卵巢反应不良患者在 GnRH 拮抗剂方案中的生长激素联合治疗
研究概览
详细说明
迄今为止，已经进行了有限数量的研究，以评估添加 GH 是否可以提高接受 IVF 卵巢刺激的不良反应者的怀孕概率。 此外，现有研究的效力不足，因此尚无定论。
在这项研究中，研究人员将评估生长激素联合刺激对 GnRH 拮抗剂方案对 IVF COH 反应不良者的疗效。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Giza、埃及
- 招聘中
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 血清抗苗勒管激素 (AMH) 低于 1.2 ng/ml
排除标准：
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生长激素/HPuFSH/GnRH 拮抗剂
患者接受生长激素
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生长激素（Somatropin，Sedico，埃及）[4 IU/天] 和高度纯化的尿 FSH (HPuFSH)（Fostimon，IBSA，瑞士）[300 IU/天] 将在周期第 3 天开始，并将持续到并包括人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 给药日。 从周期第 8 天开始，将根据卵巢反应单独调整 HPuFSH 的剂量，卵巢反应将使用经阴道超声和血清雌二醇 (E2) 进行监测。 GnRH 拮抗剂（醋酸西曲瑞克）（Cetrotide；Serono International S.A.，瑞士日内瓦）0.25 mg S.C. 每天一次，当主要卵泡的平均直径为 14 mm 时开始，并将持续至并包括 HCG 给药当天。 |
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有源比较器：HPuFSH/GnRH拮抗剂
不使用生长激素
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高度纯化的尿 FSH (HPuFSH)（Fostimon，IBSA，瑞士）[300 IU/天] 将在周期第 3 天开始，并将持续到并包括人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 给药当天。 从周期第 8 天开始，将根据卵巢反应单独调整 HPuFSH 的剂量，卵巢反应将使用经阴道超声和血清雌二醇 (E2) 进行监测。 GnRH 拮抗剂（醋酸西曲瑞克）（Cetrotide；Serono International S.A.，瑞士日内瓦）0.25 mg S.C. 每天一次，当主要卵泡的平均直径为 14 mm 时开始，并将持续至并包括 HCG 给药当天。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在一个转移周期内实现临床妊娠的参与者人数
大体时间：胚胎移植后五周
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胚胎移植后五周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在转移周期中实现持续妊娠的参与者人数
大体时间：胚胎移植后十八周
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胚胎移植后十八周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Hisham S Elshaer, Prof.、Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Director of Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- 研究主任：Usama M Fouda, Prof.、Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- 首席研究员：Mohammad Taymour, M.D, PhD、Lecturer of Obstetrics and Gynecology, Faculty of medicine,Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- 首席研究员：Ahmed A Wali, M.D, PhD、Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- 首席研究员：Fatma Faisel, M.D, PhD、Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Eftekhar M, Aflatoonian A, Mohammadian F, Eftekhar T. Adjuvant growth hormone therapy in antagonist protocol in poor responders undergoing assisted reproductive technology. Arch Gynecol Obstet. 2013 May;287(5):1017-21. doi: 10.1007/s00404-012-2655-1. Epub 2012 Dec 4.
- Sood A, Mohiyiddeen G, Ahmad G, Fitzgerald C, Watson A, Mohiyiddeen L. Growth hormone for in vitro fertilisation (IVF). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 22;11(11):CD000099. doi: 10.1002/14651858.CD000099.pub4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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