Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillväxthormonsambehandling inom ett GnRH-antagonistprotokoll hos patienter med dålig äggstocksrespons

24 maj 2020 uppdaterad av: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
I den här studien kommer utredarna att bedöma effektiviteten av samstimulering av tillväxthormon till GnRH-antagonistregim hos patienter som inte svarar dåligt på COH för IVF.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hittills har ett begränsat antal studier utförts för att bedöma om tillägg av GH kan förbättra sannolikheten för graviditet hos patienter med dåligt svar som genomgår ovariestimulering för IVF. Dessutom är de befintliga studierna underdrivna och därmed ofullständiga.

I den här studien kommer utredarna att bedöma effektiviteten av samstimulering av tillväxthormon till GnRH-antagonistregim hos patienter som inte svarar dåligt på COH för IVF.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

228

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekrytering
        • Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Serum anti-Müllerian hormon (AMH) mindre än 1,2 ng/ml

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tillväxthormon/HPuFSH/GnRH-antagonist
Patienterna får tillväxthormon
Läkemedel: Tillväxthormon/HPuFSH/GnRH-antagonist

Tillväxthormon (Somatropin, Sedico, Egypten) [4 IE/dag] och högrenat urin-FSH (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Schweiz) [300 IE/dag] kommer att påbörjas på cykeldag 3 och kommer att fortsätta till och med kl. dagen för administrering av humant koriongonadotropin (HCG). Från och med cykeldag 8 kommer dosen av HPuFSH att justeras individuellt efter äggstocksrespons som kommer att övervakas med transvaginalt ultraljud och serumöstradiol (E2).

GnRH-antagonist (Cetrorelixacetat) (Cetrotide; Serono International S.A., Genève, Schweiz) 0,25 mg S.C. en gång dagligen kommer att påbörjas när den ledande follikeln är 14 mm i medeldiameter och kommer att fortsätta till och med dagen för HCG-administrering.
Aktiv komparator: HPuFSH/GnRH-antagonist
Tillväxthormon används inte
Läkemedel: HPuFSH/GnRH-antagonist

Högrenat urin-FSH (HPuFSH) (Fostimon,IBSA, Schweiz) [300 IE/dag] kommer att startas på cykeldag 3 och kommer att fortsätta till och med dagen för administrering av humant koriongonadotropin (HCG). Från och med cykeldag 8 kommer dosen av HPuFSH att justeras individuellt efter äggstocksrespons som kommer att övervakas med transvaginalt ultraljud och serumöstradiol (E2).

GnRH-antagonist (Cetrorelixacetat) (Cetrotide; Serono International S.A., Genève, Schweiz) 0,25 mg S.C. en gång dagligen kommer att påbörjas när den ledande follikeln är 14 mm i medeldiameter och kommer att fortsätta till och med dagen för HCG-administrering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet deltagare som uppnådde en klinisk graviditet i en överföringscykel
Tidsram: Fem veckor efter embryoöverföring
Fem veckor efter embryoöverföring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet deltagare som uppnådde en pågående graviditet i en överföringscykel
Tidsram: Arton veckor efter embryoöverföring
Arton veckor efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Utredare

  • Studiestol: Hisham S Elshaer, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Director of Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Studierektor: Usama M Fouda, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Huvudutredare: Mohammad Taymour, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology, Faculty of medicine,Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Huvudutredare: Ahmed A Wali, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Huvudutredare: Fatma Faisel, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2017

Första postat (Faktisk)

14 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gh/poor responders

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tillväxthormon/HPuFSH/GnRH-antagonist

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera