Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifer artärsjukdom och sepsisutfall

10 december 2017 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Prevalens och resultat av perifer artärsjukdom hos sepsispatienter på den medicinska intensivvårdsavdelningen

Prevalensen av perifer artärsjukdom (PAD) är hög hos äldre, diabetespatienter och patienter som får hemodialys. Hittills finns det ingen riktlinjerekommendation om screening av PAD hos patienter inlagda på medicinsk intensivvårdsavdelning (MICU) för sepsis.

Vi genomförde en prospektiv kohortstudie med fokus på patienter inlagda på MICU med huvuddiagnosen sepsis. Ankel-brachial-indexen utförs inom 24 timmar efter intagningen. Invasiv artärlinjeövervakning och icke-invasiva standardmätningar samlas in. Efter bekräftelse av PAD inleds standardbehandlingar mot trombocyter (aspirin och cilostazol). Överlevnaden före och efter genomförandet av denna rättegång jämförs med historiska uppgifter. Resultaten inklusive dödlighet av alla orsaker, stroke, hjärtinfarkt, mindre amputation, större amputation och långvarigt respiratorberoende ska samlas in.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie med fokus på perifer artärsjukdom (PAD) hos patienter som läggs in på intensivvårdsavdelningar med diagnosen sepsis. Sepsis definieras av den snabba SOFA-poängen. Det primära resultatet är dödlighet av alla orsaker. De sekundära resultaten inkluderade stroke, hjärtinfarkt, amputation och förlängd mekanisk ventilation.

Vi planerar att registrera 150 patienter. Patienterna kommer att grupperas i patienter med PAD och patienter utan PAD. Vi jämför dem sedan i följande parametrar: kliniska data, laboratoriedata, överlevnad och andra resultatdata. Två urvalsstudenters t-test kommer att användas för jämförelser av kontinuerliga variabler. Chi-kvadrattest kommer att användas för att upptäcka skillnaden mellan kategoriska variabler. Skillnaden anses statistiskt signifikant om P < 0,05. Alla statistikarbeten analyserades med SPSS 17.0-mjukvaran (Chicago, IL, USA), R-mjukvara (Gimc-paket).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på medicinska intensivvårdsavdelningar som uppfyller sepsisdefinitionen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sepsispatienter som togs in på MICU med snabb SOFA-poäng >= 2 poäng

Exklusions kriterier:

  • NA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sepsis med PAD

Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen med diagnosen sepsis (snabb SOFA-score >=2) och med ankel-brachialindex < 0,9 eller vaskulär Duplex bekräftade perifer artärsjukdom.

* Standardvård för sepsis och PAD
Läkemedel: Standardvård för sepsis och PAD
Standardläkemedlen för patienten med PAD inkluderade trombocytdämpande medel.
Andra namn:
  • Sepsis med PAD
Sepsis utan PAD

Patienter som lades in på intensiven med diagnosen sepsis (snabb SOFA-score >=2) och med ankel-brachialindex >= 0,9 eller vaskulär Duplex fann inga tecken på perifer artärsjukdom.

* Standardvård för sepsis
Läkemedel: Standardvård för sepsis
Standardvården för patienten med sepsis.
Andra namn:
  • Sepsis utan PAD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
Dödlighet av alla orsaker vid 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtinfarkt
Tidsram: 30 dagar
Hjärtinfarkt efter 30 dagar
30 dagar
Stroke
Tidsram: 30 dagar
Ischemisk stroke vid 30 dagar
30 dagar
Amputation
Tidsram: 30 dagar
Amputation, antingen större eller mindre efter 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Utredare

  • Huvudutredare: Mu-Yang Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

10 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

10 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2017

Första postat (Faktisk)

13 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 106-044-E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Standardvård för sepsis och PAD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera