난소 반응이 좋지 않은 환자에서 GnRH 길항제 프로토콜 내에서 성장 호르몬 병용 치료
연구 개요
상세 설명
현재까지, GH의 추가가 IVF에 대한 난소 자극을 받는 반응이 좋지 않은 사람들에서 임신 가능성을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하기 위해 제한된 수의 연구가 수행되었습니다. 더욱이 기존 연구는 힘이 부족하여 결정적이지 않습니다.
이 연구에서 연구자들은 IVF에 대한 COH에 대한 반응이 좋지 않은 사람들에서 GnRH 길항제 요법에 대한 성장 호르몬 공동 자극의 효능을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈청 항뮬러리안 호르몬(AMH) 1.2ng/ml 미만
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성장 호르몬/HPuFSH/GnRH 길항제
성장호르몬을 투여받는 환자
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성장 호르몬(Somatropin, Sedico, 이집트)[4 IU/일] 및 고도로 정제된 비뇨기 FSH(HPuFSH)(Fostimon,IBSA, 스위스)[300 IU/일] 주기 3일에 시작하여 다음을 포함할 때까지 계속됩니다. 인간융모성성선자극호르몬(HCG) 투여 당일. 주기 8일부터 시작하여 HPuFSH의 용량은 경질 초음파 및 혈청 에스트라디올(E2)을 사용하여 모니터링되는 난소 반응에 따라 개별적으로 조정됩니다. GnRH 길항제(Cetrorelix acetate)(Cetrotide; Serono International S.A., Geneva, Switzerland) 0.25mg S.C.는 선두 난포의 평균 직경이 14mm일 때 1일 1회 시작하여 HCG 투여일까지 계속됩니다. |
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활성 비교기: HPuFSH/GnRH 길항제
성장호르몬은 사용하지 않는다
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고도로 정제된 요로 FSH(HPuFSH)(Fostimon,IBSA, 스위스)[300 IU/일]는 주기 3일에 시작하여 인간 융모성 성선자극호르몬(HCG) 투여일까지 계속됩니다. 주기 8일부터 시작하여 HPuFSH의 용량은 경질 초음파 및 혈청 에스트라디올(E2)을 사용하여 모니터링되는 난소 반응에 따라 개별적으로 조정됩니다. GnRH 길항제(Cetrorelix acetate)(Cetrotide; Serono International S.A., Geneva, Switzerland) 0.25mg S.C.는 선두 난포의 평균 직경이 14mm일 때 1일 1회 시작하여 HCG 투여일까지 계속됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이전 주기에서 임상 임신을 달성한 참가자 수
기간: 배아 이식 5주 후
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배아 이식 5주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이전 주기에서 지속적인 임신을 달성한 참가자 수
기간: 배아 이식 18주 후
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배아 이식 18주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hisham S Elshaer, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Director of Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- 연구 책임자: Usama M Fouda, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- 수석 연구원: Mohammad Taymour, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology, Faculty of medicine,Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- 수석 연구원: Ahmed A Wali, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- 수석 연구원: Fatma Faisel, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Eftekhar M, Aflatoonian A, Mohammadian F, Eftekhar T. Adjuvant growth hormone therapy in antagonist protocol in poor responders undergoing assisted reproductive technology. Arch Gynecol Obstet. 2013 May;287(5):1017-21. doi: 10.1007/s00404-012-2655-1. Epub 2012 Dec 4.
- Sood A, Mohiyiddeen G, Ahmad G, Fitzgerald C, Watson A, Mohiyiddeen L. Growth hormone for in vitro fertilisation (IVF). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 22;11(11):CD000099. doi: 10.1002/14651858.CD000099.pub4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Gh/poor responders
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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