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Test de l'impact de deux affiches sur les connaissances en matière de contraception, les préférences en matière de contraception et le risque de grossesse perçu

9 août 2019 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Un essai contrôlé randomisé de l'efficacité de la communication des risques dans deux fiches d'information sur la contraception

Cette étude teste deux affiches qui enseignent aux gens la contraception : une conçue par les Centers for Disease Control (CDC) et une conçue par les chercheurs. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la nouvelle affiche aura plus augmenté (1) la connaissance de la contraception, (2) la volonté d'utiliser une contraception efficace et (3) le risque de grossesse perçu que l'affiche du CDC. Cette étude élargira les connaissances utiles car il a été démontré que les connaissances en matière de contraception, la volonté d'utiliser une contraception efficace et le risque de grossesse perçu affectent la probabilité d'utilisation de la contraception par les femmes. Si les enquêteurs apprennent à augmenter ces facteurs, ils pourraient théoriquement réduire le risque de grossesse non planifiée chez les femmes.

Les enquêteurs testeront cette hypothèse en recrutant N = 1000 femmes pour répondre à une enquête en ligne à l'aide d'Amazon Mechanical Turk. Ces femmes répondront à une enquête qui mesurera d'abord leurs connaissances initiales en matière de contraception, leur volonté d'utiliser une contraception efficace et leur risque de grossesse perçu. Ensuite, les femmes se verront montrer au hasard l'une des deux affiches. Ensuite, les enquêteurs mesureront à nouveau leurs connaissances en matière de contraception, leur volonté d'utiliser une contraception efficace et leur perception du risque de grossesse. Les enquêteurs utiliseront des tests statistiques (un test t) pour déterminer s'il y a des changements significatifs dans ces trois résultats pour l'une ou l'autre des affiches, et si une affiche réussit mieux à modifier ces résultats que l'autre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Évaluer l'efficacité de la capacité de deux affiches à améliorer les connaissances en matière de contraception, la volonté d'utiliser une contraception efficace et les perceptions du risque de grossesse. L'une de ces affiches a été développée par le CDC. L'autre a été développé par l'équipe de recherche dans une étude précédente utilisant des entretiens cognitifs avec N = 26 femmes. La nouvelle affiche est conçue pour répondre aux besoins d'information des femmes ayant un faible niveau de numératie (c.-à-d. faible facilité avec les mathématiques) et les femmes qui n'utilisent pas de contraception.

Participants : Les enquêteurs recruteront N = 1020 femmes âgées de 18 à 44 ans qui peuvent parler et lire l'anglais, qui ont été sexuellement actives au cours des trois derniers mois et qui ne sont pas enceintes ou qui essaient de tomber enceintes.

Procédures (méthodes) : Les enquêteurs utiliseront Amazon Mechanical Turk pour recruter des participants. Les participants répondront à un sondage. L'enquête posera d'abord des questions de base pour évaluer les connaissances en matière de contraception, la volonté d'utiliser une contraception efficace et le risque de grossesse perçu. Les participants se verront ensuite montrer au hasard l'une des deux affiches. Ensuite, des questions post-exposition sur les trois résultats seront posées.

Les enquêteurs testent les hypothèses selon lesquelles avant par rapport à après l'exposition, les scores moyens pour (1) la connaissance de la contraception, (2) la volonté d'utiliser une contraception efficace et (3) le risque de grossesse perçu augmenteront davantage pour la nouvelle fiche d'information que pour le CDC feuille.

Les enquêteurs collectent également les covariables suivantes : âge, race/ethnicité, éducation, revenu, type d'assurance, couverture d'assurance de la contraception, numératie (facilité en mathématiques), contre-indications de santé et de sécurité à l'utilisation de contraceptifs, orientation sexuelle, parentalité, années depuis le premier rapport sexuel , statut relationnel, exposition antérieure à la feuille CDC et intensité d'évitement de la grossesse. Les enquêteurs compareront si les covariables sont équilibrées entre les groupes randomisés et la population américaine en utilisant des tests t à deux échantillons, des tests du chi carré ou des tests non paramétriques, selon le cas. Si le déséquilibre est statistiquement significatif, les enquêteurs incluront la covariable dans la régression pour comparer la différence ajustée entre les traitements. Les enquêteurs utilisent des tests t à deux échantillons pour tester nos hypothèses. Les enquêteurs testeront également les différences de sous-groupes dans nos résultats en fonction de nos covariables à l'aide d'un test de Chow.

Les enquêteurs testeront d'abord les mécanismes d'enquête (codage correct, liens corrects) sur N = 20 femmes. Les enquêteurs enquêteront sur N = 1000 femmes pour l'analyse des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

990

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27510
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Parler et lire l'anglais
  • Avoir eu des rapports vaginaux au cours des trois derniers mois

Critère d'exclusion:

  • êtes enceinte
  • Essayent de concevoir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CDC Poster
Après avoir recueilli les connaissances de base en matière de contraception, la préférence de méthode, si le participant devait changer de méthode au cours de l'année suivante et le risque de grossesse actuel perçu, les participants verront l'affiche du CDC pour l'efficacité contraceptive.
L'affiche conçue par le CDC pour expliquer l'efficacité contraceptive.
Expérimental: Affiche centrée sur le patient
Après avoir recueilli les connaissances de base en matière de contraception, la préférence de méthode, si le participant devait changer de méthode au cours de l'année suivante et le risque de grossesse actuel perçu, les participants verront l'affiche centrée sur le patient pour l'efficacité de la contraception.
L'affiche conçue par l'équipe de recherche pour expliquer l'efficacité de la contraception. Cette affiche a été développée à partir d'entretiens cognitifs avec 26 femmes de Caroline du Nord, et la version finale de cette affiche s'est avérée plus utile, acceptable et attrayante que l'affiche du CDC par la majorité des femmes participantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'évaluation des connaissances contraceptives (CKA)
Délai: Ligne de base et 15-20 minutes après la ligne de base (3 minutes après exposition à une affiche)
Le CKA est un outil de 25 éléments couvrant les lacunes dans les connaissances telles que les contraceptifs réversibles à longue durée d'action, la contraception d'urgence, les mythes courants et les taux d'efficacité qui seront utilisés pour déterminer les connaissances en matière de contraception. Un point est ajouté pour chaque question correctement répondue pour un score total possible de 25. Des scores plus élevés reflètent une meilleure connaissance de la contraception.
Ligne de base et 15-20 minutes après la ligne de base (3 minutes après exposition à une affiche)
Changement du score de préférence de contraception efficace
Délai: Au départ et 15 à 20 minutes après le départ (1 minute après l'exposition à une affiche)
On demandera aux femmes si elles prévoient de changer de méthode contraceptive au cours de la prochaine année et quelles méthodes de contraception elles envisageraient hypothétiquement d'utiliser si elles devaient changer de méthode contraceptive au cours de la prochaine année. On leur demande ensuite de classer les méthodes par ordre de probabilité qu'ils utilisent chaque méthode. La "préférence contraceptive" d'une femme est la méthode qu'elle dit être la plus susceptible d'utiliser. Les méthodes seront notées de 0 à 3 : '0' pour aucune méthode, '1' pour les méthodes inefficaces comme les préservatifs, '2' pour les méthodes efficaces comme la pilule et '3' pour les méthodes très efficaces comme les dispositifs intra-utérins (DIU). Les scores positifs reflètent les améliorations de l'efficacité de la méthode contraceptive que les femmes disent être susceptibles d'utiliser.
Au départ et 15 à 20 minutes après le départ (1 minute après l'exposition à une affiche)
Changement du score de risque de grossesse perçu
Délai: Ligne de base et 15-20 minutes après la ligne de base (2 minutes après exposition à une affiche)
On demande aux femmes quelles sont leurs chances de tomber enceinte cette année (très élevé=4, élevé=3, modéré=2, faible=1, très faible=0). Un bon résultat en termes de réduction du risque de rapports sexuels non protégés et de grossesse non planifiée serait un risque de grossesse perçu accru, comme en témoigne un score plus élevé.
Ligne de base et 15-20 minutes après la ligne de base (2 minutes après exposition à une affiche)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seri AL Anderson, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Chercheur principal: Kristen H Lich, PHD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

13 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

13 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2017

Première publication (Réel)

13 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2019

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-2955
  • UL1TR001111 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun partage des données individuelles des participants avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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