Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væksthormon-sambehandling inden for en GnRH-antagonistprotokol hos patienter med dårlig ovarierespons

24. maj 2020 opdateret af: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere effektiviteten af ​​væksthormon co-stimulering til GnRH-antagonist-regimen hos dårlige respondere på COH til IVF.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dato er der udført et begrænset antal undersøgelser for at vurdere, om tilsætning af GH kan forbedre sandsynligheden for graviditet hos dårlige respondere, der gennemgår ovariestimulering til IVF. Desuden er de eksisterende undersøgelser underbelastede og dermed inkonklusive.

I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere effektiviteten af ​​væksthormon co-stimulering til GnRH-antagonist-regimen hos dårlige respondere på COH til IVF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

228

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Serum anti-Müllerian hormon (AMH) mindre end 1,2 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Væksthormon/HPuFSH/GnRH-antagonist
Patienterne får væksthormon
Medicin: Væksthormon/HPuFSH/GnRH-antagonist

Væksthormon (Somatropin, Sedico, Egypten) [4 IE/dag] og højt oprenset urin-FSH (HPuFSH) (Fostimon,IBSA, Schweiz) [300 IE/dag] påbegyndes på cyklusdag 3 og fortsættes til og med kl. dagen for administration af humant choriongonadotropin (HCG). Fra cyklusdag 8 vil dosis af HPuFSH blive justeret individuelt i henhold til ovarierespons, som vil blive overvåget ved hjælp af transvaginal ultralyd og serumøstradiol (E2).

GnRH-antagonist (Cetrorelix acetat) (Cetrotide; Serono International S.A., Genève, Schweiz) 0,25 mg S.C. én gang dagligt vil blive påbegyndt, når den førende follikel er 14 mm i middeldiameter og fortsættes indtil og med dagen for HCG-administration.
Aktiv komparator: HPuFSH/GnRH-antagonist
Væksthormon bruges ikke
Medicin: HPuFSH/GnRH-antagonist

Højoprenset urin-FSH (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Schweiz) [300 IE/dag] vil blive startet på cyklusdag 3 og fortsættes indtil og med dagen for administration af humant choriongonadotropin (HCG). Fra cyklusdag 8 vil dosis af HPuFSH blive justeret individuelt i henhold til ovarierespons, som vil blive overvåget ved hjælp af transvaginal ultralyd og serumøstradiol (E2).

GnRH-antagonist (Cetrorelix acetat) (Cetrotide; Serono International S.A., Genève, Schweiz) 0,25 mg S.C. én gang dagligt vil blive påbegyndt, når den førende follikel er 14 mm i middeldiameter og fortsættes indtil og med dagen for HCG-administration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af deltagere, der opnåede en klinisk graviditet i en overførselscyklus
Tidsramme: Fem uger efter embryooverførsel
Fem uger efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af deltagere, der opnåede en igangværende graviditet i en overførselscyklus
Tidsramme: Atten uger efter embryooverførsel
Atten uger efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Efterforskere

  • Studiestol: Hisham S Elshaer, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Director of Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Studieleder: Usama M Fouda, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Ledende efterforsker: Mohammad Taymour, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology, Faculty of medicine,Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Ledende efterforsker: Ahmed A Wali, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Ledende efterforsker: Fatma Faisel, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2017

Først opslået (Faktiske)

14. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gh/poor responders

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væksthormon/HPuFSH/GnRH-antagonist

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner