Testa effekten av två affischer på preventivmedelskunskap, preventivmedelspreferenser och upplevd graviditetsrisk
Ett randomiserat kontrollförsök av effektiviteten av riskkommunikation i två faktablad om preventivmedel
Denna studie testar två affischer som lär människor om preventivmedel: en designad av Centers for Disease Control (CDC) och en designad av forskarna. Utredarna antar att den nya affischen kommer att ha mer ökad (1) kunskap om preventivmedel, (2) vilja att använda effektiva preventivmedel och (3) upplevd risk för graviditet än CDC-affischen. Denna studie kommer att utöka användbar kunskap eftersom kunskap om preventivmedel, vilja att använda effektivt preventivmedel och upplevd graviditetsrisk har visat sig påverka kvinnors sannolikhet att använda preventivmedel. Om utredarna lär sig hur man ökar dessa faktorer kan utredarna teoretiskt sett minska kvinnors risk för oplanerad graviditet.
Utredarna kommer att testa denna hypotes genom att rekrytera N=1000 kvinnor för att fylla i en onlineundersökning med Amazon Mechanical Turk. Dessa kvinnor kommer att fylla i en undersökning som först kommer att mäta deras initiala kunskaper om preventivmedel, vilja att använda effektiva preventivmedel och upplevda graviditetsrisker. Då kommer kvinnor slumpmässigt att visas en av de två affischerna. Sedan kommer utredarna att mäta sin kunskap om preventivmedel, vilja att använda effektiv preventivmetod och upplevd risk för graviditet igen. Utredarna kommer att använda statistiska tester (ett t-test) för att ta reda på om det finns betydande förändringar i dessa tre utfall för någon av affischerna, och om en affisch gör ett bättre jobb med att ändra dessa resultat än den andra.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Att utvärdera effektiviteten av två affischers förmåga att förbättra kunskapen om preventivmedel, viljan att använda effektiva preventivmedel och uppfattningar om risker för graviditet. En av dessa affischer utvecklades av CDC. Den andra utvecklades av forskargruppen i en tidigare studie med hjälp av kognitiva intervjuer med N=26 kvinnor. Den nya affischen är utformad för att möta informationsbehoven hos kvinnor med låg räknefärdighet (dvs. låg anläggning med matematik) och kvinnor som inte använder preventivmedel.
Deltagare: Utredarna kommer att rekrytera N=1020 kvinnor i åldern 18-44 som kan tala och läsa engelska, som har varit sexuellt aktiva under de senaste tre månaderna och som inte är gravida eller försöker bli gravida.
Procedurer (metoder): Utredarna kommer att använda Amazon Mechanical Turk för att rekrytera deltagare. Deltagarna kommer att göra en undersökning. Undersökningen kommer först att ställa grundläggande frågor för att bedöma kunskap om preventivmedel, vilja att använda effektiva preventivmedel och upplevd risk för graviditet. Deltagarna får sedan slumpmässigt se en av de två affischerna. Därefter kommer frågor efter exponering om de tre resultaten att ställas.
Utredarna testar hypoteserna att före jämfört med efter exponering kommer medelpoängen för (1) kunskap om preventivmedel, (2) vilja att använda effektiva preventivmedel och (3) upplevd risk för graviditet att öka mer för det nya faktabladet än för CDC ark.
Utredarna samlar också in följande kovariater: ålder, ras/etnicitet, utbildning, inkomst, försäkringstyp, försäkringsskydd för preventivmedel, räknekunskap (anläggning med matematik), hälsa och säkerhet kontraindikationer för användning av preventivmedel, sexuell läggning, föräldraskap, år sedan första kön , relationsstatus, tidigare exponering för CDC-ark och intensitet för undvikande av graviditet. Utredarna kommer att jämföra huruvida kovariaterna är balanserade mellan de randomiserade grupperna och den amerikanska befolkningen med hjälp av t-test med två urval, chi-kvadrat eller icke-parametriska tester. Om obalansen är statistiskt signifikant kommer utredarna att inkludera kovariaten i regressionen för att jämföra den justerade skillnaden mellan behandlingarna. Utredarna använder två-prov t-test för att testa våra hypoteser. Utredarna kommer också att testa för undergruppsskillnader i våra resultat baserat på våra kovariater med hjälp av ett Chow-test.
Utredarna kommer först att testa undersökningsmekanik (korrekt kodning, korrekta länkar) på N=20 kvinnor. Utredarna kommer att undersöka N=1000 kvinnor för dataanalys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27510
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tala och läsa engelska
- Har haft vaginalt samlag de senaste tre månaderna
Exklusions kriterier:
- är gravida
- Försöker bli gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CDC affisch
Efter att ha samlat in grundläggande kunskap om preventivmedel, metodpreferens, om deltagaren skulle byta metod under nästa år och aktuell upplevd graviditetsrisk, kommer deltagarna att se CDC-affischen för preventivmedelseffektivitet.
|
Affischen designad av CDC för att förklara preventivmedelseffektivitet.
|
|
Experimentell: Patientcentrerad affisch
Efter att ha samlat in grundläggande kunskap om preventivmedel, metodpreferens, om deltagaren skulle byta metod under nästa år och aktuell upplevd graviditetsrisk, kommer deltagarna att se patientcentrerad affisch för preventivmedelseffektivitet.
|
Affischen designad av forskargruppen för att förklara preventivmedelseffektivitet.
Den här affischen utvecklades genom kognitiva intervjuer med 26 kvinnor i North Carolina, och den slutliga versionen av den här affischen visade sig vara mer användbar, acceptabel och attraktiv än CDC-affischen av majoriteten av kvinnorna som deltog.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Preventivmedelskunskapsbedömning (CKA) Poäng
Tidsram: Baslinje och 15-20 minuter efter baslinje (3 minuter efter exponering för en affisch)
|
CKA är ett verktyg med 25 artiklar som täcker kunskapsluckor som långverkande reversibla preventivmedel, akutpreventivmedel, vanliga myter och effektivitetsgrader som kommer att användas för att bestämma kunskap om preventivmedel.
En poäng läggs till för varje korrekt besvarad fråga för en total poäng på 25.
Högre poäng återspeglar större kunskap om preventivmedel.
|
Baslinje och 15-20 minuter efter baslinje (3 minuter efter exponering för en affisch)
|
|
Ändring av resultat för effektiv preventivmetod
Tidsram: Baslinje och 15-20 minuter efter baslinje (1 minut efter exponering för en affisch)
|
Kvinnor kommer att tillfrågas om de planerar att byta preventivmetod under nästa år och vilka preventivmetoder de hypotetiskt skulle kunna överväga att använda om de skulle byta preventivmetod inom nästa år.
De ombeds sedan att rangordna metoderna i ordning efter hur troligt det är att de använder varje metod.
En kvinnas "preventivmedelspreferens" är den metod som hon säger att hon med största sannolikhet skulle använda.
Metoderna kommer att bedömas från 0-3: '0' för ingen metod, '1' för ineffektiva metoder som kondomer, '2' för effektiva metoder som p-piller och '3' för mycket effektiva metoder som intrauterina enheter (IUDs).
Positiva poäng återspeglar förbättringar i effektiviteten av preventivmetoden som kvinnor säger att de sannolikt kommer att använda.
|
Baslinje och 15-20 minuter efter baslinje (1 minut efter exponering för en affisch)
|
|
Förändring i upplevd graviditetsriskpoäng
Tidsram: Baslinje och 15-20 minuter efter baslinje (2 minuter efter exponering för en affisch)
|
Kvinnor tillfrågas vad deras chanser att bli gravida i år är (mycket hög=4, hög=3, måttlig=2, låg=1, mycket låg=0).
Ett bra resultat när det gäller att minska risken för oskyddat sex och oplanerad graviditet skulle vara ökad upplevd graviditetsrisk, vilket återspeglas i en högre poäng.
|
Baslinje och 15-20 minuter efter baslinje (2 minuter efter exponering för en affisch)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Seri AL Anderson, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
- Huvudutredare: Kristen H Lich, PHD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 17-2955
- UL1TR001111 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .