Тестирование влияния двух плакатов на знания о контрацепции, предпочтения в отношении контрацепции и предполагаемый риск беременности
Рандомизированное контрольное исследование эффективности информирования о рисках в двух информационных бюллетенях по противозачаточным средствам
В этом исследовании тестируются два плаката, которые рассказывают людям о контрацепции: один разработан Центрами по контролю за заболеваниями (CDC), а другой разработан исследователями. Исследователи предполагают, что у нового плаката будет больше (1) знаний о контрацепции, (2) готовности использовать эффективные противозачаточные средства и (3) предполагаемого риска беременности, чем у плаката CDC. Это исследование расширит полезные знания, поскольку было показано, что знания о противозачаточных средствах, готовность использовать эффективные противозачаточные средства и предполагаемый риск беременности влияют на вероятность использования женщинами противозачаточных средств. Если исследователи узнают, как увеличить эти факторы, они теоретически смогут снизить риск незапланированной беременности у женщин.
Исследователи проверят эту гипотезу, набрав N = 1000 женщин для прохождения онлайн-опроса с использованием Amazon Mechanical Turk. Эти женщины пройдут опрос, в ходе которого сначала будут оценены их первоначальные знания о контрацепции, готовность использовать эффективные противозачаточные средства и предполагаемый риск беременности. Затем женщинам случайным образом будет показан один из двух плакатов. Затем исследователи снова измерят их знания о контрацепции, готовность использовать эффективные противозачаточные средства и предполагаемый риск беременности. Исследователи будут использовать статистические тесты (t-критерий), чтобы выяснить, есть ли существенные изменения в этих трех результатах для любого из плакатов, и делает ли один плакат лучше изменение этих результатов, чем другой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить эффективность двух плакатов, способных улучшить знания о контрацепции, готовность использовать эффективные противозачаточные средства и восприятие риска беременности. Один из этих плакатов был разработан CDC. Другой был разработан исследовательской группой в предыдущем исследовании с использованием когнитивных интервью с N = 26 женщинами. Новый плакат предназначен для удовлетворения информационных потребностей женщин с низким уровнем счета (т.е. низкая способность к математике) и женщины, которые не используют противозачаточные средства.
Участники: Исследователи наберут N = 1020 женщин в возрасте от 18 до 44 лет, которые могут говорить и читать по-английски, были сексуально активны в течение последних трех месяцев, не беременны и не пытаются забеременеть.
Процедуры (методы): Исследователи будут использовать Amazon Mechanical Turk для набора участников. Участники пройдут один опрос. В ходе опроса сначала будут заданы базовые вопросы для оценки знаний о контрацепции, готовности использовать эффективные противозачаточные средства и предполагаемого риска беременности. Затем участникам будет случайным образом показан один из двух плакатов. Затем будут заданы постэкспозиционные вопросы по трем результатам.
Исследователи проверяют гипотезы о том, что до и после воздействия средние баллы по (1) знаниям о противозачаточных средствах, (2) готовности использовать эффективные противозачаточные средства и (3) предполагаемому риску беременности увеличатся больше для нового информационного бюллетеня, чем для CDC. лист.
Исследователи также собирают следующие ковариаты: возраст, раса/этническая принадлежность, образование, доход, тип страхования, страховое покрытие контрацепции, способность к счету (средства с математикой), противопоказания по здоровью и безопасности для использования противозачаточных средств, сексуальная ориентация, родительство, количество лет, прошедших с момента первого полового акта. , статус отношений, предшествующее знакомство с листом CDC и интенсивность избегания беременности. Исследователи будут сравнивать, сбалансированы ли ковариаты между рандомизированными группами и населением США, используя двухвыборочные t-критерии, хи-квадрат или непараметрические тесты в зависимости от ситуации. Если дисбаланс является статистически значимым, исследователи включают ковариант в регрессию, чтобы сравнить скорректированную разницу между видами лечения. Исследователи используют двухвыборочные t-тесты для проверки наших гипотез. Исследователи также проверят различия между подгруппами в наших результатах на основе наших ковариат с использованием теста Чоу.
Исследователи сначала протестируют механику опроса (правильное кодирование, правильные ссылки) на N = 20 женщинах. Исследователи опросят N = 1000 женщин для анализа данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27510
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Говорите и читайте по-английски
- Имели вагинальный половой акт в течение последних трех месяцев
Критерий исключения:
- беременны
- Пытаются зачать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Плакат CDC
После сбора исходных знаний о контрацепции, предпочтения метода, если участница должна была сменить метод в течение следующего года, и текущего предполагаемого риска беременности, участники просмотрят плакат CDC для определения эффективности контрацепции.
|
Плакат, разработанный CDC для объяснения эффективности контрацепции.
|
|
Экспериментальный: Плакат, ориентированный на пациента
После сбора исходных знаний о контрацепции, предпочтения метода, если участница должна была сменить метод в течение следующего года, и текущего предполагаемого риска беременности, участники просмотрят плакат, ориентированный на пациента, чтобы узнать об эффективности контрацепции.
|
Плакат, разработанный исследовательской группой для объяснения эффективности контрацепции.
Этот плакат был разработан на основе когнитивных интервью с 26 женщинами из Северной Каролины, и большинство участвовавших женщин сочли окончательную версию этого плаката более полезной, приемлемой и привлекательной, чем плакат CDC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки знаний о контрацепции (CKA)
Временное ограничение: Исходный уровень и 15-20 минут после исходного уровня (3 минуты после экспозиции плаката)
|
CKA представляет собой инструмент из 25 пунктов, который охватывает пробелы в знаниях, таких как обратимые контрацептивы длительного действия, экстренная контрацепция, распространенные мифы и показатели эффективности, которые будут использоваться для определения знаний о контрацепции.
За каждый правильно отвеченный вопрос добавляется один балл, что в сумме дает 25 возможных баллов.
Более высокие баллы отражают более глубокие знания о контрацепции.
|
Исходный уровень и 15-20 минут после исходного уровня (3 минуты после экспозиции плаката)
|
|
Изменение балла предпочтения эффективной контрацепции
Временное ограничение: Исходный уровень и 15-20 минут после исходного уровня (1 минута после экспозиции плаката)
|
Женщин спросят, планируют ли они сменить метод контрацепции в следующем году и какие методы контрацепции они гипотетически рассмотрели бы, если бы им пришлось сменить метод контрацепции в течение следующего года.
Затем их просят ранжировать методы в порядке вероятности того, что они будут использовать каждый из них.
«Предпочтения женщины в отношении контрацепции» — это метод, который, по ее словам, она, скорее всего, будет использовать.
Методы будут оцениваться по шкале от 0 до 3: «0» — отсутствие метода, «1» — неэффективные методы, такие как презервативы, «2» — эффективные методы, такие как противозачаточные таблетки, и «3» — высокоэффективные методы, такие как внутриматочные спирали (ВМС).
Положительные баллы отражают повышение эффективности метода контрацепции, который, по словам женщин, они, вероятно, будут использовать.
|
Исходный уровень и 15-20 минут после исходного уровня (1 минута после экспозиции плаката)
|
|
Изменение оценки воспринимаемого риска беременности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15-20 минут после исходного уровня (через 2 минуты после показа плаката)
|
Женщин спрашивают, каковы их шансы забеременеть в этом году (очень высокие = 4, высокие = 3, средние = 2, низкие = 1, очень низкие = 0).
Хорошим результатом с точки зрения снижения риска незащищенного секса и незапланированной беременности будет повышенный воспринимаемый риск беременности, что отражается в более высоком балле.
|
Исходный уровень и через 15-20 минут после исходного уровня (через 2 минуты после показа плаката)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Seri AL Anderson, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
- Главный следователь: Kristen H Lich, PHD, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17-2955
- UL1TR001111 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .