Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování vlivu dvou plakátů na znalosti o antikoncepci, preference antikoncepce a vnímané riziko těhotenství

9. srpna 2019 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Randomizovaná kontrolní zkouška účinnosti komunikace o riziku ve dvou přehledech faktů o antikoncepci

Tato studie testuje dva plakáty, které učí lidi o antikoncepci: jeden navržený Centrem pro kontrolu nemocí (CDC) a jeden navržený výzkumníky. Vyšetřovatelé předpokládají, že nový plakát bude mít větší (1) znalosti o antikoncepci, (2) ochotu používat účinnou antikoncepci a (3) vnímané riziko těhotenství než plakát CDC. Tato studie rozšíří užitečné znalosti, protože bylo prokázáno, že znalosti o antikoncepci, ochota používat účinnou antikoncepci a vnímané riziko těhotenství ovlivňují pravděpodobnost užívání antikoncepce u žen. Pokud se vědci naučí, jak tyto faktory zvýšit, teoreticky by mohli snížit riziko neplánovaného těhotenství u žen.

Vyšetřovatelé otestují tuto hypotézu náborem N=1000 žen, aby dokončily online průzkum pomocí Amazon Mechanical Turk. Tyto ženy absolvují průzkum, který nejprve změří jejich počáteční znalosti o antikoncepci, ochotu používat účinnou antikoncepci a vnímané riziko těhotenství. Poté se ženám náhodně zobrazí jeden ze dvou plakátů. Poté vyšetřovatelé znovu změří své znalosti o antikoncepci, ochotu používat účinnou antikoncepci a vnímané riziko těhotenství. Vyšetřovatelé použijí statistické testy (t-test), aby zjistili, zda došlo k významným změnám v těchto třech výsledcích u některého z plakátů a zda jeden plakát dokáže změnit tyto výsledky lépe než druhý.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Zhodnotit účinnost schopnosti dvou posterů zlepšit znalosti o antikoncepci, ochotu používat účinnou antikoncepci a vnímání rizika těhotenství. Jeden z těchto plakátů vyvinulo CDC. Druhý byl vyvinut výzkumným týmem v předchozí studii pomocí kognitivních rozhovorů s N=26 ženami. Nový plakát je navržen tak, aby vyhovoval informačním potřebám žen s nízkou matematickou gramotností (tj. nízké zařízení s matematikou) a ženy, které neužívají antikoncepci.

Účastníci: Vyšetřovatelé přijmou N=1020 žen ve věku 18-44 let, které umí mluvit a číst anglicky, byly sexuálně aktivní v posledních třech měsících a které nejsou těhotné ani se nesnaží otěhotnět.

Postupy (metody): Vyšetřovatelé použijí k náboru účastníků Amazon Mechanical Turk. Účastníci absolvují jeden průzkum. Průzkum bude nejprve klást základní otázky k posouzení znalostí o antikoncepci, ochoty používat účinnou antikoncepci a vnímaného rizika těhotenství. Účastníkům se pak náhodně zobrazí jeden ze dvou plakátů. Poté budou položeny otázky po expozici ke třem výsledkům.

Vyšetřovatelé testují hypotézy, že před expozicí a po ní se průměrné skóre pro (1) znalosti o antikoncepci, (2) ochota používat účinnou antikoncepci a (3) vnímané riziko těhotenství zvýší více pro nový informační list než pro CDC. prostěradlo.

Vyšetřovatelé také shromažďují následující proměnné: věk, rasa/etnická příslušnost, vzdělání, příjem, typ pojištění, pojistné krytí antikoncepce, numerická gramotnost (zařízení s matematikou), zdravotní a bezpečnostní kontraindikace užívání antikoncepce, sexuální orientace, rodičovství, roky od prvního sexu , stav vztahu, předchozí expozice CDC listu a intenzita vyhýbání se těhotenství. Vyšetřovatelé budou porovnávat, zda jsou kovariáty vyvážené mezi randomizovanými skupinami a populací USA pomocí dvouvzorkových t-testů, chí-kvadrát nebo neparametrických testů, podle potřeby. Pokud je nerovnováha statisticky významná, výzkumníci zahrnou kovariát do regrese, aby porovnali upravený rozdíl mezi léčbami. Vyšetřovatelé používají k testování našich hypotéz dvouvzorkové t-testy. Vyšetřovatelé budou také testovat rozdíly v podskupinách v našich výsledcích na základě našich kovariát pomocí Chowova testu.

Vyšetřovatelé nejprve otestují mechaniku průzkumu (správné kódování, správné odkazy) na N=20 ženách. Vyšetřovatelé prozkoumají N=1000 žen za účelem analýzy dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

990

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27510
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluvte a čtěte anglicky
  • Měla jste v posledních třech měsících vaginální styk

Kritéria vyloučení:

  • jsou těhotné
  • Snaží se otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Plakát CDC
Po shromáždění základních znalostí o antikoncepci, preferenci metod, pokud by měla účastnice změnit metody během příštího roku, a aktuálním vnímaném riziku těhotenství si účastníci prohlédnou plakát CDC týkající se antikoncepční účinnosti.
Jiný: Zobrazit plakát CDC
Plakát navržený CDC k vysvětlení účinnosti antikoncepce.
Experimentální: Plakát zaměřený na pacienta
Po shromáždění základních znalostí o antikoncepci, preferenci metod, pokud by měla účastnice změnit metody během příštího roku, a aktuálním vnímaném riziku těhotenství, si účastníci prohlédnou plakát zaměřený na pacienty o antikoncepční účinnosti.
Jiný: Zobrazit plakát zaměřený na pacienta
Plakát navržený výzkumným týmem k vysvětlení účinnosti antikoncepce. Tento plakát byl vyvinut na základě kognitivních rozhovorů s 26 ženami ze Severní Karolíny a většina zúčastněných žen zjistila, že konečná verze tohoto plakátu je užitečnější, přijatelnější a atraktivnější než plakát CDC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre hodnocení znalostí o antikoncepci (CKA).
Časové okno: Základní linie a 15–20 minut po základní linii (3 minuty po vystavení plakátu)
CKA je 25-položkový nástroj pokrývající mezery ve znalostech, jako jsou dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce, nouzová antikoncepce, běžné mýty a míry účinnosti, které budou použity k určení znalostí o antikoncepci. Za každou správně zodpovězenou otázku se přičítá jeden bod, takže celkové možné skóre je 25. Vyšší skóre odráží lepší znalosti o antikoncepci.
Základní linie a 15–20 minut po základní linii (3 minuty po vystavení plakátu)
Změna skóre preference účinné antikoncepce
Časové okno: Základní linie a 15-20 minut po základní hladině (1 minuta po vystavení plakátu)
Ženy budou dotázány, zda plánují v příštím roce změnit antikoncepční metody a jaké metody antikoncepce by hypoteticky zvažovaly, pokud by během příštího roku změnily antikoncepční metody. Poté jsou požádáni, aby seřadili metody podle toho, s jakou pravděpodobností by jednotlivé metody použili. Ženská „preferování antikoncepce“ je metoda, kterou by podle ní s největší pravděpodobností použila. Metody budou hodnoceny od 0 do 3: „0“ pro žádnou metodu, „1“ pro neúčinné metody, jako jsou kondomy, „2“ pro účinné metody, jako je pilulka, a „3“ pro vysoce účinné metody, jako jsou nitroděložní tělíska (IUD). Pozitivní skóre odráží zlepšení účinnosti antikoncepční metody, kterou ženy podle svých slov pravděpodobně budou používat.
Základní linie a 15-20 minut po základní hladině (1 minuta po vystavení plakátu)
Změna ve vnímaném skóre rizika těhotenství
Časové okno: Základní linie a 15–20 minut po základní linii (2 minuty po vystavení plakátu)
Ženy jsou dotázány, jaké jsou jejich šance na otěhotnění v tomto roce (velmi vysoké=4, vysoké=3, střední=2, nízké=1, velmi nízké=0). Dobrým výsledkem, pokud jde o snížení rizika nechráněného pohlavního styku a neplánovaného těhotenství, by bylo zvýšené vnímané riziko těhotenství, které se odráží ve vyšším skóre.
Základní linie a 15–20 minut po základní linii (2 minuty po vystavení plakátu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seri AL Anderson, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Vrchní vyšetřovatel: Kristen H Lich, PHD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17-2955
  • UL1TR001111 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné sdílení dat jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazit plakát CDC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit