Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden julisteen vaikutuksen testaaminen ehkäisytietoon, ehkäisyvalintoihin ja havaittuun raskausriskiin

perjantai 9. elokuuta 2019 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Satunnaistettu kontrollikoe riskiviestinnän tehokkuudesta kahdessa ehkäisyä koskevassa tietosivussa

Tässä tutkimuksessa testataan kahta julistetta, jotka opettavat ihmisille ehkäisyä: toista on suunnitellut Centers for Disease Control (CDC) ja toista on suunnitellut tutkijat. Tutkijat olettavat, että uudella julisteella on enemmän (1) ehkäisytietoa, (2) halukkuutta käyttää tehokasta ehkäisyä ja (3) havaittu raskausriski kuin CDC-julisteella. Tämä tutkimus laajentaa hyödyllistä tietoa, koska ehkäisytieto, halukkuus käyttää tehokasta ehkäisyä ja koettu raskausriski on osoitettu vaikuttavan naisten todennäköisyyteen käyttää ehkäisyä. Jos tutkijat oppivat lisäämään näitä tekijöitä, he voisivat teoriassa vähentää naisten riskiä suunnittelemattomaan raskauteen.

Tutkijat testaavat tätä hypoteesia rekrytoimalla N=1000 naista täyttämään online-kyselyn Amazon Mechanical Turkilla. Nämä naiset suorittavat kyselyn, jossa mitataan ensin heidän alkutietonsa ehkäisystä, halukkuutta käyttää tehokasta ehkäisyä ja havaittua raskausriskiä. Sitten naisille näytetään satunnaisesti toinen kahdesta julisteesta. Sitten tutkijat mittaavat uudelleen heidän ehkäisytietonsa, halukkuutensa käyttää tehokasta ehkäisyä ja koettua raskausriskiä. Tutkijat käyttävät tilastollisia testejä (t-testiä) saadakseen selville, onko näissä kolmessa tuloksessa merkittäviä muutoksia jommankumman julisteen osalta ja onko toinen juliste muuttanut näitä tuloksia paremmin kuin toinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Arvioida kahden julisteen tehokkuutta parantaa ehkäisytietoa, halukkuutta käyttää tehokasta ehkäisyä ja raskausriskin käsitystä. CDC on kehittänyt yhden näistä julisteista. Toisen on kehittänyt tutkimusryhmä aiemmassa tutkimuksessa käyttämällä kognitiivisia haastatteluja N=26 naisen kanssa. Uusi juliste on suunniteltu vastaamaan huonosti laskevien naisten tiedontarpeisiin (esim. matematiikassa) ja naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä.

Osallistujat: Tutkijat rekrytoivat N=1020 18-44-vuotiasta naista, jotka puhuvat ja lukevat englantia, ovat olleet seksuaalisesti aktiivisia viimeisen kolmen kuukauden aikana ja jotka eivät ole raskaana tai yritä tulla raskaaksi.

Menettelyt (menetelmät): Tutkijat käyttävät Amazon Mechanical Turkia osallistujien värväämiseen. Osallistujat suorittavat yhden kyselyn. Kyselyssä kysytään ensin peruskysymyksiä, joilla arvioidaan ehkäisytietoa, halukkuutta käyttää tehokasta ehkäisyä ja havaittua raskausriskiä. Osallistujille näytetään sitten satunnaisesti toinen kahdesta julisteesta. Sitten esitetään altistuksen jälkeisiä kysymyksiä kolmesta tuloksesta.

Tutkijat testaavat hypoteeseja, joiden mukaan ennen altistuksen jälkeiseen verrattuna keskimääräiset pisteet (1) ehkäisytietoa, (2) halukkuutta käyttää tehokasta ehkäisyä ja (3) koettu raskausriski kasvavat enemmän uudessa tietolomakkeessa kuin CDC:ssä. arkki.

Tutkijat keräävät myös seuraavat yhteismuuttujat: ikä, rotu/etnisyys, koulutus, tulot, vakuutustyyppi, ehkäisyn vakuutus, laskutaito (matematiikan avulla), terveyteen ja turvallisuuteen liittyvät vasta-aiheet ehkäisyn käyttöön, seksuaalinen suuntautuminen, vanhemmuus, vuodet ensimmäisestä sukupuolesta , suhteen tila, aiempi altistuminen CDC-arkille ja raskauden välttämisen intensiteetti. Tutkijat vertailevat, ovatko kovariaatit tasapainossa satunnaistettujen ryhmien ja Yhdysvaltain väestön välillä käyttämällä kahden otoksen t-testejä, khin neliötä tai ei-parametrisia testejä tarpeen mukaan. Jos epätasapaino on tilastollisesti merkitsevä, tutkijat sisällyttävät kovariaatin regressioon vertaillakseen hoitojen välistä korjattua eroa. Tutkijat testaavat hypoteesejamme kahden otoksen t-testeillä. Tutkijat testaavat myös alaryhmien eroja tuloksissamme kovariaattiemme perusteella Chow-testillä.

Tutkijat testaavat ensin tutkimuksen mekaniikkaa (oikea koodaus, oikeat linkit) N=20 naisella. Tutkijat tiedustelevat N=1000 naista data-analyysiä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

990

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27510
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puhu ja lue englantia
  • On ollut emättimen yhdynnässä viimeisen kolmen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ovat raskaana
  • Yritetään tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CDC juliste
Kerättyään perustason ehkäisyä koskevat tiedot, menetelmän mieltymykset, jos osallistuja vaihtaisi menetelmää seuraavan vuoden aikana ja nykyinen koettu raskausriski, osallistujat tarkastelevat CDC-julistetta ehkäisyn tehokkuudesta.
Muut: Katso CDC-juliste
CDC:n suunnittelema juliste selittääkseen ehkäisyn tehokkuutta.
Kokeellinen: Potilaskeskeinen juliste
Kerättyään perustason ehkäisyä koskevat tiedot, menetelmän mieltymykset, jos osallistuja vaihtaisi menetelmää seuraavan vuoden aikana ja nykyinen raskausriski, osallistujat näkevät potilaskeskeisen julisteen ehkäisyn tehokkuudesta.
Muut: Katso potilaskeskeinen juliste
Tutkimusryhmän suunnittelema juliste selittää ehkäisyn tehokkuutta. Tämä juliste kehitettiin kognitiivisten haastattelujen avulla 26 pohjois-carolinalaisen naisen kanssa, ja suurin osa osallistuneista naisista havaitsi tämän julisteen lopullisen version olevan hyödyllisempi, hyväksyttävämpi ja houkuttelevampi kuin CDC-juliste.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Contraceptive Knowledge Assessment (CKA) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15-20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (3 minuuttia julisteelle altistumisen jälkeen)
CKA on 25-osainen työkalu, joka kattaa tiedon puutteita, kuten pitkävaikutteisia palautuvia ehkäisyvälineitä, hätäehkäisyä, yleisiä myyttejä ja tehokkuusasteita, joita käytetään ehkäisytietojen määrittämiseen. Jokaisesta oikein vastatusta kysymyksestä lisätään yksi piste, jolloin kokonaispistemäärä on 25. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta ehkäisytietoisuudesta.
Lähtötilanne ja 15-20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (3 minuuttia julisteelle altistumisen jälkeen)
Muutos tehokkaan ehkäisyn mieltymyspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15-20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (1 minuutti julisteelle altistuksen jälkeen)
Naisilta kysytään, suunnittelevatko he vaihtavansa ehkäisymenetelmää seuraavan vuoden aikana ja mitä ehkäisymenetelmiä he hypoteettisesti harkitsevat, jos he vaihtaisivat ehkäisymenetelmää seuraavan vuoden aikana. Sitten heitä pyydetään asettamaan menetelmät järjestykseen sen mukaan, kuinka todennäköisesti he käyttäisivät kutakin menetelmää. Naisen "ehkäisytapa" on menetelmä, jota hän sanoo käyttävänsä todennäköisimmin. Menetelmät pisteytetään välillä 0-3: '0' ei menetelmää, '1' tehottomia menetelmiä, kuten kondomeja, '2' tehokkaita menetelmiä, kuten pilleri, ja '3' erittäin tehokkaita menetelmiä, kuten intrauterine Devices (IUDs). Positiiviset pisteet heijastavat parannuksia ehkäisymenetelmän tehokkuudessa, jota naiset sanovat todennäköisesti käyttävänsä.
Lähtötilanne ja 15-20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (1 minuutti julisteelle altistuksen jälkeen)
Muutos koetussa raskausriskipisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15-20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (2 minuuttia julisteelle altistumisen jälkeen)
Naisilta kysytään, mikä on heidän mahdollisuutensa tulla raskaaksi tänä vuonna (erittäin suuri = 4, korkea = 3, kohtalainen = 2, pieni = 1, erittäin pieni = 0). Hyvä tulos suojaamattoman seksin ja suunnittelemattoman raskauden riskin vähentämisessä olisi lisääntynyt koettu raskausriski, mikä heijastuisi korkeampiin pisteisiin.
Lähtötilanne ja 15-20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (2 minuuttia julisteelle altistumisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Seri AL Anderson, MPH, University Of North Carolina, Chapel Hill
  • Päätutkija: Kristen H Lich, PHD, University Of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-2955
  • UL1TR001111 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katso CDC-juliste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa