- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03372369
Badanie wpływu dwóch plakatów na wiedzę antykoncepcyjną, preferencje antykoncepcyjne i postrzegane ryzyko ciąży
Randomizowana próba kontrolna skuteczności informowania o ryzyku w dwóch arkuszach informacyjnych dotyczących antykoncepcji
To badanie testuje dwa plakaty, które uczą ludzi o antykoncepcji: jeden zaprojektowany przez Centrum Kontroli Chorób (CDC) i jeden zaprojektowany przez naukowców. Badacze stawiają hipotezę, że nowy plakat będzie miał większą (1) wiedzę na temat antykoncepcji, (2) chęć stosowania skutecznej antykoncepcji i (3) postrzega ryzyko ciąży niż plakat CDC. Badanie to poszerzy użyteczną wiedzę, ponieważ wykazano, że wiedza na temat antykoncepcji, chęć stosowania skutecznej antykoncepcji i postrzegane ryzyko ciąży wpływają na prawdopodobieństwo stosowania antykoncepcji przez kobiety. Jeśli badacze dowiedzą się, jak zwiększyć te czynniki, mogliby teoretycznie zmniejszyć ryzyko nieplanowanej ciąży u kobiet.
Badacze sprawdzą tę hipotezę, rekrutując N=1000 kobiet do wypełnienia ankiety online za pomocą Amazon Mechanical Turk. Te kobiety wypełnią ankietę, która najpierw zmierzy ich początkową wiedzę na temat antykoncepcji, chęć stosowania skutecznej antykoncepcji i postrzegane ryzyko ciąży. Następnie kobietom zostanie losowo pokazany jeden z dwóch plakatów. Następnie badacze ponownie zmierzą swoją wiedzę na temat antykoncepcji, chęć stosowania skutecznej antykoncepcji oraz postrzegane ryzyko ciąży. Badacze wykorzystają testy statystyczne (test t), aby dowiedzieć się, czy nastąpiły znaczące zmiany w tych trzech wynikach dla któregokolwiek z plakatów i czy jeden z plakatów lepiej radzi sobie ze zmianą tych wyników niż drugi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Ocena skuteczności zdolności dwóch plakatów do poprawy wiedzy na temat antykoncepcji, chęci stosowania skutecznej antykoncepcji oraz postrzegania ryzyka ciąży. Jeden z tych plakatów został opracowany przez CDC. Drugi został opracowany przez zespół badawczy w poprzednim badaniu z wykorzystaniem wywiadów poznawczych z N=26 kobiet. Nowy plakat ma na celu zaspokojenie potrzeb informacyjnych kobiet z niskimi umiejętnościami liczenia (tj. słaba łatwość w matematyce) oraz kobiety niestosujące antykoncepcji.
Uczestnicy: Badacze zrekrutują N=1020 kobiet w wieku 18-44 lat, które mówią i czytają po angielsku, były aktywne seksualnie w ciągu ostatnich trzech miesięcy i które nie są w ciąży ani nie próbują zajść w ciążę.
Procedury (metody): Badacze wykorzystają Amazon Mechanical Turk do rekrutacji uczestników. Uczestnicy wezmą udział w jednej ankiecie. W ankiecie najpierw zostaną zadane podstawowe pytania, aby ocenić wiedzę na temat antykoncepcji, gotowość do stosowania skutecznej antykoncepcji i postrzegane ryzyko ciąży. Następnie uczestnikom zostanie losowo pokazany jeden z dwóch plakatów. Następnie zostaną zadane pytania poekspozycyjne dotyczące trzech wyników.
Badacze testują hipotezy, że przed i po ekspozycji średnie wyniki dla (1) wiedzy na temat antykoncepcji, (2) gotowości do stosowania skutecznej antykoncepcji oraz (3) postrzeganego ryzyka ciąży wzrosną bardziej dla nowego arkusza informacyjnego niż dla CDC arkusz.
Badacze zbierają również następujące współzmienne: wiek, rasa/pochodzenie etniczne, wykształcenie, dochód, rodzaj ubezpieczenia, zakres ubezpieczenia antykoncepcji, umiejętność liczenia (umiejętność z matematyką), przeciwwskazania dotyczące zdrowia i bezpieczeństwa do stosowania antykoncepcji, orientacja seksualna, rodzicielstwo, lata od pierwszego seksu , status związku, wcześniejsza ekspozycja na arkusz CDC i intensywność unikania ciąży. Badacze porównają, czy zmienne towarzyszące są zrównoważone między grupami z randomizacją a populacją USA, stosując odpowiednio testy t dla dwóch prób, testy chi-kwadrat lub testy nieparametryczne. Jeśli nierównowaga jest istotna statystycznie, badacze włączą współzmienną do regresji, aby porównać skorygowaną różnicę między zabiegami. Badacze używają testów t dla dwóch próbek, aby przetestować nasze hipotezy. Badacze przetestują również różnice w podgrupach w naszych wynikach w oparciu o nasze współzmienne za pomocą testu Chow.
Badacze najpierw przetestują mechanikę ankiety (poprawne kodowanie, poprawne linki) na N=20 kobietach. Badacze przeprowadzą ankietę wśród N=1000 kobiet w celu analizy danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27510
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mów i czytaj po angielsku
- Odbyłeś stosunek pochwowy w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- są w ciąży
- Próbują zajść w ciążę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Plakat CDC
Po zebraniu podstawowej wiedzy na temat antykoncepcji, preferencji metody, jeśli uczestniczka miałaby zmienić metodę w ciągu następnego roku, oraz aktualnego postrzeganego ryzyka ciąży, uczestniczki obejrzą plakat CDC dotyczący skuteczności antykoncepcji.
|
Plakat zaprojektowany przez CDC w celu wyjaśnienia skuteczności antykoncepcji.
|
|
Eksperymentalny: Plakat skoncentrowany na pacjencie
Po zebraniu podstawowej wiedzy na temat antykoncepcji, preferencji metody, jeśli uczestniczka miała zmienić metodę w ciągu następnego roku, oraz aktualnego postrzeganego ryzyka ciąży, uczestniczki obejrzą plakat skoncentrowany na pacjencie, aby sprawdzić skuteczność antykoncepcji.
|
Plakat zaprojektowany przez zespół badawczy w celu wyjaśnienia skuteczności antykoncepcji.
Ten plakat został opracowany na podstawie wywiadów poznawczych z 26 kobietami z Północnej Karoliny, a ostateczna wersja tego plakatu została uznana przez większość uczestniczących kobiet za bardziej użyteczną, akceptowalną i atrakcyjną niż plakat CDC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku oceny wiedzy na temat antykoncepcji (CKA).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15-20 minut po linii bazowej (3 minuty po ekspozycji na plakat)
|
CKA to 25-punktowe narzędzie obejmujące luki w wiedzy, takie jak długo działające odwracalne środki antykoncepcyjne, antykoncepcja awaryjna, powszechne mity i wskaźniki skuteczności, które zostaną wykorzystane do określenia wiedzy na temat antykoncepcji.
Za każde poprawnie udzielone pytanie dodawany jest jeden punkt, co daje łącznie 25 punktów.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większą wiedzę na temat antykoncepcji.
|
Linia bazowa i 15-20 minut po linii bazowej (3 minuty po ekspozycji na plakat)
|
|
Zmiana wyniku preferencji dotyczącej skutecznej antykoncepcji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15-20 minut po linii bazowej (1 minuta po ekspozycji na plakat)
|
Kobiety zostaną zapytane, czy planują zmianę metody antykoncepcji w ciągu najbliższego roku oraz jakie metody antykoncepcji hipotetycznie rozważyłyby, gdyby miały zmienić metodę antykoncepcji w ciągu najbliższego roku.
Następnie proszeni są o uszeregowanie metod w kolejności według prawdopodobieństwa zastosowania każdej z nich.
„Preferencje antykoncepcyjne” kobiety to metoda, z której, jak twierdzi, najprawdopodobniej skorzystałaby.
Metody będą oceniane w skali od 0 do 3: „0” oznacza brak metody, „1” oznacza nieskuteczne metody, takie jak prezerwatywy, „2” oznacza skuteczne metody, takie jak pigułka, a „3” oznacza wysoce skuteczne metody, takie jak wkładki wewnątrzmaciczne (IUD).
Pozytywne wyniki odzwierciedlają poprawę skuteczności metody antykoncepcji, którą kobiety twierdzą, że prawdopodobnie będą stosować.
|
Linia bazowa i 15-20 minut po linii bazowej (1 minuta po ekspozycji na plakat)
|
|
Zmiana oceny ryzyka postrzeganej ciąży
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15-20 minut po linii bazowej (2 minuty po ekspozycji na plakat)
|
Kobiety są pytane, jakie są ich szanse na zajście w ciążę w tym roku (bardzo wysokie = 4, wysokie = 3, umiarkowane = 2, niskie = 1, bardzo niskie = 0).
Dobrym wynikiem w zakresie zmniejszenia ryzyka stosunku płciowego bez zabezpieczenia i nieplanowanej ciąży byłoby zwiększone postrzegane ryzyko ciąży, co odzwierciedla wyższy wynik.
|
Linia bazowa i 15-20 minut po linii bazowej (2 minuty po ekspozycji na plakat)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Seri AL Anderson, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
- Główny śledczy: Kristen H Lich, PHD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-2955
- UL1TR001111 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zobacz plakat CDC
-
Dicle UniversityJeszcze nie rekrutacjaTerapia ultradźwiękami; Komplikacje | Biopsja aspiracyjna cienkoigłowa | Guzek tarczycy (diagnoza)Indyk
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.Zakończony
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.ZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Fonds de recherche en ophtalmologie de l'Université de MontréalRekrutacyjnyJaskra | Choroby oczu | Choroba rogówkiKanada
-
Okayama UniversityTranslational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, JapanZakończonyKardiomiopatia rozstrzeniowaJaponia
-
University Hospital, AngersZakończonyOperacja złamania biodraFrancja
-
Fox Chase Cancer CenterKnowledge NetworksZakończony
-
IsalaZorgvernieuwingZakończony
-
Hilary L Surratt, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyProfilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyUtajona gruźlicaStany Zjednoczone