af ​​perifer arteriesygdom (PAD) er høj hos ældre, diabetikere og patienter, der får hæmodialyse. Til dato er der ingen vejledende anbefaling om screening af PAD hos patienter indlagt på medicinsk intensiv afdeling (MICU) for sepsis.

Vi gennemførte en prospektiv kohorteundersøgelse med fokus på patienter indlagt på MICU med hoveddiagnosen sepsis. Ankel-brachial-indeksene udføres inden for 24 timer efter indlæggelsen. Invasiv arteriel linjeovervågning og standard ikke-invasive målinger indsamles. Efter bekræftelse af PAD påbegyndes standard anti-blodpladebehandlinger (aspirin og cilostazol). Overlevelsen før og efter gennemførelsen af ​​denne retssag sammenlignes med historiske optegnelser. Resultaterne inklusive dødelighed af alle årsager, slagtilfælde, myokardieinfarkt, mindre amputation, større amputation og langvarig respiratorafhængig skal indsamles.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt observationsstudie med fokus på perifer arteriesygdom (PAD) hos patienter, der indlægges på intensivafdelinger med diagnosen sepsis. Sepsis er defineret af den hurtige SOFA-score. Det primære resultat er dødelighed af alle årsager. De sekundære resultater omfattede slagtilfælde, myokardieinfarkt, amputation og forlænget mekanisk ventilation.

Vi planlægger at indskrive 150 patienter. Patienter vil blive grupperet i patienter med PAD og patienter uden PAD. Vi sammenligner dem derefter i følgende parametre: kliniske data, laboratoriedata, overlevelse og andre udfaldsdata. To-stikprøve studerendes t-test vil blive brugt til sammenligninger af kontinuerte variable. Chi-square test vil blive brugt til at detektere forskellen mellem kategoriske variabler. Forskellen anses for statistisk signifikant, hvis P < 0,05. Alle statistikværker blev analyseret ved hjælp af SPSS 17.0-softwaren (Chicago, IL, USA), R-software (Gimc-pakker).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på de medicinske intensivafdelinger, der opfylder definitionen af ​​sepsis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sepsis-patienter indlagt på MICU og opfylder hurtig SOFA-score >= 2 point

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sepsis med PAD

Patienter indlagt på intensivafdelingen med diagnosen sepsis (hurtig SOFA-score >=2) og med ankel-brachialindeks < 0,9 eller vaskulær Duplex bekræftet perifer arteriesygdom.

* Standardbehandling ved sepsis og PAD
Medicin: Standardbehandling for sepsis og PAD
Standardmedicinen til patienten med PAD omfattede trombocythæmmende midler.
Andre navne:
  • Sepsis med PAD
Sepsis uden PAD

Patienter indlagt på intensivafdelingen med diagnosen sepsis (hurtig SOFA-score >=2) og med ankel-brachialindeks >= 0,9 eller vaskulær Duplex fandt ingen tegn på perifer arteriesygdom.

* Standardbehandling ved sepsis
Medicin: Standardbehandling for sepsis
Standardbehandlingen for patienten med sepsis.
Andre navne:
  • Sepsis uden PAD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager ved 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Dødelighed af alle årsager efter 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 30 dage
Myokardieinfarkt efter 30 dage
30 dage
Slag
Tidsramme: 30 dage
Iskæmisk slagtilfælde efter 30 dage
30 dage
Amputation
Tidsramme: 30 dage
Amputation, enten større eller mindre efter 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mu-Yang Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

10. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2017

Først opslået (Faktiske)

13. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 106-044-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Standardbehandling for sepsis og PAD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner