Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu dwóch plakatów na wiedzę antykoncepcyjną, preferencje antykoncepcyjne i postrzegane ryzyko ciąży

9 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Randomizowana próba kontrolna skuteczności informowania o ryzyku w dwóch arkuszach informacyjnych dotyczących antykoncepcji

To badanie testuje dwa plakaty, które uczą ludzi o antykoncepcji: jeden zaprojektowany przez Centrum Kontroli Chorób (CDC) i jeden zaprojektowany przez naukowców. Badacze stawiają hipotezę, że nowy plakat będzie miał większą (1) wiedzę na temat antykoncepcji, (2) chęć stosowania skutecznej antykoncepcji i (3) postrzega ryzyko ciąży niż plakat CDC. Badanie to poszerzy użyteczną wiedzę, ponieważ wykazano, że wiedza na temat antykoncepcji, chęć stosowania skutecznej antykoncepcji i postrzegane ryzyko ciąży wpływają na prawdopodobieństwo stosowania antykoncepcji przez kobiety. Jeśli badacze dowiedzą się, jak zwiększyć te czynniki, mogliby teoretycznie zmniejszyć ryzyko nieplanowanej ciąży u kobiet.

Badacze sprawdzą tę hipotezę, rekrutując N=1000 kobiet do wypełnienia ankiety online za pomocą Amazon Mechanical Turk. Te kobiety wypełnią ankietę, która najpierw zmierzy ich początkową wiedzę na temat antykoncepcji, chęć stosowania skutecznej antykoncepcji i postrzegane ryzyko ciąży. Następnie kobietom zostanie losowo pokazany jeden z dwóch plakatów. Następnie badacze ponownie zmierzą swoją wiedzę na temat antykoncepcji, chęć stosowania skutecznej antykoncepcji oraz postrzegane ryzyko ciąży. Badacze wykorzystają testy statystyczne (test t), aby dowiedzieć się, czy nastąpiły znaczące zmiany w tych trzech wynikach dla któregokolwiek z plakatów i czy jeden z plakatów lepiej radzi sobie ze zmianą tych wyników niż drugi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Ocena skuteczności zdolności dwóch plakatów do poprawy wiedzy na temat antykoncepcji, chęci stosowania skutecznej antykoncepcji oraz postrzegania ryzyka ciąży. Jeden z tych plakatów został opracowany przez CDC. Drugi został opracowany przez zespół badawczy w poprzednim badaniu z wykorzystaniem wywiadów poznawczych z N=26 kobiet. Nowy plakat ma na celu zaspokojenie potrzeb informacyjnych kobiet z niskimi umiejętnościami liczenia (tj. słaba łatwość w matematyce) oraz kobiety niestosujące antykoncepcji.

Uczestnicy: Badacze zrekrutują N=1020 kobiet w wieku 18-44 lat, które mówią i czytają po angielsku, były aktywne seksualnie w ciągu ostatnich trzech miesięcy i które nie są w ciąży ani nie próbują zajść w ciążę.

Procedury (metody): Badacze wykorzystają Amazon Mechanical Turk do rekrutacji uczestników. Uczestnicy wezmą udział w jednej ankiecie. W ankiecie najpierw zostaną zadane podstawowe pytania, aby ocenić wiedzę na temat antykoncepcji, gotowość do stosowania skutecznej antykoncepcji i postrzegane ryzyko ciąży. Następnie uczestnikom zostanie losowo pokazany jeden z dwóch plakatów. Następnie zostaną zadane pytania poekspozycyjne dotyczące trzech wyników.

Badacze testują hipotezy, że przed i po ekspozycji średnie wyniki dla (1) wiedzy na temat antykoncepcji, (2) gotowości do stosowania skutecznej antykoncepcji oraz (3) postrzeganego ryzyka ciąży wzrosną bardziej dla nowego arkusza informacyjnego niż dla CDC arkusz.

Badacze zbierają również następujące współzmienne: wiek, rasa/pochodzenie etniczne, wykształcenie, dochód, rodzaj ubezpieczenia, zakres ubezpieczenia antykoncepcji, umiejętność liczenia (umiejętność z matematyką), przeciwwskazania dotyczące zdrowia i bezpieczeństwa do stosowania antykoncepcji, orientacja seksualna, rodzicielstwo, lata od pierwszego seksu , status związku, wcześniejsza ekspozycja na arkusz CDC i intensywność unikania ciąży. Badacze porównają, czy zmienne towarzyszące są zrównoważone między grupami z randomizacją a populacją USA, stosując odpowiednio testy t dla dwóch prób, testy chi-kwadrat lub testy nieparametryczne. Jeśli nierównowaga jest istotna statystycznie, badacze włączą współzmienną do regresji, aby porównać skorygowaną różnicę między zabiegami. Badacze używają testów t dla dwóch próbek, aby przetestować nasze hipotezy. Badacze przetestują również różnice w podgrupach w naszych wynikach w oparciu o nasze współzmienne za pomocą testu Chow.

Badacze najpierw przetestują mechanikę ankiety (poprawne kodowanie, poprawne linki) na N=20 kobietach. Badacze przeprowadzą ankietę wśród N=1000 kobiet w celu analizy danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

990

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27510
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mów i czytaj po angielsku
  • Odbyłeś stosunek pochwowy w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • są w ciąży
  • Próbują zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Plakat CDC
Po zebraniu podstawowej wiedzy na temat antykoncepcji, preferencji metody, jeśli uczestniczka miałaby zmienić metodę w ciągu następnego roku, oraz aktualnego postrzeganego ryzyka ciąży, uczestniczki obejrzą plakat CDC dotyczący skuteczności antykoncepcji.
Plakat zaprojektowany przez CDC w celu wyjaśnienia skuteczności antykoncepcji.
Eksperymentalny: Plakat skoncentrowany na pacjencie
Po zebraniu podstawowej wiedzy na temat antykoncepcji, preferencji metody, jeśli uczestniczka miała zmienić metodę w ciągu następnego roku, oraz aktualnego postrzeganego ryzyka ciąży, uczestniczki obejrzą plakat skoncentrowany na pacjencie, aby sprawdzić skuteczność antykoncepcji.
Plakat zaprojektowany przez zespół badawczy w celu wyjaśnienia skuteczności antykoncepcji. Ten plakat został opracowany na podstawie wywiadów poznawczych z 26 kobietami z Północnej Karoliny, a ostateczna wersja tego plakatu została uznana przez większość uczestniczących kobiet za bardziej użyteczną, akceptowalną i atrakcyjną niż plakat CDC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku oceny wiedzy na temat antykoncepcji (CKA).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15-20 minut po linii bazowej (3 minuty po ekspozycji na plakat)
CKA to 25-punktowe narzędzie obejmujące luki w wiedzy, takie jak długo działające odwracalne środki antykoncepcyjne, antykoncepcja awaryjna, powszechne mity i wskaźniki skuteczności, które zostaną wykorzystane do określenia wiedzy na temat antykoncepcji. Za każde poprawnie udzielone pytanie dodawany jest jeden punkt, co daje łącznie 25 punktów. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą wiedzę na temat antykoncepcji.
Linia bazowa i 15-20 minut po linii bazowej (3 minuty po ekspozycji na plakat)
Zmiana wyniku preferencji dotyczącej skutecznej antykoncepcji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15-20 minut po linii bazowej (1 minuta po ekspozycji na plakat)
Kobiety zostaną zapytane, czy planują zmianę metody antykoncepcji w ciągu najbliższego roku oraz jakie metody antykoncepcji hipotetycznie rozważyłyby, gdyby miały zmienić metodę antykoncepcji w ciągu najbliższego roku. Następnie proszeni są o uszeregowanie metod w kolejności według prawdopodobieństwa zastosowania każdej z nich. „Preferencje antykoncepcyjne” kobiety to metoda, z której, jak twierdzi, najprawdopodobniej skorzystałaby. Metody będą oceniane w skali od 0 do 3: „0” oznacza brak metody, „1” oznacza nieskuteczne metody, takie jak prezerwatywy, „2” oznacza skuteczne metody, takie jak pigułka, a „3” oznacza wysoce skuteczne metody, takie jak wkładki wewnątrzmaciczne (IUD). Pozytywne wyniki odzwierciedlają poprawę skuteczności metody antykoncepcji, którą kobiety twierdzą, że prawdopodobnie będą stosować.
Linia bazowa i 15-20 minut po linii bazowej (1 minuta po ekspozycji na plakat)
Zmiana oceny ryzyka postrzeganej ciąży
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15-20 minut po linii bazowej (2 minuty po ekspozycji na plakat)
Kobiety są pytane, jakie są ich szanse na zajście w ciążę w tym roku (bardzo wysokie = 4, wysokie = 3, umiarkowane = 2, niskie = 1, bardzo niskie = 0). Dobrym wynikiem w zakresie zmniejszenia ryzyka stosunku płciowego bez zabezpieczenia i nieplanowanej ciąży byłoby zwiększone postrzegane ryzyko ciąży, co odzwierciedla wyższy wynik.
Linia bazowa i 15-20 minut po linii bazowej (2 minuty po ekspozycji na plakat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Seri AL Anderson, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Główny śledczy: Kristen H Lich, PHD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-2955
  • UL1TR001111 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zakaz udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zobacz plakat CDC

Subskrybuj