- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03372369
Két plakát hatásának tesztelése a fogamzásgátló ismeretekre, a fogamzásgátló preferenciákra és az észlelt terhességi kockázatra
Véletlenszerű kontrollvizsgálat a kockázatkommunikáció hatékonyságáról két fogamzásgátló adatlapon
Ez a tanulmány két plakátot tesztel, amelyek a fogamzásgátlásról tanítják az embereket: az egyiket a Centers for Disease Control (CDC), a másikat pedig a kutatók. A kutatók azt feltételezik, hogy az új plakát nagyobb (1) fogamzásgátlási ismeretekkel, (2) hatékony fogamzásgátlás alkalmazására való hajlandósággal és (3) észlelt terhességi kockázattal rendelkezik, mint a CDC plakátja. Ez a tanulmány kibővíti a hasznos ismereteket, mivel kimutatták, hogy a fogamzásgátlási ismeretek, a hatékony fogamzásgátlás alkalmazására való hajlandóság és az észlelt terhességi kockázat befolyásolja a nők fogamzásgátlási lehetőségét. Ha a vizsgálók megtanulják, hogyan növelhetik ezeket a tényezőket, elméletileg csökkenthetik a nők nem tervezett terhességének kockázatát.
A kutatók ezt a hipotézist úgy fogják tesztelni, hogy N=1000 nőt vesznek fel egy online felmérés kitöltésére az Amazon Mechanical Turk segítségével. Ezek a nők kitöltenek egy felmérést, amely először felméri kezdeti fogamzásgátlási ismereteiket, a hatékony fogamzásgátlás alkalmazására való hajlandóságukat és az észlelt terhességi kockázatot. Ezután a nők véletlenszerűen fognak megjelenni a két plakát közül. Ezután a vizsgálók újra felmérik fogamzásgátlási ismereteiket, a hatékony fogamzásgátlás alkalmazására való hajlandóságukat és az észlelt terhességi kockázatot. A vizsgálók statisztikai teszteket (egy t-próbát) fognak használni annak kiderítésére, hogy van-e szignifikáns változás ebben a három kimenetelben bármelyik poszter esetében, és hogy az egyik plakát jobban megváltoztatja-e ezeket az eredményeket, mint a másik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Két poszter hatékonyságának értékelése a fogamzásgátlási ismeretek, a hatékony fogamzásgátlás használatára való hajlandóság és a terhességi kockázat észlelésének javításában. Az egyik plakátot a CDC fejlesztette ki. A másikat a kutatócsoport egy korábbi tanulmányában dolgozta ki N=26 nővel készített kognitív interjúk segítségével. Az új plakát úgy készült, hogy megfeleljen a gyengén számolni tudó nők információs igényeinek (pl. alacsony matematikai felszereltség) és a fogamzásgátlást nem használó nők.
Résztvevők: A nyomozók N=1020 18-44 év közötti nőt vesznek fel, akik tudnak angolul beszélni és olvasni, szexuálisan aktívak voltak az elmúlt három hónapban, és akik nem terhesek vagy nem próbálnak teherbe esni.
Eljárások (módszerek): A nyomozók az Amazon Mechanical Turk segítségével toborozzák a résztvevőket. A résztvevők egy felmérést végeznek. A felmérés először kiindulási kérdéseket tesz fel a fogamzásgátlási ismeretek, a hatékony fogamzásgátlás használatára való hajlandóság és az észlelt terhességi kockázat felmérésére. A résztvevőknek ezután véletlenszerűen megjelenik a két plakát egyike. Ezután az expozíció utáni kérdéseket teszik fel a három eredménnyel kapcsolatban.
A kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy az expozíció utánihoz képest az (1) fogamzásgátlási ismeretek, (2) a hatékony fogamzásgátlás alkalmazására való hajlandóság és (3) az észlelt terhességi kockázat átlagos pontszámai jobban növekednek az új adatlap esetében, mint a CDC esetében. lap.
A nyomozók a következő kovariánsokat is gyűjtik: életkor, faj/etnikai hovatartozás, iskolai végzettség, jövedelem, biztosítás típusa, fogamzásgátlás biztosítási fedezete, számolási készség (a matematikai lehetőségek), a fogamzásgátló használatának egészségügyi és biztonsági ellenjavallatai, szexuális irányultság, szülőség, első szex óta eltelt évek , a kapcsolat állapota, a CDC lap előzetes expozíciója és a terhesség elkerülésének intenzitása. A kutatók kétmintás t-próbák, khi-négyzet vagy nem paraméteres tesztek segítségével összehasonlítják, hogy a kovariánsok egyensúlyban vannak-e a randomizált csoportok és az Egyesült Államok populációja között. Ha a kiegyensúlyozatlanság statisztikailag szignifikáns, a vizsgálók a kovariánst bevonják a regresszióba, hogy összehasonlítsák a kezelések közötti korrigált különbséget. A kutatók kétmintás t-próbát használnak hipotéziseink tesztelésére. A kutatók a kovariánsaink alapján Chow-teszt segítségével tesztelik az alcsoportok közötti különbségeket az eredményeinket illetően.
A vizsgálók először a felmérés mechanikáját (helyes kódolás, helyes hivatkozások) tesztelik N=20 nőn. A kutatók N=1000 nőt fognak megkérdezni adatelemzés céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27510
- University Of North Carolina At Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beszélj és olvass angolul
- Volt hüvelyi közösülése az elmúlt három hónapban
Kizárási kritériumok:
- Terhesek
- Próbálnak teherbe esni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: CDC poszter
A fogamzásgátlási alapismeretek, a módszer-preferencia, a következő év folyamán módszerváltás esetén, valamint a jelenlegi észlelt terhességi kockázat összegyűjtése után a résztvevők megtekintik a CDC posztert a fogamzásgátló hatékonyságáról.
|
A CDC által tervezett poszter a fogamzásgátlás hatékonyságának ismertetésére.
|
Kísérleti: Betegközpontú poszter
A fogamzásgátlási alapismeretek, a módszer-preferencia, a következő év folyamán módszerváltás esetén és az aktuális észlelt terhességi kockázat összegyűjtése után a résztvevők megtekintik a betegközpontú plakátot a fogamzásgátló hatékonyságáról.
|
A kutatócsoport által tervezett poszter a fogamzásgátlás hatékonyságának ismertetésére.
Ezt a posztert 26 észak-karolinai nővel készített kognitív interjúk révén fejlesztették ki, és a poszter végső változatát a résztvevő nők többsége hasznosabbnak, elfogadhatóbbnak és vonzóbbnak találta, mint a CDC poszter.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a fogamzásgátló ismeretek értékelésében (CKA) pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot és 15-20 perccel az alapvonal után (3 perccel a plakátra való kitettség után)
|
A CKA egy 25 elemből álló eszköz, amely lefedi a tudásbeli hiányosságokat, például a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlókat, a sürgősségi fogamzásgátlást, a gyakori mítoszokat és a hatékonysági mutatókat, amelyeket a fogamzásgátlási ismeretek meghatározására fognak használni.
Minden helyesen megválaszolt kérdésért egy pontot adunk, így összesen 25 pontot érhet el.
A magasabb pontszámok nagyobb fogamzásgátló ismereteket tükröznek.
|
Kiindulási állapot és 15-20 perccel az alapvonal után (3 perccel a plakátra való kitettség után)
|
Változás a hatékony fogamzásgátlás preferencia pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot és 15-20 perccel az alapvonal után (1 perccel a poszter megvilágítása után)
|
A nőket megkérdezik, hogy terveznek-e fogamzásgátló módszert váltani a következő évben, és feltételezhetően mely fogamzásgátlási módszereket fontolnák meg, ha a következő éven belül fogamzásgátló módszert váltanának.
Ezután megkérik őket, hogy rangsorolják a módszereket aszerint, hogy mekkora valószínűséggel használnák az egyes módszereket.
Egy nő „fogamzásgátló preferenciája” az a módszer, amelyet a legvalószínűbb használni.
A módszereket 0-tól 3-ig pontozzák: „0” a módszer nélküli, „1” a nem hatékony módszerek, például az óvszer, „2” a hatékony módszerek, például a tabletta és „3” a rendkívül hatékony módszerek, például az intrauterin eszközök (IUD) esetén.
A pozitív pontszámok a nők által vélhetően használt fogamzásgátló módszer hatékonyságának javulását tükrözik.
|
Kiindulási állapot és 15-20 perccel az alapvonal után (1 perccel a poszter megvilágítása után)
|
Változás az észlelt terhességi kockázati pontszámban
Időkeret: Kiindulási és 15-20 perccel az alapvonal után (2 perccel a plakátra való kitettség után)
|
A nőket megkérdezik, mekkora esélyük van a teherbe esésre ebben az évben (nagyon magas=4, magas=3, közepes=2, alacsony=1, nagyon alacsony=0).
A védekezés nélküli szex és a nem tervezett terhesség kockázatának csökkentése szempontjából jó eredmény a terhesség észlelt kockázatának növekedése, ami a magasabb pontszámban tükröződik.
|
Kiindulási és 15-20 perccel az alapvonal után (2 perccel a plakátra való kitettség után)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seri AL Anderson, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
- Kutatásvezető: Kristen H Lich, PHD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-2955
- UL1TR001111 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CDC poszter megtekintése
-
IsalaZorgvernieuwingBefejezve
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.Befejezve
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.BefejezveMellrákEgyesült Államok
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Fonds de recherche en ophtalmologie de l'Université de MontréalToborzásGlaukóma | Szembetegségek | Szaruhártya-betegségKanada
-
Fox Chase Cancer CenterKnowledge NetworksBefejezve
-
Okayama UniversityTranslational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, JapanBefejezveKitágult kardiomiopátiaJapán
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveLappangó tuberkulózisEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoBefejezve
-
Patrick F Wouters, MD PhDBefejezveEchokardiográfia, Doppler | Echokardiográfia, háromdimenziós | Echokardiográfia, Transoesophagealis | Echokardiográfia, TransthoracalisBelgium
-
Hilary L Surratt, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktív, nem toborzóHIV megelőzésEgyesült Államok