Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoczesne leczenie hormonem wzrostu w ramach protokołu z antagonistą GnRH u pacjentek ze słabą odpowiedzią jajników

24 maja 2020 zaktualizowane przez: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
W tym badaniu badacze ocenią skuteczność kostymulacji hormonem wzrostu w schemacie antagonisty GnRH u osób słabo reagujących na COH w IVF.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tej pory przeprowadzono ograniczoną liczbę badań w celu oceny, czy dodanie GH może poprawić prawdopodobieństwo zajścia w ciążę u kobiet słabo reagujących poddawanych stymulacji jajników w celu zapłodnienia in vitro. Co więcej, istniejące badania są niewystarczające, a zatem niejednoznaczne.

W tym badaniu badacze ocenią skuteczność kostymulacji hormonem wzrostu w schemacie antagonisty GnRH u osób słabo reagujących na COH w IVF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

228

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stężenie hormonu anty-Müllerowskiego (AMH) w surowicy poniżej 1,2 ng/ml

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Antagonista hormonu wzrostu/HPuFSH/GnRH
Pacjenci otrzymują hormon wzrostu
Lek: Antagonista hormonu wzrostu/HPuFSH/GnRH

Hormon wzrostu (Somatropin, Sedico, Egipt) [4 j.m./dzień] i wysoko oczyszczony FSH z moczu (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Szwajcaria) [300 j.m./dzień] rozpocznie się w 3. dniu cyklu i będzie kontynuowane do włącznie dzień podania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG). Począwszy od dnia 8 cyklu, dawka HPuFSH będzie dostosowywana indywidualnie w zależności od odpowiedzi jajników, która będzie monitorowana za pomocą ultrasonografii przezpochwowej i estradiolu w surowicy (E2).

Antagonista GnRH (octan cetroreliksu) (Cetrotide; Serono International S.A., Genewa, Szwajcaria) 0,25 mg S.C. raz dziennie zostanie rozpoczęty, gdy średni pęcherzyk wiodący będzie miał 14 mm i będzie kontynuowany do dnia podania HCG włącznie.
Aktywny komparator: Antagonista HPuFSH/GnRH
Hormon wzrostu nie jest stosowany
Lek: Antagonista HPuFSH/GnRH

Podawanie wysoce oczyszczonego FSH z moczu (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Szwajcaria) [300 IU/dzień] rozpocznie się w 3. dniu cyklu i będzie kontynuowane do dnia podania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) włącznie. Począwszy od dnia 8 cyklu, dawka HPuFSH będzie dostosowywana indywidualnie w zależności od odpowiedzi jajników, która będzie monitorowana za pomocą ultrasonografii przezpochwowej i estradiolu w surowicy (E2).

Antagonista GnRH (octan cetroreliksu) (Cetrotide; Serono International S.A., Genewa, Szwajcaria) 0,25 mg S.C. raz dziennie zostanie rozpoczęty, gdy średni pęcherzyk wiodący będzie miał 14 mm i będzie kontynuowany do dnia podania HCG włącznie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek, które osiągnęły ciążę kliniczną w cyklu przenoszenia
Ramy czasowe: Pięć tygodni po transferze zarodków
Pięć tygodni po transferze zarodków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek, które osiągnęły trwającą ciążę w cyklu transferu
Ramy czasowe: Osiemnaście tygodni po transferze zarodków
Osiemnaście tygodni po transferze zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hisham S Elshaer, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Director of Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Dyrektor Studium: Usama M Fouda, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Główny śledczy: Mohammad Taymour, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology, Faculty of medicine,Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Główny śledczy: Ahmed A Wali, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Główny śledczy: Fatma Faisel, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gh/poor responders

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Antagonista hormonu wzrostu/HPuFSH/GnRH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj