Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Növekedési hormon együttes kezelés a GnRH antagonista protokollon belül olyan betegeknél, akiknél gyengén reagál a petefészek

2020. május 24. frissítette: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Ebben a vizsgálatban a kutatók a növekedési hormon és a GnRH antagonista kezelési rend hatásosságát fogják felmérni az IVF-re gyengén reagáló COH-ra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Eddig korlátozott számú vizsgálatot végeztek annak felmérésére, hogy a GH hozzáadása javíthatja-e a terhesség valószínűségét azoknál a rosszul reagálóknál, akik petefészek-stimuláción estek át IVF-re. Ezen túlmenően a meglévő tanulmányok alulértékeltek, és ezért nem meggyőzőek.

Ebben a vizsgálatban a kutatók a növekedési hormon és a GnRH antagonista kezelési rend hatásosságát fogják felmérni az IVF-re gyengén reagáló COH-ra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

228

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom
        • Toborzás
        • Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szérum anti-Mülleri hormon (AMH) kevesebb, mint 1,2 ng/ml

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Növekedési hormon/HPuFSH/GnRH antagonista
A betegek növekedési hormont kapnak
Drog: Növekedési hormon/HPuFSH/GnRH antagonista

Növekedési hormon (Somatropin, Sedico, Egyiptom) [4 NE/nap] és nagy tisztaságú vizeletből származó FSH (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Svájc) [300 NE/nap] a ciklus 3. napján kezdődik, és addig folytatódik, amíg a humán koriongonadotropin (HCG) beadásának napja. A ciklus 8. napjától kezdődően a HPuFSH adagját egyénileg állítják be a petefészek válaszának megfelelően, amelyet transzvaginális ultrahanggal és szérum ösztradiollal (E2) követnek nyomon.

A GnRH antagonista (Cetrorelix-acetát) (Cetrotide; Serono International S.A., Genf, Svájc) napi egyszeri 0,25 mg szubkután adagolása akkor kezdődik, amikor a vezető tüsző átlagos átmérője 14 mm, és a kezelést a HCG beadás napjáig kell folytatni.
Aktív összehasonlító: HPuFSH/GnRH antagonista
Növekedési hormont nem használnak
Drog: HPuFSH/GnRH antagonista

A nagy tisztaságú vizeletből származó FSH (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Svájc) [300 NE/nap] adását a ciklus 3. napján kezdik meg, és a humán koriongonadotropin (HCG) beadásának napjáig folytatják. A ciklus 8. napjától kezdődően a HPuFSH adagját egyénileg állítják be a petefészek válaszának megfelelően, amelyet transzvaginális ultrahanggal és szérum ösztradiollal (E2) követnek nyomon.

A GnRH antagonista (Cetrorelix-acetát) (Cetrotide; Serono International S.A., Genf, Svájc) napi egyszeri 0,25 mg szubkután adagolása akkor kezdődik, amikor a vezető tüsző átlagos átmérője 14 mm, és a kezelést a HCG beadás napjáig kell folytatni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik klinikai terhességet értek el egy átviteli ciklusban
Időkeret: Öt héttel az embrióátültetés után
Öt héttel az embrióátültetés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik egy átviteli ciklusban folyamatos terhességet értek el
Időkeret: Tizennyolc héttel az embrióátültetés után
Tizennyolc héttel az embrióátültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hisham S Elshaer, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Director of Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Tanulmányi igazgató: Usama M Fouda, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Kutatásvezető: Mohammad Taymour, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology, Faculty of medicine,Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Kutatásvezető: Ahmed A Wali, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Kutatásvezető: Fatma Faisel, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Gh/poor responders

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Növekedési hormon/HPuFSH/GnRH antagonista

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel