卵巣反応不良患者におけるGnRHアンタゴニストプロトコル内での成長ホルモン併用治療
調査の概要
詳細な説明
今日まで、体外受精のための卵巣刺激を受けている応答不良者の妊娠の可能性を GH の追加が改善できるかどうかを評価するために、限られた数の研究が行われてきました。 さらに、既存の研究は不十分であり、したがって決定的ではありません。
この研究では、研究者は、体外受精のための COH への応答不良者における GnRH アンタゴニスト レジメンに対する成長ホルモン共刺激の有効性を評価します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト
- 募集
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -血清抗ミュラー管ホルモン（AMH）が1.2 ng / ml未満
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：成長ホルモン/HPuFSH/GnRH アンタゴニスト
患者は成長ホルモンを受け取る
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成長ホルモン (Somatropin、Sedico、エジプト) [4 IU/日] および高度に精製された尿 FSH (HPuFSH) (Fostimon、IBSA、スイス) [300 IU/日] は、サイクル 3 日目に開始され、それまで継続されます。ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）投与の日。 サイクル 8 日目から開始して、HPuFSH の用量は、経膣超音波および血清エストラジオール (E2) を使用して監視される卵巣反応に従って個別に調整されます。 GnRH アンタゴニスト (セトロレリックス アセテート) (Cetrotide; Serono International S.A.、スイス、ジュネーブ) 0.25 mg S.C. を 1 日 1 回、主要な卵胞の平均直径が 14 mm になったときに開始し、HCG 投与の日まで継続します。 |
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アクティブコンパレータ：HPuFSH/GnRH アンタゴニスト
成長ホルモン不使用
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高度に精製された尿 FSH (HPuFSH) (Fostimon、IBSA、スイス) [300 IU/日] は、サイクル 3 日目に開始され、ヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) 投与の日まで継続されます。 サイクル 8 日目から開始して、HPuFSH の用量は、経膣超音波および血清エストラジオール (E2) を使用して監視される卵巣反応に従って個別に調整されます。 GnRH アンタゴニスト (セトロレリックス アセテート) (Cetrotide; Serono International S.A.、スイス、ジュネーブ) 0.25 mg S.C. を 1 日 1 回、主要な卵胞の平均直径が 14 mm になったときに開始し、HCG 投与の日まで継続します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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移植サイクルで臨床的妊娠を達成した参加者の数
時間枠：胚移植から5週間後
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胚移植から5週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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移植サイクルで継続的な妊娠を達成した参加者の数
時間枠：胚移植後 18 週間
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胚移植後 18 週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Hisham S Elshaer, Prof.、Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Director of Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- スタディディレクター：Usama M Fouda, Prof.、Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- 主任研究者：Mohammad Taymour, M.D, PhD、Lecturer of Obstetrics and Gynecology, Faculty of medicine,Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- 主任研究者：Ahmed A Wali, M.D, PhD、Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- 主任研究者：Fatma Faisel, M.D, PhD、Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Eftekhar M, Aflatoonian A, Mohammadian F, Eftekhar T. Adjuvant growth hormone therapy in antagonist protocol in poor responders undergoing assisted reproductive technology. Arch Gynecol Obstet. 2013 May;287(5):1017-21. doi: 10.1007/s00404-012-2655-1. Epub 2012 Dec 4.
- Sood A, Mohiyiddeen G, Ahmad G, Fitzgerald C, Watson A, Mohiyiddeen L. Growth hormone for in vitro fertilisation (IVF). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 22;11(11):CD000099. doi: 10.1002/14651858.CD000099.pub4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Gh/poor responders
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
成長ホルモン/HPuFSH/GnRH アンタゴニストの臨床試験
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