Prueba del impacto de dos carteles sobre el conocimiento anticonceptivo, las preferencias anticonceptivas y el riesgo de embarazo percibido
Un ensayo de control aleatorizado de la eficacia de la comunicación de riesgos en dos hojas informativas sobre anticonceptivos
Este estudio prueba dos carteles que enseñan a las personas sobre la anticoncepción: uno diseñado por los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) y otro diseñado por los investigadores. Los investigadores plantean la hipótesis de que el nuevo afiche tendrá más (1) conocimiento anticonceptivo, (2) voluntad de usar métodos anticonceptivos efectivos y (3) riesgo de embarazo percibido que el afiche de los CDC. Este estudio ampliará el conocimiento útil porque se ha demostrado que el conocimiento sobre anticonceptivos, la voluntad de usar métodos anticonceptivos efectivos y el riesgo de embarazo percibido afectan la probabilidad de que las mujeres usen métodos anticonceptivos. Si los investigadores aprenden a aumentar estos factores, teóricamente podrían reducir el riesgo de embarazo no planificado de las mujeres.
Los investigadores probarán esta hipótesis reclutando a N = 1000 mujeres para completar una encuesta en línea utilizando Amazon Mechanical Turk. Estas mujeres completarán una encuesta que primero medirá su conocimiento inicial sobre anticonceptivos, su disposición a usar métodos anticonceptivos efectivos y el riesgo de embarazo percibido. Luego, a las mujeres se les mostrará aleatoriamente uno de los dos carteles. Luego, los investigadores medirán nuevamente su conocimiento sobre anticonceptivos, su disposición a usar métodos anticonceptivos efectivos y el riesgo de embarazo percibido. Los investigadores utilizarán pruebas estadísticas (una prueba t) para averiguar si hay cambios significativos en estos tres resultados para cualquiera de los carteles y si un cartel hace un mejor trabajo para cambiar estos resultados que el otro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Evaluar la efectividad de la capacidad de dos carteles para mejorar el conocimiento sobre anticonceptivos, la voluntad de usar métodos anticonceptivos efectivos y la percepción del riesgo del embarazo. Uno de estos carteles fue desarrollado por los CDC. El otro fue desarrollado por el equipo de investigación en un estudio previo usando entrevistas cognitivas con N=26 mujeres. El nuevo cartel está diseñado para satisfacer las necesidades de información de las mujeres con bajo nivel de aritmética (es decir, poca facilidad para las matemáticas) y mujeres que no usan métodos anticonceptivos.
Participantes: Los investigadores reclutarán N=1020 mujeres de 18 a 44 años de edad que puedan hablar y leer inglés, que hayan sido sexualmente activas en los últimos tres meses y que no estén embarazadas ni intenten quedar embarazadas.
Procedimientos (métodos): Los investigadores utilizarán Amazon Mechanical Turk para reclutar participantes. Los participantes tomarán una encuesta. La encuesta primero hará preguntas de referencia para evaluar el conocimiento sobre anticonceptivos, la voluntad de usar métodos anticonceptivos efectivos y el riesgo de embarazo percibido. A los participantes se les mostrará aleatoriamente uno de los dos carteles. Luego se harán preguntas posteriores a la exposición sobre los tres resultados.
Los investigadores prueban las hipótesis de que antes en comparación con después de la exposición, las puntuaciones medias para (1) conocimiento sobre anticonceptivos, (2) voluntad de usar métodos anticonceptivos efectivos y (3) riesgo de embarazo percibido aumentarán más para la nueva hoja informativa que para los CDC. hoja.
Los investigadores también recopilan las siguientes covariables: edad, raza/origen étnico, educación, ingresos, tipo de seguro, cobertura de seguro de anticoncepción, aritmética (facilidad con las matemáticas), salud y seguridad, contraindicaciones para el uso de anticonceptivos, orientación sexual, paternidad, años desde la primera relación sexual. , estado civil, exposición previa a la hoja de los CDC e intensidad de evitación del embarazo. Los investigadores compararán si las covariables están equilibradas entre los grupos aleatorizados y la población de EE. UU. mediante pruebas t de dos muestras, chi-cuadrado o pruebas no paramétricas, según corresponda. Si el desequilibrio es estadísticamente significativo, los investigadores incluirán la covariable en la regresión para comparar la diferencia ajustada entre tratamientos. Los investigadores utilizan pruebas t de dos muestras para probar nuestras hipótesis. Los investigadores también evaluarán las diferencias de subgrupos en nuestros resultados en función de nuestras covariables mediante una prueba de Chow.
Los investigadores probarán primero la mecánica de la encuesta (codificación correcta, enlaces correctos) en N=20 mujeres. Los investigadores encuestarán a N=1000 mujeres para el análisis de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27510
- University Of North Carolina At Chapel Hill
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hablar y leer ingles
- Ha tenido relaciones sexuales vaginales en los últimos tres meses.
Criterio de exclusión:
- estas embarazada
- están tratando de concebir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CDC Póster
Después de recopilar el conocimiento anticonceptivo inicial, la preferencia de método, si la participante cambiara de método durante el próximo año y el riesgo de embarazo percibido actual, las participantes verán el cartel de los CDC sobre la eficacia anticonceptiva.
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El cartel diseñado por el CDC para explicar la eficacia anticonceptiva.
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Experimental: Póster centrado en el paciente
Después de recopilar el conocimiento anticonceptivo inicial, la preferencia de método, si la participante cambiara de método durante el próximo año y el riesgo de embarazo percibido actual, las participantes verán el póster Centrado en el paciente sobre la eficacia anticonceptiva.
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El cartel diseñado por el equipo de investigación para explicar la eficacia anticonceptiva.
Este cartel se desarrolló a través de entrevistas cognitivas con 26 mujeres de Carolina del Norte, y la mayoría de las mujeres participantes encontraron que la versión final de este cartel era más útil, aceptable y atractiva que el cartel de los CDC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la evaluación de conocimientos anticonceptivos (CKA)
Periodo de tiempo: Línea de base y 15-20 minutos después de la línea de base (3 minutos después de la exposición a un póster)
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El CKA es una herramienta de 25 ítems que cubre lagunas de conocimiento como anticonceptivos reversibles de acción prolongada, anticoncepción de emergencia, mitos comunes y tasas de eficacia que se utilizarán para determinar el conocimiento sobre anticoncepción.
Se suma un punto por cada pregunta respondida correctamente para una puntuación total posible de 25.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor conocimiento sobre anticonceptivos.
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Línea de base y 15-20 minutos después de la línea de base (3 minutos después de la exposición a un póster)
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Cambio en la puntuación de preferencia de anticoncepción efectiva
Periodo de tiempo: Línea de base y 15-20 minutos después de la línea de base (1 minuto después de la exposición a un póster)
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Se preguntará a las mujeres si planean cambiar de método anticonceptivo el próximo año y qué métodos anticonceptivos considerarían hipotéticamente si cambiaran de método anticonceptivo el próximo año.
Luego se les pide que clasifiquen los métodos según la probabilidad de que usen cada método.
La "preferencia anticonceptiva" de una mujer es el método que ella dice que es más probable que use.
Los métodos se calificarán de 0 a 3: '0' para ningún método, '1' para métodos ineficaces como condones, '2' para métodos efectivos como la píldora y '3' para métodos altamente efectivos como dispositivos intrauterinos (DIU).
Las puntuaciones positivas reflejan mejoras en la eficacia del método anticonceptivo que las mujeres dicen que es probable que utilicen.
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Línea de base y 15-20 minutos después de la línea de base (1 minuto después de la exposición a un póster)
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Cambio en la puntuación de riesgo de embarazo percibido
Periodo de tiempo: Línea de base y 15-20 minutos después de la línea de base (2 minutos después de la exposición a un póster)
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Se pregunta a las mujeres cuáles son sus posibilidades de quedar embarazadas este año (muy alta=4, alta=3, moderada=2, baja=1, muy baja=0).
Un buen resultado en términos de reducción del riesgo de relaciones sexuales sin protección y embarazos no planificados sería un mayor riesgo de embarazo percibido como se refleja en una puntuación más alta.
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Línea de base y 15-20 minutos después de la línea de base (2 minutos después de la exposición a un póster)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seri AL Anderson, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Kristen H Lich, PHD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17-2955
- UL1TR001111 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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