Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két plakát hatásának tesztelése a fogamzásgátló ismeretekre, a fogamzásgátló preferenciákra és az észlelt terhességi kockázatra

2019. augusztus 9. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Véletlenszerű kontrollvizsgálat a kockázatkommunikáció hatékonyságáról két fogamzásgátló adatlapon

Ez a tanulmány két plakátot tesztel, amelyek a fogamzásgátlásról tanítják az embereket: az egyiket a Centers for Disease Control (CDC), a másikat pedig a kutatók. A kutatók azt feltételezik, hogy az új plakát nagyobb (1) fogamzásgátlási ismeretekkel, (2) hatékony fogamzásgátlás alkalmazására való hajlandósággal és (3) észlelt terhességi kockázattal rendelkezik, mint a CDC plakátja. Ez a tanulmány kibővíti a hasznos ismereteket, mivel kimutatták, hogy a fogamzásgátlási ismeretek, a hatékony fogamzásgátlás alkalmazására való hajlandóság és az észlelt terhességi kockázat befolyásolja a nők fogamzásgátlási lehetőségét. Ha a vizsgálók megtanulják, hogyan növelhetik ezeket a tényezőket, elméletileg csökkenthetik a nők nem tervezett terhességének kockázatát.

A kutatók ezt a hipotézist úgy fogják tesztelni, hogy N=1000 nőt vesznek fel egy online felmérés kitöltésére az Amazon Mechanical Turk segítségével. Ezek a nők kitöltenek egy felmérést, amely először felméri kezdeti fogamzásgátlási ismereteiket, a hatékony fogamzásgátlás alkalmazására való hajlandóságukat és az észlelt terhességi kockázatot. Ezután a nők véletlenszerűen fognak megjelenni a két plakát közül. Ezután a vizsgálók újra felmérik fogamzásgátlási ismereteiket, a hatékony fogamzásgátlás alkalmazására való hajlandóságukat és az észlelt terhességi kockázatot. A vizsgálók statisztikai teszteket (egy t-próbát) fognak használni annak kiderítésére, hogy van-e szignifikáns változás ebben a három kimenetelben bármelyik poszter esetében, és hogy az egyik plakát jobban megváltoztatja-e ezeket az eredményeket, mint a másik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Cél: Két poszter hatékonyságának értékelése a fogamzásgátlási ismeretek, a hatékony fogamzásgátlás használatára való hajlandóság és a terhességi kockázat észlelésének javításában. Az egyik plakátot a CDC fejlesztette ki. A másikat a kutatócsoport egy korábbi tanulmányában dolgozta ki N=26 nővel készített kognitív interjúk segítségével. Az új plakát úgy készült, hogy megfeleljen a gyengén számolni tudó nők információs igényeinek (pl. alacsony matematikai felszereltség) és a fogamzásgátlást nem használó nők.

Résztvevők: A nyomozók N=1020 18-44 év közötti nőt vesznek fel, akik tudnak angolul beszélni és olvasni, szexuálisan aktívak voltak az elmúlt három hónapban, és akik nem terhesek vagy nem próbálnak teherbe esni.

Eljárások (módszerek): A nyomozók az Amazon Mechanical Turk segítségével toborozzák a résztvevőket. A résztvevők egy felmérést végeznek. A felmérés először kiindulási kérdéseket tesz fel a fogamzásgátlási ismeretek, a hatékony fogamzásgátlás használatára való hajlandóság és az észlelt terhességi kockázat felmérésére. A résztvevőknek ezután véletlenszerűen megjelenik a két plakát egyike. Ezután az expozíció utáni kérdéseket teszik fel a három eredménnyel kapcsolatban.

A kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy az expozíció utánihoz képest az (1) fogamzásgátlási ismeretek, (2) a hatékony fogamzásgátlás alkalmazására való hajlandóság és (3) az észlelt terhességi kockázat átlagos pontszámai jobban növekednek az új adatlap esetében, mint a CDC esetében. lap.

A nyomozók a következő kovariánsokat is gyűjtik: életkor, faj/etnikai hovatartozás, iskolai végzettség, jövedelem, biztosítás típusa, fogamzásgátlás biztosítási fedezete, számolási készség (a matematikai lehetőségek), a fogamzásgátló használatának egészségügyi és biztonsági ellenjavallatai, szexuális irányultság, szülőség, első szex óta eltelt évek , a kapcsolat állapota, a CDC lap előzetes expozíciója és a terhesség elkerülésének intenzitása. A kutatók kétmintás t-próbák, khi-négyzet vagy nem paraméteres tesztek segítségével összehasonlítják, hogy a kovariánsok egyensúlyban vannak-e a randomizált csoportok és az Egyesült Államok populációja között. Ha a kiegyensúlyozatlanság statisztikailag szignifikáns, a vizsgálók a kovariánst bevonják a regresszióba, hogy összehasonlítsák a kezelések közötti korrigált különbséget. A kutatók kétmintás t-próbát használnak hipotéziseink tesztelésére. A kutatók a kovariánsaink alapján Chow-teszt segítségével tesztelik az alcsoportok közötti különbségeket az eredményeinket illetően.

A vizsgálók először a felmérés mechanikáját (helyes kódolás, helyes hivatkozások) tesztelik N=20 nőn. A kutatók N=1000 nőt fognak megkérdezni adatelemzés céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

990

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27510
        • University Of North Carolina At Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beszélj és olvass angolul
  • Volt hüvelyi közösülése az elmúlt három hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Terhesek
  • Próbálnak teherbe esni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CDC poszter
A fogamzásgátlási alapismeretek, a módszer-preferencia, a következő év folyamán módszerváltás esetén, valamint a jelenlegi észlelt terhességi kockázat összegyűjtése után a résztvevők megtekintik a CDC posztert a fogamzásgátló hatékonyságáról.
A CDC által tervezett poszter a fogamzásgátlás hatékonyságának ismertetésére.
Kísérleti: Betegközpontú poszter
A fogamzásgátlási alapismeretek, a módszer-preferencia, a következő év folyamán módszerváltás esetén és az aktuális észlelt terhességi kockázat összegyűjtése után a résztvevők megtekintik a betegközpontú plakátot a fogamzásgátló hatékonyságáról.
A kutatócsoport által tervezett poszter a fogamzásgátlás hatékonyságának ismertetésére. Ezt a posztert 26 észak-karolinai nővel készített kognitív interjúk révén fejlesztették ki, és a poszter végső változatát a résztvevő nők többsége hasznosabbnak, elfogadhatóbbnak és vonzóbbnak találta, mint a CDC poszter.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fogamzásgátló ismeretek értékelésében (CKA) pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot és 15-20 perccel az alapvonal után (3 perccel a plakátra való kitettség után)
A CKA egy 25 elemből álló eszköz, amely lefedi a tudásbeli hiányosságokat, például a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlókat, a sürgősségi fogamzásgátlást, a gyakori mítoszokat és a hatékonysági mutatókat, amelyeket a fogamzásgátlási ismeretek meghatározására fognak használni. Minden helyesen megválaszolt kérdésért egy pontot adunk, így összesen 25 pontot érhet el. A magasabb pontszámok nagyobb fogamzásgátló ismereteket tükröznek.
Kiindulási állapot és 15-20 perccel az alapvonal után (3 perccel a plakátra való kitettség után)
Változás a hatékony fogamzásgátlás preferencia pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot és 15-20 perccel az alapvonal után (1 perccel a poszter megvilágítása után)
A nőket megkérdezik, hogy terveznek-e fogamzásgátló módszert váltani a következő évben, és feltételezhetően mely fogamzásgátlási módszereket fontolnák meg, ha a következő éven belül fogamzásgátló módszert váltanának. Ezután megkérik őket, hogy rangsorolják a módszereket aszerint, hogy mekkora valószínűséggel használnák az egyes módszereket. Egy nő „fogamzásgátló preferenciája” az a módszer, amelyet a legvalószínűbb használni. A módszereket 0-tól 3-ig pontozzák: „0” a módszer nélküli, „1” a nem hatékony módszerek, például az óvszer, „2” a hatékony módszerek, például a tabletta és „3” a rendkívül hatékony módszerek, például az intrauterin eszközök (IUD) esetén. A pozitív pontszámok a nők által vélhetően használt fogamzásgátló módszer hatékonyságának javulását tükrözik.
Kiindulási állapot és 15-20 perccel az alapvonal után (1 perccel a poszter megvilágítása után)
Változás az észlelt terhességi kockázati pontszámban
Időkeret: Kiindulási és 15-20 perccel az alapvonal után (2 perccel a plakátra való kitettség után)
A nőket megkérdezik, mekkora esélyük van a teherbe esésre ebben az évben (nagyon magas=4, magas=3, közepes=2, alacsony=1, nagyon alacsony=0). A védekezés nélküli szex és a nem tervezett terhesség kockázatának csökkentése szempontjából jó eredmény a terhesség észlelt kockázatának növekedése, ami a magasabb pontszámban tükröződik.
Kiindulási és 15-20 perccel az alapvonal után (2 perccel a plakátra való kitettség után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seri AL Anderson, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Kutatásvezető: Kristen H Lich, PHD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-2955
  • UL1TR001111 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem osztják meg más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CDC poszter megtekintése

3
Iratkozz fel