Tester effekten av to plakater på prevensjonskunnskap, prevensjonspreferanser og opplevd graviditetsrisiko
En randomisert kontrollforsøk av effektiviteten av risikokommunikasjon i to faktaark om prevensjon
Denne studien tester to plakater som lærer folk om prevensjon: en designet av Centers for Disease Control (CDC), og en designet av forskerne. Etterforskerne antar at den nye plakaten vil ha mer økt (1) prevensjonskunnskap, (2) vilje til å bruke effektiv prevensjon og (3) opplevd graviditetsrisiko enn CDC-plakaten. Denne studien vil utvide nyttig kunnskap fordi prevensjonskunnskap, vilje til å bruke effektiv prevensjon, og opplevd graviditetsrisiko har vist seg å påvirke kvinners sannsynlighet for å bruke prevensjon. Hvis etterforskerne lærer hvordan de kan øke disse faktorene, kan etterforskerne teoretisk redusere kvinners risiko for uplanlagt graviditet.
Etterforskerne vil teste denne hypotesen ved å rekruttere N=1000 kvinner til å fullføre en online undersøkelse ved hjelp av Amazon Mechanical Turk. Disse kvinnene vil fullføre en undersøkelse som først vil måle deres innledende prevensjonskunnskap, vilje til å bruke effektiv prevensjon og opplevd graviditetsrisiko. Da vil kvinner tilfeldig få vist en av de to plakatene. Deretter vil etterforskerne måle sin prevensjonskunnskap, vilje til å bruke effektiv prevensjon og opplevd graviditetsrisiko igjen. Etterforskerne vil bruke statistiske tester (en t-test) for å finne ut om det er signifikante endringer i disse tre resultatene for en av plakatene, og om den ene plakaten gjør en bedre jobb med å endre disse resultatene enn den andre.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Å evaluere effektiviteten av to plakaters evne til å forbedre kunnskap om prevensjon, vilje til å bruke effektiv prevensjon og risikooppfatninger om graviditet. En av disse plakatene ble utviklet av CDC. Den andre ble utviklet av forskerteamet i en tidligere studie ved bruk av kognitive intervjuer med N=26 kvinner. Den nye plakaten er designet for å møte informasjonsbehovene til kvinner med lav regneferdighet (dvs. lavt anlegg med matematikk) og kvinner som ikke bruker prevensjon.
Deltakere: Etterforskerne skal rekruttere N=1020 kvinner i alderen 18-44 som kan snakke og lese engelsk, som har vært seksuelt aktive de siste tre månedene, og som ikke er gravide eller prøver å bli gravide.
Prosedyrer (metoder): Etterforskerne vil bruke Amazon Mechanical Turk for å rekruttere deltakere. Deltakerne vil ta en undersøkelse. Undersøkelsen vil først stille grunnleggende spørsmål for å vurdere prevensjonskunnskap, vilje til å bruke effektiv prevensjon og opplevd graviditetsrisiko. Deltakerne får da tilfeldig vist en av de to plakatene. Deretter vil posteksponeringsspørsmål om de tre resultatene bli stilt.
Etterforskerne tester hypotesene om at før sammenlignet med etter eksponering, vil gjennomsnittsskårene for (1) prevensjonskunnskap, (2) vilje til å bruke effektiv prevensjon, og (3) opplevd graviditetsrisiko øke mer for det nye faktaarket enn for CDC ark.
Etterforskerne samler også inn følgende kovariater: alder, rase/etnisitet, utdanning, inntekt, forsikringstype, forsikringsdekning av prevensjon, regneferdighet (innretning med matematikk), helse- og sikkerhetskontraindikasjoner mot bruk av prevensjon, seksuell legning, foreldreskap, år siden første kjønn , forholdsstatus, tidligere eksponering for CDC-ark og intensiteten til å unngå graviditet. Etterforskerne vil sammenligne om kovariatene er balansert mellom de randomiserte gruppene og den amerikanske befolkningen ved å bruke to-utvalgs t-tester, chi-kvadrat eller ikke-parametriske tester etter behov. Hvis ubalansen er statistisk signifikant, vil etterforskerne inkludere kovariaten i regresjonen for å sammenligne den justerte forskjellen mellom behandlinger. Etterforskerne bruker to-utvalgs t-tester for å teste hypotesene våre. Etterforskerne vil også teste for undergruppeforskjeller i resultatene våre basert på kovariatene våre ved å bruke en Chow-test.
Etterforskerne vil først teste undersøkelsesmekanikk (riktig koding, korrekte lenker) på N=20 kvinner. Etterforskerne vil kartlegge N=1000 kvinner for dataanalyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27510
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Snakk og les engelsk
- Har hatt vaginalt samleie de siste tre månedene
Ekskluderingskriterier:
- er gravide
- prøver å bli gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CDC-plakat
Etter å ha samlet inn grunnleggende prevensjonskunnskap, metodepreferanse, hvis deltakeren skulle bytte metode i løpet av neste år, og gjeldende oppfattet graviditetsrisiko, vil deltakerne se CDC-plakaten for prevensjonseffektivitet.
|
Plakaten designet av CDC for å forklare prevensjonseffektivitet.
|
|
Eksperimentell: Pasientsentrert plakat
Etter å ha samlet inn grunnleggende prevensjonskunnskap, metodepreferanse, hvis deltakeren skulle bytte metode i løpet av det neste året, og gjeldende oppfattet graviditetsrisiko, vil deltakerne se pasientsentrert plakat for prevensjonseffektivitet.
|
Plakaten designet av forskerteamet for å forklare prevensjonseffektivitet.
Denne plakaten ble utviklet gjennom kognitive intervjuer med 26 kvinner i North Carolina, og den endelige versjonen av denne plakaten ble funnet å være mer nyttig, akseptabel og attraktiv enn CDC-plakaten av flertallet av kvinnene som deltok.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prevensjonskunnskapsvurdering (CKA) Score
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter etter baseline (3 minutter etter eksponering for en plakat)
|
CKA er et verktøy med 25 elementer som dekker kunnskapshull som langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler, nødprevensjon, vanlige myter og effektivitetsgrader som vil bli brukt til å bestemme prevensjonskunnskap.
Ett poeng legges til for hvert riktig besvarte spørsmål for en total mulig poengsum på 25.
Høyere skår gjenspeiler større kunnskap om prevensjon.
|
Baseline og 15-20 minutter etter baseline (3 minutter etter eksponering for en plakat)
|
|
Endring i preferansepoeng for effektiv prevensjon
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter etter baseline (1 minutt etter eksponering for en plakat)
|
Kvinner vil bli spurt om de planlegger å bytte prevensjonsmetode i løpet av det neste året og hvilke prevensjonsmetoder de hypotetisk ville vurdere å bruke dersom de skulle bytte prevensjonsmetode innen neste år.
De blir deretter bedt om å rangere metodene i rekkefølge etter hvor sannsynlig det er at de vil bruke hver metode.
En kvinnes "prevensjonspreferanse" er den metoden hun sier at hun mest sannsynlig vil bruke.
Metoder vil bli skåret fra 0-3: '0' for ingen metode, '1' for ineffektive metoder som kondomer, '2' for effektive metoder som p-piller, og '3' for svært effektive metoder som intrauterine enheter (IUDs).
Positive skårer gjenspeiler forbedringer i effektiviteten til prevensjonsmetoden som kvinner sier at de sannsynligvis vil bruke.
|
Baseline og 15-20 minutter etter baseline (1 minutt etter eksponering for en plakat)
|
|
Endring i oppfattet graviditetsrisikoscore
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter etter baseline (2 minutter etter eksponering for en plakat)
|
Kvinner blir spurt om hvilke sjanser de har for å bli gravide i år (svært høy=4, høy=3, moderat=2, lav=1, svært lav=0).
Et godt resultat når det gjelder å redusere risikoen for ubeskyttet sex og uplanlagt graviditet vil være økt opplevd graviditetsrisiko som gjenspeiles i en høyere score.
|
Baseline og 15-20 minutter etter baseline (2 minutter etter eksponering for en plakat)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seri AL Anderson, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
- Hovedetterforsker: Kristen H Lich, PHD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17-2955
- UL1TR001111 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .