Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af virkningen af ​​to plakater på præventionsviden, præferencer for prævention og opfattet graviditetsrisiko

9. august 2019 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Et randomiseret kontrolforsøg af effektiviteten af ​​risikokommunikation i to svangerskabsforebyggende faktaark

Denne undersøgelse tester to plakater, der lærer folk om prævention: en designet af Centers for Disease Control (CDC) og en designet af forskerne. Efterforskerne antager, at den nye plakat vil have mere øget (1) præventionskendskab, (2) villighed til at bruge effektiv prævention og (3) opfattet graviditetsrisiko end CDC-plakaten. Denne undersøgelse vil udvide nyttig viden, fordi viden om prævention, villighed til at bruge effektiv prævention og opfattet graviditetsrisiko har vist sig at påvirke kvinders sandsynlighed for at bruge prævention. Hvis efterforskerne lærer at øge disse faktorer, kan efterforskerne teoretisk reducere kvinders risiko for uplanlagt graviditet.

Efterforskerne vil teste denne hypotese ved at rekruttere N=1000 kvinder til at gennemføre en online-undersøgelse ved hjælp af Amazon Mechanical Turk. Disse kvinder vil gennemføre en undersøgelse, der først vil måle deres indledende præventionskendskab, vilje til at bruge effektiv prævention og opfattet graviditetsrisiko. Så får kvinder tilfældigt vist en af ​​de to plakater. Derefter vil efterforskerne måle deres viden om prævention, vilje til at bruge effektiv prævention og opfattet graviditetsrisiko igen. Efterforskerne vil bruge statistiske test (en t-test) til at finde ud af, om der er signifikante ændringer i disse tre resultater for en af ​​plakaterne, og om den ene plakat gør et bedre stykke arbejde med at ændre disse resultater end den anden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​to plakaters evne til at forbedre viden om prævention, villighed til at bruge effektiv prævention og risikoopfattelser om graviditet. En af disse plakater blev udviklet af CDC. Den anden er udviklet af forskerholdet i et tidligere studie ved hjælp af kognitive interviews med N=26 kvinder. Den nye plakat er designet til at imødekomme informationsbehovene hos kvinder med lav talforståelse (dvs. lav facilitet med matematik) og kvinder, der ikke bruger prævention.

Deltagere: Efterforskerne vil rekruttere N=1020 kvinder i alderen 18-44, som kan tale og læse engelsk, har været seksuelt aktive i de sidste tre måneder, og som ikke er gravide eller forsøger at blive gravide.

Procedurer (metoder): Efterforskerne vil bruge Amazon Mechanical Turk til at rekruttere deltagere. Deltagerne vil deltage i en undersøgelse. Undersøgelsen vil først stille grundlæggende spørgsmål for at vurdere viden om prævention, vilje til at bruge effektiv prævention og opfattet graviditetsrisiko. Deltagerne får derefter tilfældigt vist en af ​​de to plakater. Derefter vil der blive stillet post-eksponeringsspørgsmål om de tre resultater.

Efterforskerne tester hypoteserne om, at før sammenlignet med efter eksponering vil gennemsnitsscorerne for (1) viden om prævention, (2) villighed til at bruge effektiv prævention og (3) opfattet graviditetsrisiko stige mere for det nye faktaark end for CDC ark.

Efterforskerne indsamler også følgende kovariater: alder, race/etnicitet, uddannelse, indkomst, forsikringstype, forsikringsdækning af prævention, regnefærdighed (facilitet med matematik), sundhed og sikkerhed kontraindikationer til brug af prævention, seksuel orientering, forældreskab, år siden første køn , forholdsstatus, tidligere eksponering for CDC-ark og graviditetsforebyggelsesintensitet. Efterforskerne vil sammenligne, om kovariaterne er afbalanceret mellem de randomiserede grupper og den amerikanske befolkning ved hjælp af t-tests med to stikprøver, chi-kvadrat- eller ikke-parametriske test, alt efter hvad der er relevant. Hvis ubalancen er statistisk signifikant, vil efterforskerne inkludere kovariaten i regressionen for at sammenligne den justerede forskel mellem behandlinger. Efterforskerne bruger to-stikprøve t-test til at teste vores hypoteser. Efterforskerne vil også teste for undergruppeforskelle i vores resultater baseret på vores kovariater ved hjælp af en Chow-test.

Efterforskerne vil først teste undersøgelsesmekanik (korrekt kodning, korrekte links) på N=20 kvinder. Efterforskerne vil undersøge N=1000 kvinder til dataanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

990

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27510
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tal og læs engelsk
  • Har haft vaginalt samleje i de sidste tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • er gravide
  • Forsøger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CDC plakat
Efter at have indsamlet grundlæggende præventionsviden, metodepræference, hvis deltageren skulle skifte metode i løbet af det næste år, og den aktuelle opfattede graviditetsrisiko, vil deltagerne se CDC-plakaten for præventionseffektivitet.
Andet: Se CDC-plakaten
Plakaten designet af CDC for at forklare præventionseffektivitet.
Eksperimentel: Patient-centreret plakat
Efter at have indsamlet grundlæggende præventionsviden, metodepræference, hvis deltageren skulle skifte metode i løbet af det næste år, og den aktuelle opfattede graviditetsrisiko, vil deltagerne se patientcentreret plakat for præventionseffektivitet.
Andet: Se patientcentreret plakat
Plakaten designet af forskerholdet for at forklare præventionseffektivitet. Denne plakat blev udviklet gennem kognitive interviews med 26 kvinder i North Carolina, og den endelige version af denne plakat viste sig at være mere nyttig, acceptabel og attraktiv end CDC-plakaten af ​​flertallet af de deltagende kvinder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præventionsvidenvurdering (CKA) score
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter efter baseline (3 minutter efter eksponering for en plakat)
CKA er et værktøj med 25 elementer, der dækker videnshuller som langtidsvirkende reversible præventionsmidler, nødprævention, almindelige myter og effektivitetsrater, som vil blive brugt til at bestemme præventionskendskab. Der tilføjes et point for hvert korrekt besvaret spørgsmål for en samlet mulig score på 25. Højere score afspejler større viden om prævention.
Baseline og 15-20 minutter efter baseline (3 minutter efter eksponering for en plakat)
Ændring i præferencescore for effektiv prævention
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter efter baseline (1 minut efter eksponering for en plakat)
Kvinder vil blive spurgt, om de planlægger at skifte prævention inden for det næste år, og hvilke præventionsmetoder de hypotetisk ville overveje at bruge, hvis de skulle skifte prævention inden for det næste år. De bliver derefter bedt om at rangere metoderne i rækkefølge efter, hvor sandsynligt det er, at de vil bruge hver metode. En kvindes "præference for prævention" er den metode, hun siger, at hun med størst sandsynlighed vil bruge. Metoder vil blive scoret fra 0-3: '0' for ingen metode, '1' for ineffektive metoder som kondomer, '2' for effektive metoder som p-piller og '3' for meget effektive metoder såsom intrauterine anordninger (IUD'er). Positive resultater afspejler forbedringer i effektiviteten af ​​den præventionsmetode, som kvinder siger, de sandsynligvis vil bruge.
Baseline og 15-20 minutter efter baseline (1 minut efter eksponering for en plakat)
Ændring i opfattet graviditetsrisikoscore
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter efter baseline (2 minutter efter eksponering for en plakat)
Kvinder bliver spurgt, hvad deres chancer for at blive gravide i år er (meget høj=4, høj=3, moderat=2, lav=1, meget lav=0). Et godt resultat med hensyn til at reducere risikoen for ubeskyttet sex og uplanlagt graviditet ville være øget opfattet graviditetsrisiko som afspejlet i en højere score.
Baseline og 15-20 minutter efter baseline (2 minutter efter eksponering for en plakat)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seri AL Anderson, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Ledende efterforsker: Kristen H Lich, PHD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2017

Først opslået (Faktiske)

13. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2019

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-2955
  • UL1TR001111 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen deling af individuelle deltagerdata med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Se CDC-plakaten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner