Cotratamiento con hormona de crecimiento dentro de un protocolo de antagonista de GnRH en pacientes con respuesta ovárica deficiente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta la fecha, se ha realizado un número limitado de estudios para evaluar si la adición de GH puede mejorar la probabilidad de embarazo en pacientes con mala respuesta que se someten a estimulación ovárica para FIV. Además, los estudios existentes tienen poco poder estadístico y, por lo tanto, no son concluyentes.
En este estudio, los investigadores evaluarán la eficacia de la coestimulación de la hormona del crecimiento con el régimen de antagonistas de la GnRH en pacientes con mala respuesta a la HOC para la FIV.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hormona antimülleriana sérica (AMH) inferior a 1,2 ng/ml
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Antagonista de la hormona del crecimiento/HPuFSH/GnRH
Los pacientes reciben hormona de crecimiento.
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La hormona del crecimiento (Somatropin, Sedico, Egypt) [4 UI/día] y la FSH urinaria altamente purificada (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Suiza) [300 UI/día] se iniciarán el día 3 del ciclo y se continuarán hasta e inclusive el día de la administración de gonadotropina coriónica humana (HCG). A partir del día 8 del ciclo, la dosis de HPuFSH se ajustará individualmente de acuerdo con la respuesta ovárica que se controlará mediante ultrasonido transvaginal y estradiol sérico (E2). Antagonista de GnRH (acetato de Cetrorelix) (Cetrotide; Serono International S.A., Ginebra, Suiza) 0,25 mg S.C. una vez al día se iniciará cuando el folículo principal tenga un diámetro medio de 14 mm y se continuará hasta el día de la administración de HCG incluido. |
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Comparador activo: Antagonista de HPuFSH/GnRH
No se utiliza la hormona del crecimiento.
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La FSH urinaria altamente purificada (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Suiza) [300 UI/día] se iniciará el día 3 del ciclo y se continuará hasta el día de la administración de gonadotropina coriónica humana (HCG), inclusive. A partir del día 8 del ciclo, la dosis de HPuFSH se ajustará individualmente de acuerdo con la respuesta ovárica que se controlará mediante ultrasonido transvaginal y estradiol sérico (E2). Antagonista de GnRH (acetato de Cetrorelix) (Cetrotide; Serono International S.A., Ginebra, Suiza) 0,25 mg S.C. una vez al día se iniciará cuando el folículo principal tenga un diámetro medio de 14 mm y se continuará hasta el día de la administración de HCG incluido. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El número de participantes que lograron un embarazo clínico en un ciclo de transferencia
Periodo de tiempo: Cinco semanas después de la transferencia de embriones
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Cinco semanas después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El número de participantes que lograron un embarazo en curso en un ciclo de transferencia
Periodo de tiempo: Dieciocho semanas después de la transferencia de embriones
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Dieciocho semanas después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hisham S Elshaer, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Director of Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Director de estudio: Usama M Fouda, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Investigador principal: Mohammad Taymour, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology, Faculty of medicine,Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Investigador principal: Ahmed A Wali, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Investigador principal: Fatma Faisel, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Eftekhar M, Aflatoonian A, Mohammadian F, Eftekhar T. Adjuvant growth hormone therapy in antagonist protocol in poor responders undergoing assisted reproductive technology. Arch Gynecol Obstet. 2013 May;287(5):1017-21. doi: 10.1007/s00404-012-2655-1. Epub 2012 Dec 4.
- Sood A, Mohiyiddeen G, Ahmad G, Fitzgerald C, Watson A, Mohiyiddeen L. Growth hormone for in vitro fertilisation (IVF). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 22;11(11):CD000099. doi: 10.1002/14651858.CD000099.pub4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gh/poor responders
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