Testen van de impact van twee posters op anticonceptiekennis, anticonceptievoorkeuren en waargenomen zwangerschapsrisico
Een gerandomiseerde controleproef van de effectiviteit van risicocommunicatie in twee informatiebladen over anticonceptie
Deze studie test twee posters die mensen leren over anticonceptie: een ontworpen door de Centers for Disease Control (CDC) en een ontworpen door de onderzoekers. De onderzoekers veronderstellen dat de nieuwe poster meer verhoogde (1) anticonceptiekennis, (2) bereidheid om effectieve anticonceptie te gebruiken en (3) waargenomen zwangerschapsrisico zal hebben dan de CDC-poster. Deze studie zal nuttige kennis uitbreiden, omdat is aangetoond dat kennis van anticonceptie, de bereidheid om effectieve anticonceptie te gebruiken en het waargenomen zwangerschapsrisico van invloed zijn op de waarschijnlijkheid van vrouwen om anticonceptie te gebruiken. Als de onderzoekers leren hoe ze deze factoren kunnen verhogen, zouden de onderzoekers in theorie het risico van ongeplande zwangerschap bij vrouwen kunnen verkleinen.
De onderzoekers zullen deze hypothese testen door N=1000 vrouwen te rekruteren om een online enquête in te vullen met behulp van Amazon Mechanical Turk. Deze vrouwen zullen een enquête invullen waarin eerst hun initiële kennis van anticonceptie, de bereidheid om effectieve anticonceptie te gebruiken en het waargenomen zwangerschapsrisico worden gemeten. Vrouwen krijgen dan willekeurig een van de twee posters te zien. Vervolgens meten de onderzoekers hun kennis van anticonceptie, de bereidheid om effectieve anticonceptie te gebruiken en het waargenomen zwangerschapsrisico opnieuw. De onderzoekers zullen statistische tests (een t-test) gebruiken om erachter te komen of er significante veranderingen zijn in deze drie uitkomsten voor een van de posters, en of de ene poster deze uitkomsten beter kan veranderen dan de andere.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: het evalueren van de effectiviteit van het vermogen van twee posters om de anticonceptiekennis, de bereidheid om effectieve anticonceptie te gebruiken en de perceptie van zwangerschapsrisico's te verbeteren. Een van deze posters is ontwikkeld door de GGD. De andere is ontwikkeld door het onderzoeksteam in een eerdere studie met behulp van cognitieve interviews met N=26 vrouwen. De nieuwe poster is ontworpen om tegemoet te komen aan de informatiebehoeften van vrouwen met een lage rekenvaardigheid (d.w.z. lage faciliteit met wiskunde) en vrouwen die geen anticonceptie gebruiken.
Deelnemers: De onderzoekers rekruteren N=1020 vrouwen van 18-44 jaar die Engels kunnen spreken en lezen, de afgelopen drie maanden seksueel actief zijn geweest en die niet zwanger zijn of proberen zwanger te worden.
Procedures (methoden): De onderzoekers zullen Amazon Mechanical Turk gebruiken om deelnemers te werven. Deelnemers vullen één enquête in. De enquête zal eerst basisvragen stellen om de anticonceptiekennis, de bereidheid om effectieve anticonceptie te gebruiken en het waargenomen zwangerschapsrisico te beoordelen. Deelnemers krijgen dan willekeurig een van de twee posters te zien. Vervolgens worden na de blootstelling vragen over de drie uitkomsten gesteld.
De onderzoekers testen de hypothesen dat vóór vergeleken met na blootstelling, de gemiddelde scores voor (1) kennis van anticonceptie, (2) bereidheid om effectieve anticonceptie te gebruiken en (3) waargenomen zwangerschapsrisico meer zullen stijgen voor de nieuwe factsheet dan voor de CDC laken.
De onderzoekers verzamelen ook de volgende covariaten: leeftijd, ras/etniciteit, opleiding, inkomen, verzekeringstype, verzekeringsdekking van anticonceptie, gecijferdheid (gemakkelijk met wiskunde), gezondheid en veiligheid contra-indicaties voor anticonceptiegebruik, seksuele geaardheid, ouderschap, jaren sinds de eerste seks , relatiestatus, eerdere blootstelling aan CDC-blad en intensiteit van zwangerschapsvermijding. De onderzoekers zullen vergelijken of de covariaten evenwichtig zijn tussen de gerandomiseerde groepen en de Amerikaanse bevolking met behulp van t-tests met twee steekproeven, chi-kwadraat of niet-parametrische tests, naargelang het geval. Als de onbalans statistisch significant is, nemen de onderzoekers de covariabele op in de regressie om het gecorrigeerde verschil tussen behandelingen te vergelijken. De onderzoekers gebruiken two-sample t-tests om onze hypothesen te testen. De onderzoekers zullen ook testen op subgroepverschillen in onze uitkomsten op basis van onze covariaten met behulp van een Chow-test.
De onderzoekers testen eerst de enquêtemechanica (juiste codering, correcte koppelingen) op N=20 vrouwen. De onderzoekers zullen N=1000 vrouwen ondervragen voor data-analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27510
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spreek en lees Engels
- In de afgelopen drie maanden vaginale geslachtsgemeenschap hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger bent
- Probeer zwanger te worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CDC-poster
Na het verzamelen van basiskennis van anticonceptie, methodevoorkeur, of de deelnemer het volgende jaar van methode zou wisselen, en het huidige waargenomen zwangerschapsrisico, zullen deelnemers de CDC-poster bekijken voor de effectiviteit van anticonceptie.
|
De poster ontworpen door de CDC om de effectiviteit van anticonceptie uit te leggen.
|
|
Experimenteel: Patiëntgerichte poster
Na het verzamelen van de basiskennis van anticonceptie, de methodevoorkeur, of de deelnemer in het volgende jaar van methode zou wisselen, en het huidige waargenomen zwangerschapsrisico, zullen de deelnemers de patiëntgerichte poster bekijken voor de effectiviteit van anticonceptie.
|
De poster ontworpen door het onderzoeksteam om de effectiviteit van anticonceptie uit te leggen.
Deze poster is ontwikkeld door middel van cognitieve interviews met 26 vrouwen uit North Carolina, en de definitieve versie van deze poster werd door de meerderheid van de deelnemende vrouwen nuttiger, acceptabeler en aantrekkelijker bevonden dan de CDC-poster.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in score voor anticonceptiekennisbeoordeling (CKA).
Tijdsspanne: Basislijn en 15-20 minuten na basislijn (3 minuten na blootstelling aan een poster)
|
De CKA is een tool met 25 items die hiaten in de kennis bestrijkt, zoals langwerkende omkeerbare anticonceptiva, noodanticonceptie, veelvoorkomende mythes en werkzaamheidscijfers, die zullen worden gebruikt om de kennis over anticonceptie te bepalen.
Er wordt één punt toegevoegd voor elke correct beantwoorde vraag voor een totale mogelijke score van 25.
Hogere scores weerspiegelen een grotere kennis van anticonceptie.
|
Basislijn en 15-20 minuten na basislijn (3 minuten na blootstelling aan een poster)
|
|
Verandering in score voor effectieve anticonceptievoorkeuren
Tijdsspanne: Basislijn en 15-20 minuten na basislijn (1 minuut na blootstelling aan een poster)
|
Vrouwen wordt gevraagd of ze van plan zijn om in het komende jaar van anticonceptiemethode te wisselen en welke anticonceptiemethode ze hypothetisch zouden overwegen te gebruiken als ze in het komende jaar van anticonceptiemethode zouden veranderen.
Vervolgens wordt hen gevraagd de methoden te rangschikken in volgorde van hoe waarschijnlijk het is dat ze elke methode zullen gebruiken.
De 'voorkeur voor anticonceptie' van een vrouw is de methode die ze naar eigen zeggen het meest waarschijnlijk zal gebruiken.
Methoden worden gescoord van 0-3: '0' voor geen methode, '1' voor ineffectieve methoden zoals condooms, '2' voor effectieve methoden zoals de pil en '3' voor zeer effectieve methoden zoals intra-uteriene apparaten (IUD's).
Positieve scores weerspiegelen verbeteringen in de effectiviteit van de anticonceptiemethode die vrouwen zeggen dat ze waarschijnlijk zullen gebruiken.
|
Basislijn en 15-20 minuten na basislijn (1 minuut na blootstelling aan een poster)
|
|
Verandering in waargenomen zwangerschapsrisicoscore
Tijdsspanne: Basislijn en 15-20 minuten na basislijn (2 minuten na blootstelling aan een poster)
|
Aan vrouwen wordt gevraagd wat hun kansen zijn om dit jaar zwanger te worden (zeer hoog=4, hoog=3, gemiddeld=2, laag=1, zeer laag=0).
Een goed resultaat in termen van het verminderen van het risico op onbeschermde seks en ongeplande zwangerschap zou een verhoogd waargenomen zwangerschapsrisico zijn, wat tot uiting komt in een hogere score.
|
Basislijn en 15-20 minuten na basislijn (2 minuten na blootstelling aan een poster)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seri AL Anderson, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
- Hoofdonderzoeker: Kristen H Lich, PHD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17-2955
- UL1TR001111 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .