- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03372369
Test de l'impact de deux affiches sur les connaissances en matière de contraception, les préférences en matière de contraception et le risque de grossesse perçu
Un essai contrôlé randomisé de l'efficacité de la communication des risques dans deux fiches d'information sur la contraception
Cette étude teste deux affiches qui enseignent aux gens la contraception : une conçue par les Centers for Disease Control (CDC) et une conçue par les chercheurs. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la nouvelle affiche aura plus augmenté (1) la connaissance de la contraception, (2) la volonté d'utiliser une contraception efficace et (3) le risque de grossesse perçu que l'affiche du CDC. Cette étude élargira les connaissances utiles car il a été démontré que les connaissances en matière de contraception, la volonté d'utiliser une contraception efficace et le risque de grossesse perçu affectent la probabilité d'utilisation de la contraception par les femmes. Si les enquêteurs apprennent à augmenter ces facteurs, ils pourraient théoriquement réduire le risque de grossesse non planifiée chez les femmes.
Les enquêteurs testeront cette hypothèse en recrutant N = 1000 femmes pour répondre à une enquête en ligne à l'aide d'Amazon Mechanical Turk. Ces femmes répondront à une enquête qui mesurera d'abord leurs connaissances initiales en matière de contraception, leur volonté d'utiliser une contraception efficace et leur risque de grossesse perçu. Ensuite, les femmes se verront montrer au hasard l'une des deux affiches. Ensuite, les enquêteurs mesureront à nouveau leurs connaissances en matière de contraception, leur volonté d'utiliser une contraception efficace et leur perception du risque de grossesse. Les enquêteurs utiliseront des tests statistiques (un test t) pour déterminer s'il y a des changements significatifs dans ces trois résultats pour l'une ou l'autre des affiches, et si une affiche réussit mieux à modifier ces résultats que l'autre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer l'efficacité de la capacité de deux affiches à améliorer les connaissances en matière de contraception, la volonté d'utiliser une contraception efficace et les perceptions du risque de grossesse. L'une de ces affiches a été développée par le CDC. L'autre a été développé par l'équipe de recherche dans une étude précédente utilisant des entretiens cognitifs avec N = 26 femmes. La nouvelle affiche est conçue pour répondre aux besoins d'information des femmes ayant un faible niveau de numératie (c.-à-d. faible facilité avec les mathématiques) et les femmes qui n'utilisent pas de contraception.
Participants : Les enquêteurs recruteront N = 1020 femmes âgées de 18 à 44 ans qui peuvent parler et lire l'anglais, qui ont été sexuellement actives au cours des trois derniers mois et qui ne sont pas enceintes ou qui essaient de tomber enceintes.
Procédures (méthodes) : Les enquêteurs utiliseront Amazon Mechanical Turk pour recruter des participants. Les participants répondront à un sondage. L'enquête posera d'abord des questions de base pour évaluer les connaissances en matière de contraception, la volonté d'utiliser une contraception efficace et le risque de grossesse perçu. Les participants se verront ensuite montrer au hasard l'une des deux affiches. Ensuite, des questions post-exposition sur les trois résultats seront posées.
Les enquêteurs testent les hypothèses selon lesquelles avant par rapport à après l'exposition, les scores moyens pour (1) la connaissance de la contraception, (2) la volonté d'utiliser une contraception efficace et (3) le risque de grossesse perçu augmenteront davantage pour la nouvelle fiche d'information que pour le CDC feuille.
Les enquêteurs collectent également les covariables suivantes : âge, race/ethnicité, éducation, revenu, type d'assurance, couverture d'assurance de la contraception, numératie (facilité en mathématiques), contre-indications de santé et de sécurité à l'utilisation de contraceptifs, orientation sexuelle, parentalité, années depuis le premier rapport sexuel , statut relationnel, exposition antérieure à la feuille CDC et intensité d'évitement de la grossesse. Les enquêteurs compareront si les covariables sont équilibrées entre les groupes randomisés et la population américaine en utilisant des tests t à deux échantillons, des tests du chi carré ou des tests non paramétriques, selon le cas. Si le déséquilibre est statistiquement significatif, les enquêteurs incluront la covariable dans la régression pour comparer la différence ajustée entre les traitements. Les enquêteurs utilisent des tests t à deux échantillons pour tester nos hypothèses. Les enquêteurs testeront également les différences de sous-groupes dans nos résultats en fonction de nos covariables à l'aide d'un test de Chow.
Les enquêteurs testeront d'abord les mécanismes d'enquête (codage correct, liens corrects) sur N = 20 femmes. Les enquêteurs enquêteront sur N = 1000 femmes pour l'analyse des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27510
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parler et lire l'anglais
- Avoir eu des rapports vaginaux au cours des trois derniers mois
Critère d'exclusion:
- êtes enceinte
- Essayent de concevoir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: CDC Poster
Après avoir recueilli les connaissances de base en matière de contraception, la préférence de méthode, si le participant devait changer de méthode au cours de l'année suivante et le risque de grossesse actuel perçu, les participants verront l'affiche du CDC pour l'efficacité contraceptive.
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L'affiche conçue par le CDC pour expliquer l'efficacité contraceptive.
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Expérimental: Affiche centrée sur le patient
Après avoir recueilli les connaissances de base en matière de contraception, la préférence de méthode, si le participant devait changer de méthode au cours de l'année suivante et le risque de grossesse actuel perçu, les participants verront l'affiche centrée sur le patient pour l'efficacité de la contraception.
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L'affiche conçue par l'équipe de recherche pour expliquer l'efficacité de la contraception.
Cette affiche a été développée à partir d'entretiens cognitifs avec 26 femmes de Caroline du Nord, et la version finale de cette affiche s'est avérée plus utile, acceptable et attrayante que l'affiche du CDC par la majorité des femmes participantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'évaluation des connaissances contraceptives (CKA)
Délai: Ligne de base et 15-20 minutes après la ligne de base (3 minutes après exposition à une affiche)
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Le CKA est un outil de 25 éléments couvrant les lacunes dans les connaissances telles que les contraceptifs réversibles à longue durée d'action, la contraception d'urgence, les mythes courants et les taux d'efficacité qui seront utilisés pour déterminer les connaissances en matière de contraception.
Un point est ajouté pour chaque question correctement répondue pour un score total possible de 25.
Des scores plus élevés reflètent une meilleure connaissance de la contraception.
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Ligne de base et 15-20 minutes après la ligne de base (3 minutes après exposition à une affiche)
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Changement du score de préférence de contraception efficace
Délai: Au départ et 15 à 20 minutes après le départ (1 minute après l'exposition à une affiche)
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On demandera aux femmes si elles prévoient de changer de méthode contraceptive au cours de la prochaine année et quelles méthodes de contraception elles envisageraient hypothétiquement d'utiliser si elles devaient changer de méthode contraceptive au cours de la prochaine année.
On leur demande ensuite de classer les méthodes par ordre de probabilité qu'ils utilisent chaque méthode.
La "préférence contraceptive" d'une femme est la méthode qu'elle dit être la plus susceptible d'utiliser.
Les méthodes seront notées de 0 à 3 : '0' pour aucune méthode, '1' pour les méthodes inefficaces comme les préservatifs, '2' pour les méthodes efficaces comme la pilule et '3' pour les méthodes très efficaces comme les dispositifs intra-utérins (DIU).
Les scores positifs reflètent les améliorations de l'efficacité de la méthode contraceptive que les femmes disent être susceptibles d'utiliser.
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Au départ et 15 à 20 minutes après le départ (1 minute après l'exposition à une affiche)
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Changement du score de risque de grossesse perçu
Délai: Ligne de base et 15-20 minutes après la ligne de base (2 minutes après exposition à une affiche)
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On demande aux femmes quelles sont leurs chances de tomber enceinte cette année (très élevé=4, élevé=3, modéré=2, faible=1, très faible=0).
Un bon résultat en termes de réduction du risque de rapports sexuels non protégés et de grossesse non planifiée serait un risque de grossesse perçu accru, comme en témoigne un score plus élevé.
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Ligne de base et 15-20 minutes après la ligne de base (2 minutes après exposition à une affiche)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seri AL Anderson, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
- Chercheur principal: Kristen H Lich, PHD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-2955
- UL1TR001111 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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