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测试两张海报对避孕知识、避孕偏好和感知怀孕风险的影响

2019年8月9日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

两份避孕说明书中风险沟通有效性的随机对照试验

这项研究测试了两张教人们避孕的海报:一张由疾病控制中心 (CDC) 设计,另一张由研究人员设计。 研究人员假设,与 CDC 海报相比,新海报将更多地增加 (1) 避孕知识,(2) 使用有效避孕措施的意愿,以及 (3) 感知到的怀孕风险。 这项研究将扩展有用的知识,因为避孕知识、使用有效避孕的意愿和感知的怀孕风险已被证明会影响女性使用避孕的可能性。 如果研究人员了解如何增加这些因素,研究人员理论上可以降低女性意外怀孕的风险。

调查人员将通过招募 N=1000 名女性使用 Amazon Mechanical Turk 完成在线调查来检验这一假设。 这些妇女将完成一项调查,该调查将首先衡量她们的初始避孕知识、使用有效避孕措施的意愿以及感知的怀孕风险。 然后将随机向女性展示两张海报中的一张。 然后,调查人员将再次测量她们的避孕知识、使用有效避孕措施的意愿以及感知到的怀孕风险。 调查人员将使用统计检验(t 检验)来查明任何一张海报的这三个结果是否有显着变化,以及一张海报是否比另一张海报在改变这些结果方面做得更好。

研究概览

详细说明

目的:评估两名海报提高避孕知识的能力、使用有效避孕措施的意愿和怀孕风险认知的有效性。 其中一张海报是由 CDC 制作的。 另一个是由研究团队在之前的一项研究中开发的,该研究使用了对 N=26 名女性的认知访谈。 新海报旨在满足计算能力较低的女性(即 数学水平低)和不采取避孕措施的妇女。

参与者:研究者将招募 N=1020 名年龄在 18-44 岁之间,能够说和读英语,在过去三个月内有过性生活,未怀孕或未备孕的女性。

程序(方法):调查人员将使用 Amazon Mechanical Turk 招募参与者。 参与者将进行一项调查。 该调查将首先提出基线问题,以评估避孕知识、使用有效避孕措施的意愿以及感知的怀孕风险。 然后将随机向参与者展示两张海报中的一张。 然后将询问有关三个结果的暴露后问题。

调查人员检验了以下假设:与接触后相比,新情况说明书的 (1) 避孕知识,(2) 使用有效避孕措施的意愿,以及 (3) 感知怀孕风险的平均得分将比 CDC 增加更多床单。

调查人员还收集了以下协变量:年龄、种族/族裔、教育、收入、保险类型、避孕保险范围、计算能力(数学能力)、避孕药具使用的健康和安全禁忌症、性取向、父母身份、第一次性行为后的年数、关系状况、之前接触过 CDC 表以及避免怀孕的强度。 研究人员将酌情使用双样本 t 检验、卡方检验或非参数检验来比较协变量在随机分组和美国人群之间是否平衡。 如果不平衡在统计上显着,研究人员将在回归中包括协变量以比较治疗之间的调整差异。 研究人员使用双样本 t 检验来检验我们的假设。 研究人员还将使用 Chow 检验根据我们的协变量来检验我们结果的亚组差异。

调查人员将首先对 N=20 名女性测试调查机制(正确编码、正确链接)。 调查人员将对 N=1000 名女性进行调查以进行数据分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

990

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27510
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 44年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 说和读英语
  • 在过去三个月内有过阴道性交

排除标准:

  • 怀孕了
  • 正在尝试怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:疾控中心海报
在收集基线避孕知识、方法偏好、参与者是否在明年转换方法以及当前感知的怀孕风险后,参与者将查看 CDC 海报以了解避孕效果。
CDC设计的解释避孕效果的海报。
实验性的:以病人为中心的海报
在收集基线避孕知识、方法偏好、参与者是否在明年更换方法以及当前感知的怀孕风险后,参与者将查看以患者为中心的海报以了解避孕效果。
研究团队设计的解释避孕效果的海报。 这张海报是通过对 26 名北卡罗来纳州女性进行认知访谈而开发的,大多数参与的女性认为这张海报的最终版本比 CDC 海报更有用、更可接受、更有吸引力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
避孕知识评估 (CKA) 分数的变化
大体时间:基线和基线后 15-20 分钟(接触海报后 3 分钟)
CKA 是一个包含 25 项的工具,涵盖了长效可逆避孕药、紧急避孕药、常见误区和有效率等知识空白,将用于确定避孕知识。 每个正确回答的问题加一分,总分可能为 25 分。 较高的分数反映了更多的避孕知识。
基线和基线后 15-20 分钟(接触海报后 3 分钟)
有效避孕偏好评分的变化
大体时间:基线和基线后 15-20 分钟(接触海报后 1 分钟)
女性将被问及她们是否计划在明年更换避孕方法,以及如果她们在明年更换避孕方法,她们会假设考虑使用哪些避孕方法。 然后要求他们按照使用每种方法的可能性对这些方法进行排序。 女性的“避孕偏好”是她所说的最有可能使用的方法。 方法将从 0-3 评分:“0”表示没有方法,“1”表示无效方法,如避孕套,“2”表示有效方法,如避孕药,“3”表示高效方法,如宫内节育器 (IUD)。 正分反映了女性表示她们可能使用的避孕方法的有效性有所提高。
基线和基线后 15-20 分钟(接触海报后 1 分钟)
感知怀孕风险评分的变化
大体时间:基线和基线后 15-20 分钟(暴露于海报后 2 分钟)
女性被问及她们今年怀孕的机会有多大(非常高=4,高=3,中等=2,低=1,非常低=0)。 就降低无保护性行为和计划外怀孕的风险而言,一个好的结果将增加感知的怀孕风险,这反映在更高的分数上。
基线和基线后 15-20 分钟(暴露于海报后 2 分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Seri AL Anderson, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
  • 首席研究员:Kristen H Lich, PHD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月26日

初级完成 (实际的)

2018年2月13日

研究完成 (实际的)

2018年2月13日

研究注册日期

首次提交

2017年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月8日

首次发布 (实际的)

2017年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月9日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17-2955
  • UL1TR001111 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不与其他研究人员共享个人参与者数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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